模拟药品GSP飞行检查服务
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
医疗器械经营办证远程咨询
20分钟或45分钟与专家连线沟通，获取”器械经营办证“难题解决方案！
医疗器械生产许可证 办理
从事第二/三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请，取得《医疗器械生产许可证》。CIO提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等办理业务。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 申请
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，需在取得《互联网药品信息服务资格证书》后，向所在地省级食品药品监督管理部门备案。CIO辅导企业一次性取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
医疗器械经营许可证 办理
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可证核发、变更、延续等办理业务，辅导企业一次性通过现场检查，顺利拿证。
第二类医疗器械经营备案凭证 办理
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得备案凭证。CIO提供二类医疗器械备案凭证首次备案、变更等办理业务，辅导企业顺利拿证。
《化妆品生产许可证》申请
提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续代办业务，咨询免费获得办理所需资料清单和办理流程。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
远程在线咨询
通过电话会议或在线视频，CIO远程咨询服务帮助您就特定主题、业务或行业与我们各细分领域的专家进行交流。告诉我们您的目标，我们会为您推荐可助您实现目标的专家。您可通过手机、电脑、平板等工具轻松接入，随时随地及时为您的决策提供医药专业洞见参考！
模拟药品GMP飞行检查
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
化妆品注册/备案咨询
提供国产/进口特殊/普通化妆品备案注册、化妆品新原料行政许可申报服务，帮助您的产品尽快在中国上市。
医疗器械体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
医疗器械注册证 办理
第二/三类医疗器械拟上市销售前，需取得医疗器械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证办理服务，帮助您的产品尽快在中国上市。
药品生产许可证B证核发 申请
药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。CIO提供药品生产许可证代办业务，帮助您的批文产品尽快上市。
药品生产企业GMP合规审计
根据《药品生产质量管理规范》，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，ＣＩＯ帮助企业大大降低违规撤证风险。
GSP合规审计（批发连锁）
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。
经销商审计
提供全面质量管理审计，帮助药械生产厂家、总代理及时发现下游经销商经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，给出纠正预防措施的建议，解决问题，保持合规经营，保障品牌价值及声誉。
子公司GSP审计
提供全面质量管理审计，可模拟飞行检查，帮助药械流通企业及时发现经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，给出纠正预防措施的建议，解决问题，保持合规经营，降低违规撤证风险。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）换证
药品经营许可证有效期为5年。持证企业应在许可证有效期届满前6个月，申请换发药品经营许可证。CIO辅导企业一次性通过换证现场检查，成功取证。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）变更
药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。CIO提供药品批发、零售连锁总部变更事项申请服务，帮助企业快速获得变更后药品经营许可证。
模拟药品GSP飞行检查服务
CIO全真模拟飞行检查服务，融合审计、顾问、培训、三位一体，降低企业被飞检处罚的风险。 提升企业合规核心竞争力。 提升企业迎检能力。 及时发现并解决问题/隐患。质量体系情况一手掌握，飞行检查从容面对企业从此告别恐慌。
医疗器械经营办证远程咨询
20分钟或45分钟与专家连线沟通，获取”器械经营办证“难题解决方案！
医疗器械生产许可证 办理
从事第二/三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请，取得《医疗器械生产许可证》。CIO提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等办理业务。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 申请
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，需在取得《互联网药品信息服务资格证书》后，向所在地省级食品药品监督管理部门备案。CIO辅导企业一次性取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
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擅长：药品GSP、医疗器械，审计、认证、培训、顾问
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