基本信息
1、办理部门：国家药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理
3、办理地点：北京市大兴区华佗路31号，中国食品药品检定研究院3号楼业务受理大厅
4、药监咨询：010-53852443 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
凡依据《药品注册管理办法》及其相关文件规定，提出检验申请的，属药品注册检验。包括样品检验和质量标准复核。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：60个工作日；承诺办结时限：60个工作日
1、申请。送检单位在网上送检系统申报并打印《检验申请表》。
2、现场受理。送检单位携带检验用样品及《检验申请表》到受理大厅登记。
3、检验科室进行检验并汇总检验结果。
4、审签。科室及业务所 、授权签字人分别进行报告审签。
5、报告制作。包括排版打印，检验科室校对，业务处审核及用印。
6、封发检验报告书。
>>委托办理咨询 药品注册申请办理
网上办理流程
申请材料
1、药品注册通知单；
2、抽样凭证及记录；
3、药品注册申请表；
4、注册检验相关资料一套。
常见问题
问题1：可否邮寄样品
答：因药品有贮藏条件要求，不宜邮寄，需现场办理相关业务。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
