第一次提问
老师您好,想咨询一下:申办方委托药学研究公司进行药学研究,向其赠送原料、辅料、包材用于研究,对于受托的药学研究公司,其是否需要留存原辅包的所有资质证明文件,包括合同、发票、批准证明文件等(复印件),还是有相应的赠送证明即可,研制现场核查时核查老师是如何要求的,望老师给予指导,谢谢!
1、要有委托协议,且时间逻辑不可矛盾;同时物料的采购、试剂、仪器等都要有约定……2、受托方是要保存尽可能多的所有资质文件包含赠送证明(受赠方应为委托方)……总之,要真实、可溯源、符合逻辑。
化学药
化学药
化学药
化学药
化学药
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度,适合入驻第三方平台的批发企业所用
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件,网售管理制度之一,本...
本文档为《药品经营和使用质量监督管理办法》解读的思维导图,内容包含制定的主要...