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吉林省药品经营许可证(延续)换发申请指南、流程

2025年 吉林省 药品-经营许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431—82752981     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十六条药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查决定(时限:10个工作日)

吉林省药品经营许可证(延续)换发申请流程图.png

申请材料

1、吉林省药品批发企业验收申请表;

2、营业执照;

3、药品经营许可证

4、人员资质材料;

5、企业组织机构图;

6、营业场所设施基本情况;

7、企业质量管理体系文件;

8、计算机管理和服务器中央数据处理系统情况;

9、申请材料真实性的自我保证声明;

10、专业技术人员一览表;

11、法人授权委托书。

结果样本

药品经营许可证.jpg

常见问题

问题1:需要提供温湿度监控系统验证计划、方案、报告吗?

答:需要。


问题2:药品养护及仓储设施、设备目录提供不完整。

答:应提供全部药品养护及仓储设施、设备目录包括手持终端及温湿度监控设备目录。


问题3:企业质量管理体系文件。

答:只需要提供企业质量管理体系文件目录,不需要提供企业质量管理体系文件。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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