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冰醋酸,既是原料药(厂家有《药品生产许可证》),又是危化品的品种,但是厂家没有《安全生产许可证》,这个品种是按照药品还是危化品来管理?
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CIO在线-连翘的回答:

二个都要,冰醋酸属于药品 + 危化品双重属性品种,必须同时满足药品监管、危化品安全监管双重合规要求,生产企业需补齐《安全生产许可证》,全流程执行双重管控标准。

第二次提问
厂家是二十多年的药品生产企业了,说一直在生产这个原料,也未办理《安全生产许可证》,是否有危化品的相关条款说明这种双重属性的品种可以按照药品来管理?
CIO在线-连翘的回答:

严格来说,是不行的。药用冰醋酸作为药品 + 危化品双重属性品种,必须同时满足药品监管与危化品安全监管要求。厂家 “二十多年未办理《安全生产许可证》” 的历史做法不符合现行法规,不存在 “按药品管理就无需办理危化品资质” 的豁免条款。建议企业尽快补齐《安全生产许可证》,实现双重合规,避免因违规生产面临行政处罚与法律风险。

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