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医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
CIO在线-丹参的回答:

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医疗机构制剂室的设置地址需要先获得卫生部门的同意,制剂室不应对周围的居民健康造成影响,建议对制剂室窗户进行密封处理,同时制剂室入口处应保持负压,同楼层不应有居民。

固体制剂和液体制剂不建议设置在同一个车间,固体制剂的生产对液体制剂有一定的影响,药监局可能不会同意共用车间。

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