医院需要设置一个内部的中药制剂，品种多、产量小、剂型不同，而且距离居民区较近（15米左右）。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音（或者较小）。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间（不同时生产、之间无影响），项目是否会受到药监局的挑战。

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第一次提问 2024-03-26 18:38:29 505 0 0

医院需要设置一个内部的中药制剂，品种多、产量小、剂型不同，而且距离居民区较近（15米左右）。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音（或者较小）。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间（不同时生产、之间无影响），项目是否会受到药监局的挑战。

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CIO在线-丹参的回答： 2024-04-03 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注CIO在线平台！医疗机构制剂室的设置地址需要先获得卫生部门的同意，制剂室不应对周围的居民健康造成影响，建议对制剂室窗户进行密封处理，同时制剂室入口处应保持负压，同楼层不应有居民。固…

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CIO在线-蜀椒的回答：

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗

CIO在线-大力子的回答：

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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