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重庆市第一类医疗器械生产备案补发申请指南、流程

2025年 重庆市 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、完成备案的第一类医疗器械生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:1个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:0个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、送达(时限:0个工作日)

办理流程图

重庆市第一类医疗器械生产备案申请流程图.jpg

申请材

1、经办人授权文件

2、第一类医疗器械生产备案凭证补发表。

结果样本

重庆市第一类医疗器械生产备案凭证.png

常见问题

问题1:生产第一类医疗器械是否需要申办医疗器械生产许可证?

答:生产第一类医疗器械需办理第一类医疗器械生产备案,无需办理医疗器械生产许可证。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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