基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第18号）
第二十五条 医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的，应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。
2.申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，依法予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日，不纳入计时）
2、审查（时限：7个工作日）
3、审批（时限：3个工作日）
4、制证送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、变更后的验证情况；
2、空气净化系统及洁净区发生变化需重新进行净化测试的，需报送洁净室（区）性能检测报告（委托地市级以上药检所）；
3、生产工艺、设备、仓库布局、面积、空气净化系统变更前后平面布置图；
4、配制间、设施设备名称、型号及生产能力变更前后情况说明；
5、与关键生产设施条件发生改变的配制剂型、品种及工艺流程（注明主要质量控制点与项目）；
6、法定代表人授权委托书；
7、河北省药品、医疗器械、化妆品申请行政审批承诺书；>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
8、医疗机构备案申请书。
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
