基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353664 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、一类医疗器械生产备案企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请（时限：0个工作日）
2、审查（时限：0个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
申请材
1、经办人授权文件；
2、第一类医疗器械生产备案凭证；
3、第一类医疗器械生产取消备案申请表。
结果样本
无
常见问题
问题1：第一类医疗器械生产备案办理有哪些程序？
答：从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，在提交《医疗器械生产监督管理办法》第十条规定的相关材料后，即完成生产备案，获取备案编号。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在办理产品备案时一并办理生产备案。药品监督管理部门应当在生产备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查。对不符合医疗器械生产质量管理规范要求的，依法处理并责令限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
