二个都要,冰醋酸属于药品 + 危化品双重属性品种,必须同时满足药品监管、危化品安全监管双重合规要求,生产企业需补齐《安全生产许可证》,全流程执行双重管控标准。
严格来说,是不行的。药用冰醋酸作为药品 + 危化品双重属性品种,必须同时满足药品监管与危化品安全监管要求。厂家 “二十多年未办理《安全生产许可证》” 的历史做法不符合现行法规,不存在 “按药品管理就无需办理危化品资质” 的豁免条款。建议企业尽快补齐《安全生产许可证》,实现双重合规,避免因违规生产面临行政处罚与法律风险。
许可 2026-04-02
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
图解-国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(2025年第134号...
制药用水检查指南20260330
连续工艺确认(CPV)管理规程(SOP框架)
本次沙龙将汇聚业内顶尖专家、领军药企与设备制造商,旨在搭建一...
为深入 贯彻“十四五”规划指导思想,落实新《药品管理法》和《...
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号