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天津市首次进口药材审批(受委托)申请指南、流程

2025年 天津市 药品-注册
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:天津市药品监督管理局

2、办理方式:现场申请、网上申请

3、办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心一楼A厅29窗口

4、咨询电话:022-24538585      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

药材进口单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:20个工作日

1、申请和受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:18个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、制证发证(时限:10个工作日)

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办理流程图

天津市首次进口药材审批(受委托)申请流程图.jpg

申请材料

1、进口药材申请表;

2、申请人证明性文件;

3、供货方合法资质证明性文件;

4、购货合同及购货合同公证文书;

5、药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工信息;

6、药材标准及标准来源;

7、由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定文件。

结果样本

进口药品批件.png

常见问题

问题1:首次进口程序适用哪些情形?

答:申请人第一次进口《非首次进口药材品种目录》以外的品种,需按首次进口程序申报。当其再次从该国家进口该品种时,则按非首次进口的程序办理进口。但其他申请人不能“搭便车”,其第一次从该国家进口该品种时仍需按首次进口程序申报。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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