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江西省《药品生产许可证》企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人登记变更申请指南、流程

2023年 江西省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江西省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼

4、咨询电话:0791-86739757、0791-86739753  CIO咨询:400-003-0818

受理条件

予以批准的条件:申请材料齐全、符合法定形式和《药品生产质量管理规范》及相关附录要求的,或者申请人按要求提交全部补充申请材料,即可办理。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:1个工作日)

办理结果:受理。

2、审查(时限:5个工作日)

办理结果:审评。

3、办结(时限:1个工作日)

办理结果:制证。

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更

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办理流程图

流程图

申请材料

1、法定代表人签署的申请报告(红头文件形式);

2、《药品生产许可证登记表》;

3、拟登记变更人员任命文件或决议;

4、拟登记变更人员简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件,2002年后取得的学历提供《教育部学历证书电子注册备案表》;

5、拟登记变更人员近3年社保缴纳记录;

6、申报材料真实性和无法律法规禁止从事药品生产经营活动的声明;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

结果样本


结果样本

常见问题

问题1:什么情况下申请不成功?

答:生产负责人、质量负责人或质量受权人任职资格不符合要求。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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