CIO专家-茯苓
近日,广东疫情形势突然反复,骤时严峻。6月5日,广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局办公室关于加强药品零售企业疫情防控工作措施的通知》,要求全省药品零售企业切实发挥“哨点”预警作用,提高监测的敏感性、靶向性,落实省新冠疫情防控工作要求。各药店要随时注意药监部门发布的监管措施、动态,做到及时应对疫情,合规经营。CIO合规保证组织“CIO在线”,为您搜集最新最详尽的通知公告,监管信息,主动推送给用户。
通知要求,药店要进一步落实对《疫情期间需登记报告药品目录》(以下简称《目录》)药品实名登记报告制度,要求顾客进店测量体温并出示健康码,如发现顾客健康码“黄码”的,不准入店购药,并指引到医疗机构就诊。药品零售企业应在营业场所内明显位置张贴相关要求和警示标语,将上述措施向公众公示。这是低风险地区药店的防控工作措施。
中高风险地区内药品零售企业暂停销售《目录》药品,直至恢复为低风险地区。
另外,药品网络销售企业从即日起,不得向收货地址位于广州、深圳、佛山地区的个人消费者销售《目录》药品,直至该地区疫情得到有效控制,具体恢复时间另行通知。监管部门发布通知公告的同时,常有附带相关的文件,企业需要同时下载文件,按内容要求执行。CIO合规保证组织“CIO在线”拥有合规文库功能,为您提供最新的公告通知等文件下载,获取最新标准、最新资讯。
通知还要求,各地市局要督促企业落实主体责任,落实药品零售企业属地监管责任,迅速将上述要求通知辖区内药品零售企业(含药品网络销售企业和第三方平台)遵照执行,落实全覆盖监督检查,加大对高风险企业检查频次和力度。各地市局要成立督查组加强督导检查,对落实执行不力的单位和企业要依法从严查处。各药品零售企业,如对通知公告、政策法规的要求有疑惑,或在经营过程中有何疑问,CIO合规保证组织“CIO在线”提供合规问答功能和远程在线咨询服务,数十位专家为您答疑解惑。
另外,对于低风险地区的药品监管部门以及药品经营企业,疫情风险保障也是重点工作,风险措施得当,能妥善应对骤然而至的疫情。CIO合规保证组织还提供定制培训,定制疫情期间监督检查细则,协助药品监管部门对辖区内药品经营企业和基层监管执法人员进行培训,进一步提高业务水平和能力,落实新冠疫情防控工作要求,推进医药行业合规、快速、科学发展。
CIO合规保证组织在医药第三方合规服务行业默默耕耘十八年,凝聚了深厚的行业人脉,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,无论何时何地,均能为大众提供全方位、一站式合规服务方案。
疫情防控工作,人人有责。此次新冠肺炎疫情,已经侵袭人民群众一年半之久,对社会发展造成巨大的影响。此时此刻,更应该持续地全民团结,集各方力量,打赢这场持久的攻坚战,战胜新冠肺炎疫情。
CIO合规保证组织一直以来恪守“让医药更可靠、让大众更放心”为的初心和使命,以独立第三方以独立第三方的身份,积极参与医药领域的社会共治。此次疫情,亦以第三方共治的身份,加入抗击疫情的队列,为药品监管部门的监管工作和企业疫情防控的合规经营提供充实的保障,为人民群众用药用械安全保驾护航。
合规文库:疫情期间需实名登记药品目录
合规培训:药品零售企业药事服务与合理用药
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
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对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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