
你好,药品生产企业可以向药品经营企业(包括批发和零售)、医疗机构(包括公立和民营)销售其作为上市许可持有人的药品。
药品生产企业销售给医院的药品应该是该医院诊疗范围内可采购使用的药品,双方应按GSP要求互相提供相关资料审核建档。药品生产企业应向私人医院提供加盖公章的下述资料:1.药品注册批件和质量标准复印件(无须注册的中药饮片只需提供质量标准复印件);2.说明书、包装标签样版(中药饮片可以不需提供说明书);3.《药品生产许可证》、《营业执照》复印件和上年度企业年度报告公示情况;4.开票资料:开户户名、开户银行及账号;5.相关印章、随货同行单样式;6.销售员法人授权委托书原件(加盖公章和法人印章)及其加盖单位公章的身份证复印件;7.质量保证协议(一式两份);8.随货提供随货同行单(加盖出库专用章)和每批次药品的厂检报告书(加盖质检部门印章);9.销售药品后应及时提供发票。药品生产企业应向私人医院索取加盖公章的下述资料审核并建档:1.《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证复印件;2.营业执照复印件;3.开票资料:开户户名、开户银行及账号;4.采购员单位证明文件(加盖公章和法人印章)及其加盖单位公章的身份证复印件。除了随货同行单必须提供纸质资料外,上述加盖公章的纸质资料可用加盖有效电子签章的电子版资料替代。
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