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河北省《药品生产许可证》换发申请指南、流程

2024年 河北省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务

         

基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼 二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635267     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第十九条第一款 药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:45个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、特殊环节(时限:20个工作日,不纳入计时)

3、决定(时限:17个工作日)

4、决定(时限:3个工作日)

5、送达(时限:10个工作日)

>>委托办理咨询 药品生产许可证换证申请

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、药品生产许可证申请表;>> 申请表

2、自查报告;

3、法定代表人授权委托书;

4、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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