山东第二类体外诊断试剂补发注册申请指南、流程

1、办理部门：山东省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口

4、药监咨询：0531-51795037（无源医疗器械）；0531-51795036（有源医疗器械、试剂）   CIO咨询：400-003-0818

流程文字说明

法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日。

1、申请：0个工作日

办理结果：申请人提交补发申请。

2、受理：5个工作日（不计入总时限）

办理结果：受理或不予受理或补齐补正。

公示：5个工作日（不计入总时限）

办理结果：公示是否有异议。

3、许可决定：即办

办理结果：补发产品注册证。

送达方式：窗口领取，邮寄送达。

1、遗失、损毁注册证和（或）变更文件的复印件；

2、企业注册证遗失声明及提交资料真实性的自我保证声明（加盖公章）。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。