湖南省第二类、第三类医疗器械生产许可证延续申请指南、流程

1.申请人已取得医疗器械生产企业许可证；

2.申请人为具备符合《医疗器械监督管理条例》第三十条规定的条件；

3.符合《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的要求；

4.在医疗器械生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

办理流程图

问题1：我提交的申请材料需要盖公章吗？复印件看不清楚怎么办？可以用A3的纸吗？

答：申请材料格式要求：

1.申请材料应完整、清晰。

2.申请材料应附有目录，排列有序，装订整齐，逐页编码，页号用阿拉伯数字编写在页面底部，纸张无破损、规格统一（一般用A4纸，特殊情况可用A3纸）。

3.《申请表》应使用行政审批系统自动生成的申请表，用A4纸打印，不得手写，不得涂改。

4.复印件应注明“与原件核对无误”，所有申请材料应加盖公章。

5.申报材料真实性的自我保证声明，需要由企业法定代表人签字，并加盖企业公章。

6.对于有疑问的复印件，我局工作人员有权要求申请人提供原件进行核对。