CIO专家-山丹
在生产企业的日常运营中,质量管控环节犹如精密的齿轮,任何一个微小的失误都可能引发连锁反应。最近,有朋友咨询了一个看似不起眼却可能暗藏危机的问题——检测样品时批号写错了,这不禁让我想起我们企业也曾遭遇过类似状况,今天就来和大家聊聊这个话题,希望能给大家带来一些启发。
一、批号错误的发现与初步应对
当检测样品的批号出现错误时,第一时间要确定发现错误的时间节点。如果是在检验过程中就发现了批号错误,情况相对简单。比如一部分检验结果已经出具,一部分尚未出具,在填写下一项结果时察觉到批号写错了。此时可以查验现场,核对正在检验中的样品,或者查看垃圾桶中的包装盒,询问同岗位的其他人员,通常能较快找到问题所在。
然而,真正棘手的情况是所有检验项目结束,记录也已完成,到了批准放行的关键时刻才发现批号写错了。这种情况下,就需要全面排查。首先要确认被检样品的正确性,查看样品是否全部消耗掉,垃圾桶中是否有相关线索,对比本次检验数值与以往数值的差异,检查检验现场是否存在多个批次样品混杂的情况。同时,要审视原始记录的及时性,是否存在记录填写混乱,如“02批次检验过程中,正在补01批的记录”的情况。还要统计原始记录中需要填写或体现批号的地方有多少,记录里是否附有样品照片或包装盒等辅助证明材料,批号到底错了几处。此外,检查请验单是否与原始记录匹配也很重要。如果上述方法都无法确定被检样品与正确批号的关系,那只能重新取样检测,这无疑会耗费大量时间和资源。
二、批号错误背后的风险与反思
如果偶尔出现写错批号的情况,只要通过一系列追溯手段能找到正确答案,其实问题还不算太大。但要是频繁出现批号写错的问题,那就必须引起高度重视了。这可能意味着现场管理混乱,真的存在混批风险;或者人员能力不足,需要考虑调岗换人。就像朋友提到的,他们公司最近接了一个大订单,检验量突然增大,就出现了写错批号的情况。这反映出在订单量增加时,企业可能在人员配置和现场管理方面没有做好充分准备。
从质量管控的角度来看,批号是产品身份的重要标识,贯穿于产品的整个生命周期。一旦批号出现错误,可能会导致产品追溯困难,影响产品质量的准确评估,甚至会给消费者带来潜在风险。例如,在药品生产中,如果批号写错,可能会导致不同批次的药品混淆,影响药品的疗效和安全性,给患者的生命健康带来威胁。
三、如何避免批号错误及应对复杂情况
为了避免批号错误的发生,企业在日常管理中可以采取一些措施。首先,要加强现场管理,确保样品在检验过程中的分区存放和明显标识,避免不同批次样品混杂。其次,要提高原始记录的规范性和详细程度,尽量在每一个检测项目中都记录批号,而不是仅在记录首页或表头记录,这样可以减少因记录不全导致的批号错误风险。此外,定期对检验人员进行培训和考核,提高他们的专业能力和责任心,也是预防批号错误的重要手段。
对于朋友公司这种在成品检验环节出现批号错误的情况,虽然从物料采购到成品请验未发现明显问题,但也不能掉以轻心。他们需要认真回顾检验过程,整理证据,关闭偏差。在无法追溯批号正确性时,复测是必要的手段。虽然复测可能会面临时间、成本和客户需求等多方面的压力,但为了保证产品质量和企业的信誉,这是必须采取的措施。
同时,这也提醒企业在签订订单合同时,要进行充分的订单评审。评估人员是否充足,限定时间内是否有能力满足客户需求,以及在不能按时交付产品时如何申请让步等,都是需要提前考虑的问题。只有在订单评审阶段做好充分准备,才能避免因订单量突然增大而导致的一系列问题,包括批号错误等质量管控隐患。
总之,批号错误看似是一个小问题,但却可能引发一系列严重后果。企业在质量管控过程中,要高度重视批号的准确性,加强现场管理,规范原始记录,提高人员素质,并在订单评审阶段做好充分准备。只有这样,才能有效避免批号错误的发生,确保产品质量,维护企业的良好声誉。