基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
本省行政区域内具有麻醉药品、精神药品批件或药品注册申请受理通知单的药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：55个工作日；承诺办理时限：33个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、现场检查（时限：20个工作日）
3、审查（时限：5个工作日）
4、决定（时限：3个工作日）
5、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表；
2、麻醉药品和精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件；
3、药品注册申请受理通知单或药品批准文号批件；
4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图；
5、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
6、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图；
7、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录；
8、企业有通过网络实施安全生产管理和向药品监督管理部门或其指定机构报告生产经营信息的条件和能力的说明；
9、企业没有生产、销售假药、劣药或者违反禁毒的法律、行政法规规定的行为的情况说明；
10、法定代表人授权委托书；
11、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
