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药品上市后变更的情形非常多,每一种情况需要的条件和时间都不同;批文的变更,需要向国家药监局申请,如果只变更持有人,生产地址不变更,大约3-6个月,如果生产地址变更,涉及技术转移及三批试生产检验,需要6-12个月。
总时间大约9-12个月
化学药 2024-04-06
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