基本信息
1、办理部门：国家药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，快递申请
3、办理地点：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层 国家药品监督管理局行政受理服务大厅4-7号窗口
4、药监咨询：010-88331776 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求。
办理流程
流程文字说明
1、受理；
2、审查；
3、决定；
4、送达。
>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理
申请材料
1、医疗器械注册证/变更文件纠错申请表；
2、医疗器械注册证及其附件的复印件；
3、境内第三类医疗器械注册证纠错资料；
4、进口第二、三类医疗器械注册证纠错资料；
5、具体办理人应提交注册人或代理人授权书及其身份证复印件。
常见问题
问题1：医疗器械注册证纠错的受理范围有哪些？
答：对于下列原因所造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：
（一）注册证、变更文件及其附件打印错误。
（二）注册证编号错误。
（三）企业填报错误。
（四）审评、审批工作中出现的其他错误。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
