2026年7月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品51个（详见附件）。特此公告。附件：2026年7月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx河北省药品监督管理局

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年7月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。附件：2026年7月第二类医疗器械产品注册信息表.xls

2026年7月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品16个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录云南省药品监督管理局2026年8月4日附件2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录境内第二类医疗器械序号产品名称注册人名称注册证编号1定制式固定义齿昆明美佳皓齿医疗科技有限公司滇械注准202621700372定制式活动义齿昆明格美医疗科技有限公司滇械注准202621700383医用羧甲基纤维素止血粉会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400394医用创面敷贴会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400405羧甲基纤维素止血敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400416亲水性纤维敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400427止血纤维敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400438医用透明质酸钠修复敷贴文山天媛生物科技有限公司滇械注准202621400449止血创面敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准2026214004510定制式活动矫治器云南筑齿丞义齿制作有限公司滇械注准2026217004911医用重组胶原蛋白修复敷贴文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004812医用透明质酸钠液体敷料文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004713医用重组胶原蛋白修复凝胶文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004614灸疗装置昆明给行科技有限公司滇械注准2026220005015定制式固定义齿昆明格美医疗科技有限公司滇械注准2026217005116定制式活动义齿昆明勇创正畸研发有限公司滇械注准20262170052

日前，省药监局、省农业农村厅、省卫生健康委、省林业局、省医保局、省中医药局联合印发《推动中药材生产质量管理规范高标准建设实施工作方案》。《工作方案》立足我省中药材资源优势和产业实际，以提升中药材质量为核心，从强化高标准服务指导、提升高标准基地建设水平、推动高质量中药材GAP监督实施三个方面明确11项措施，全面部署全省高质量推动《中药材生产质量管理规范》落地实施及高标准基地建设工作。一是强化服务，提升中药材GAP建设能力。聚焦中药材种养殖专业人才缺乏、技术薄弱等问题，整合多方资源，充分发挥农业农村、林业等部门职能优势和协会、商会等社团作用，加强政策宣贯、技术服务指导和人才培养，统筹推进中药材GAP宣贯普及、专业人才培育和中药材GAP检查员能力提升。二是把握关键，提升中药材GAP基地建设水平。针对中药材GAP基地建设的关键环节，通过建设良种繁育体系，建设高质量道地药材生产基地、完善技术标准体系、健全产地加工与仓储体系等措施，推动“十大皖药”规范种植与中药材GAP建设的有机融合，促进中药材生产规范化、规模化、集约化。三是强化监管，提升中药材GAP监督实施质效。通过推动中药材GAP常态化建设，加强中药生产企业采购管理、加强集采中选中药质量监管等措施，督促中药上市许可持有人、中药生产企业严格对照中药材GAP要求开展自评，规范生产全过程管理，严格落实供应商审核责任，加强中药材质量评估，保障集采、联采中选中药质量安全。

各市州市场监管局、局所属事业单位：《贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案》已经省药品监管局党组会议审议通过，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。附件：贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案.wps贵州省药品监督管理局2026年8月12日

各相关单位：根据《重庆市非免疫规划疫苗集中采购实施方案》（渝疾控发〔2026〕1号）规定，现公布《重庆市非免疫规划疫苗产品目录（2026年）》临时增补疫苗产品及价格，详见附件。该目录内产品及价格自2026年8月11日起执行，各区县疾控机构与疫苗上市许可持有人做好相关采购准备工作。特此通知。附件：《重庆市非免疫规划疫苗产品目录（2026年）》临时增补疫苗产品及价格重庆药品交易所股份有限公司2026年8月11日

各相关企业：现将其他药品价格风险预警标识申诉、质疑结果及有关事宜通知如下：一、申诉、质疑结果现已完成对2026年6月29日24：00时前《关于落实其他药品价格风险预警标识的通知》中相关企业递交的申诉、质疑资料的审核，处理结果详见附件 1。已提交了申诉质疑材料的产品，企业不可再重复提交申诉质疑材料。二、公示时间2026年8月11日至2026年8月17日，相关企业可对申诉质疑结果向我中心咨询，咨询后仍对申诉质疑结果有异议的可向云南省医疗保障局投诉。三、投诉受理处理相关要求针对采购平台审核公布的审核结果，认为采购平台对其他药品价格风险预警标识申诉、质疑结果违反了有关招采政策及文件的，可按照《云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉处理暂行办法的通知》（云医保〔2020〕80号）（见附件4）要求向省医疗保障局提起投诉。（一）投诉人应填报药品和医用耗材招标采购业务投诉登记表（见附件2）、投诉汇总表和投诉资料清单表（见附件3，递交时需提供U盘现场拷贝电子版），并提交投诉书和必要的证明材料，加盖公章后，由授权人现场递交投诉。投诉书应当包括下列内容：1.投诉人和被投诉人（企业）的姓名或者名称、通讯地址、邮编、联系人及联系电话；2.具体、明确的投诉事项和与投诉事项相关的投诉请求；3.事实依据和法律依据；4.云南省药品集中采购平台质疑（申诉）或评审处理结果及相关证明材料；5.有效的法定代表人授权书（含厂址、法定代表人签章以及授权人和授权人身份证复印件等）。（二）投诉资料递交时间：投诉资料递交时间不限（8：30至18：00，法定节假日除外）。递交地址：云南省医疗保障局5楼508办公室（昆明市环城南路439号）。（三）投诉受理情况和处理结果另行公告。云南省医疗保障局投诉咨询电话： 0871-63886059云南省政府采购和出让中心综合监管科联系电话：0871-65330065附件1：申诉质疑处理结果.xlsx附件2：云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉登记表.docx附件3：投诉汇总表、投诉资料清单表.docx附件4：云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材招标采购业务投诉处理暂行办法的通知(云医保〔2020〕80号 ).pdf2026年8月11日

2026年7月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个，产品相关信息见附件。特此公告。附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年7月).xls安徽省药品监督管理局2026年8月10日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》及《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业和临床试验机构开展监督检查，现将检查结果（第1期）通告如下。附件：1.2026年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第一期）2.2026年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第一期）云南省药品监督管理局2026年8月7日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业开展飞行检查，现将检查结果通告如下。附件： 2026年医疗器械生产企业飞行检查结果云南省药品监督管理局2026年8月7日