基本信息
1、办理部门：山东省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、药监咨询：0531-51795037（无源医疗器械）；0531-51795036（有源医疗器械、试剂） CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合形式审核要求的，予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日。
1、申请：0个工作日
办理结果：申请人应通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。
2、受理：5个工作日（不计入总时限）
办理结果：受理或不予受理或补齐补正。
3、公示：5个工作日（属于按规定中止审评审批程序情况，不计入总时限）
办理结果：作出是否准予补发的决定。
4、许可决定：即办
办理结果：补发产品注册证。
送达方式：窗口领取，邮寄送达。
申请材料
1、遗失、损毁注册证和（或）变更文件的复印件；
2、企业注册证遗失声明及提交资料真实性的自我保证声明（加盖公章）。
结果样本
中华人民共和国医疗器械注册证。
常见问题
问题1：还需要提交省级报刊登载证明吗？
答：不再需要。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
