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河北省放射性药品经营企业审批申请指南、流程

2024年 河北省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:12345政务服务热线(转省级热线)     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人、其他组织;

(二)申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;

(三)具备《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》规定的条件;

(四)符合国家对放射性药品生产合理布局的要求。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:60个工作日;承诺办理时限:35个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、现场核查(时限:20个工作日)

3、审查(时限:7个工作日)

4、决定(时限:3个工作日)

5、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

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申请材料

1、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

2、法定代表人授权委托书;

3、放射性药品经营许可证申请表;>>河北省放射性药品经营许可证申请表

4、拟经营药品品种清单;

5、辐射安全许可证正副本

6、经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况;

7、药品质量管理制度目录;

8、企业药品经营质量管理组织设置,质量管理、辐射安全管理部门人员配备及质量管理负责人毕业院校、学历、专业、技术职称、工作经历情况。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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