基本信息
1. 办理部门：广东省药品监督管理局
2. 办理方式：网上办理、现场办理
3. 办理地点：广州市东风东路753号之二1楼业务受理大厅
4. 药监咨询：020-37886014 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合以下全部申请条件的企业可提出申请：
1．广东省行政区域内已经取得《药品经营许可证》、且有效期届满需要继续经营的药品批发、零售连锁企业，应当在通过新修订GSP认证、取得GSP认证证书后30日内提出申请；
2．具有保证所经营药品质量的规章制度；
3．企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
4．质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师；
5．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用设施设备，包括自动监测、记录库房温湿度的设备；
6．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施新修订GSP方面的信息，符合新修订GSP对药品经营各环节的要求，并具有可以实现与省食品药品监管局监管的条件；
7．具有符合新修订GSP对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品的药品品种另有规定的，从其规定。
药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予换发《药品经营许可证》：
1．未在规定时限内提出换证申请的；
2．未在规定时限内达到新修订GSP要求，未能取得《药品经营质量管理规范认证证书》的； 3．因违法经营已被立案调查，尚未结案的；
3．药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的；
4．企业在《药品经营许可证》有效期内，不具备经营药品的基本条件，连续6个月或1年内累计9个月未经营药品的；
5．进入破产程序的；
6．换证的资料不全或存在欺报瞒报情形的。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：8个工作日
1.收件（时限：5个工作日）
办理结果：实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内，依据申请材料形式要求和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查；
通过网上接收申请的，经审查，申请材料不全或不符合法定形式的，应在收到申请材料5个工作日内出具《补正告知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
2.受理（时限：0个工作日）
办理结果：实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内，依据申请材料形式要求和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查；
通过网上接收申请的，经审查，申请材料不全或不符合法定形式的，应在收到申请材料5个工作日内出具《补正告知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3.审查（时限：5个工作日）
办理结果：出具审查意见。
4.决定（时限：3个工作日）
办理结果：出具审批意见。
5.制证（时限：10个工作日）
办理结果：批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
申请材料
1. 营业执照（可通过系统自动获取）；
2. 《〈药品经营许可证〉（批发、零售连锁）换发申请表》；>>《药品经营许可证》（批发、零售连锁）换发申请表
3. 经营场所和仓库平面图。委托配送的需上传委托配送合同和质量保证协议原件；
4. 注册地址和仓库地址房屋产权或使用权证明原件、租赁合同原件。注册地址或仓库地址房屋的产权或使用权不明确的，必须附乡镇（或街道）或以上政府部门出具的临时性经营场所使用证明文件原件；
5. 企业负责人学历证书原件(或《国外学历学位认证书》)和质量负责人学历证书原件(或《国外学历学位认证书》)、执业药师注册证（可通过网络核查）；
6. 《药品经营许可证》正、副本原件（可通过系统自动获取）；
7. 证件到期前两年以内接受过各级药品监督管理部门组织开展的GSP相关监督检查的检查证明材料及企业落实整改报告（如无监督检查报告请另作情况说明即可）、《告知承诺制审批承诺书》。
结果样本
常见问题
问题1：平面图需标注那些东西？
答：整层平面图需标准清楚所有门、方向、楼层、楼道、电梯、所有房号或自编号、及你公司所在位置及面积信息。同层非你司所用的请画清楚轮廓和出入口的位置。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
