为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本次监督抽检共抽检样品347批次，涉及我省14个地市，97家次生产企业，152家次经营企业（进口总代理单位），98家次医疗机构。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验，检验结果全部符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。自治区药品监督管理局提醒广大消费者，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选择医疗器械，首先，要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》；其次是看产品的标签和说明书，是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等，使用时请仔细阅读标签和说明书，特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：2023年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表（2023年第11期）广西壮族自治区药品监督管理局2023年11月27日附件：2023年广西医疗器械抽检产品信息汇总表（合格）序号产品名称产品注册证规格/型号批号生产单位被抽单位名称检验结果备注1医用防护口罩赣械注准20212140051折叠型 无菌 15.5cm×10.5cm20221028江西和盾医疗器械有限公司南宁市九芝堂大药房（普通合伙）符合-2医用防护口罩豫械注准20202142044无菌折叠耳挂式20221117B河南省佳康医疗器械有限责任公司南宁市九芝堂大药房（普通合伙）符合-3医用防护口罩苏械注准20202141720YJKZ-10420221121无锡优佳无纺科技有限公司桂林放心大药房有限公司临桂桂康店符合-4医用防护口罩桂械注准20212140026折叠式16cm×11cm20221209纺源医疗用品集团有限公司纺源医疗用品集团有限公司符合-5一次性使用鼻氧管苏械注准201620800521B型 双鼻架 大号20230102扬州市桂龙医疗器械有限公司来宾市亿达医疗器械设备有限公司符合-6热敷贴粤械注准20152090821H-20cm×9cm202211151佛山市怡创生化科技有限公司广西益泰药业有限公司符合-7一次性使用医用橡胶检查手套赣械注准20152140239中号20221102江西恒生实业有限公司忻城县人民医院符合-8一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522弯曲手指/麻面 有粉表面8#22092713注册人名称：上海科邦医用乳胶器材有限公司；受托生产企业：江西科邦医用乳胶器材有限公司忻城县人民医院符合-9一次性使用无菌注射器 带针国械注准2015314068620mL 1.2×30TWLB批230113河南曙光汇知康生物科技股份有限公司桂林市人民医院符合-10一次性使用静脉留置针国械注准20153141923II-B型24G×0.75IN(0.7×19mm）22103049苏州林华医疗器械股份有限公司桂林市人民医院符合-11医用防护口罩豫械注准20202142049折叠耳挂型（N95）032211210906河南驭辽医疗科技有限公司广西一佰医药有限公司符合-12医用防护口罩湘械注准20202140320折叠型（N95）20221212湖南省绿洲惠康发展有限公司广西信立康药业有限公司符合-13医用防护口罩鄂械注准20162142409灭菌级AMFH-N95 折叠耳挂式，16cm×20cm2212031J委托方：奥美医疗用品股份有限公司；受托方：国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司国药控股国大药房广西连锁有限公司柳州高新店符合-14医用防护口罩（无菌型）湘械注准20202140245密合型拱形，A型22121302湖南康特防护科技有限公司老百姓大药房连锁（广西）有限公司柳州文昌店符合-15医用防护口罩桂械注准20202140059B型 蝶形15.6*10.7CM20221210广西昌鑫科技有限公司广西昌鑫科技有限公司符合-16医用防护口罩桂械注准20202140118折叠式110mm×156mm20221203防城港市方宏医疗科技有限公司防城港市方宏医疗科技有限公司符合-17医用防护口罩粤械注准20202141735折叠式16cm×11.5cm22121601中山市赛夫特劳保用品有限公司玉林市博宇医疗器械经营部第三分店符合-18医用防护口罩豫械注准20202140594折叠头戴式 大号20221210A河南安与庆防护用品有限公司玉林市慈康医疗器械有限公司符合-19医用防护口罩桂械注准20202140151折叠型耳挂式22121344广西中恒医疗科技有限公司广西中恒医疗科技有限公司符合-20医用防护口罩桂械注准20202140377折叠型头带式16.0×10.5cm202212019桂林清研皓隆新材料有限公司桂林清研皓隆新材料有限公司符合-21医用防护口罩桂械注准20202140472折叠式150mm×110mmFM221207桂林恒保卫生防护用品有限公司桂林恒保卫生防护用品有限公司符合-22一次性使用灭菌橡胶外科手套赣械注准20202140308A型（天然橡胶胶乳、环氧乙烷灭菌）无菌有粉麻面7#20221220江西科美医疗器械集团有限公司浦北县中医医院符合-23医用脱脂纱布块豫械注准20202140655II型 30×40×3 5块A302032河南省安邦卫材有限公司浦北县中医医院符合-24一次性使用无菌注射器 带针国械注准2016314051810ml 0.8mm×38mmTWLBB20230212生产企业：上海康德莱企业发展集团股份有限公司 委托方：广西北仑河医科工业集团有限公司浦北县人民医院符合-25一次性使用输液器 带针国械注准20163140358A1-2TS 0.55×19RWLB批20221210A江西丰临医用器械有限公司浦北县人民医院符合-26医用外科口罩鄂械注准20142142016长方形 绑带型 17cm×9cm-3P20220921A稳健医疗（黄冈）有限公司灵山县妇幼保健院符合-27一次性使用输液器国械注准20153140997SYS-4AN 0.7×25mmTWLB20200215上海正邦医疗科技有限公司灵山县妇幼保健院符合-28热敷贴皖械注准20192090181Ⅲ型（10cm×12cm）×1贴20230301安徽金泰医疗器械有限公司广西灵山县医药有限责任公司符合-29天然胶乳橡胶避孕套鲁械注准2017218063552±2mm 光面型 长度≥160mm22080211A青岛欧米卡橡胶制品有限公司广西灵山县医药有限责任公司符合-30医用外科口罩豫械注准20212142152灭菌平面绑带式20221122新乡市康民卫材开发有限公司灵山县人民医院符合-31一次性使用输液器 带针国械注准20153141851B1 0.6╳22.5TWLB批20230316湖北仙明医疗器械有限公司灵山县人民医院符合-32丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）川械注准20172400049试剂1：60mlx3，试剂2：45mlx11122071迈克生物股份有限公司钦州市第一人民医院符合-33总胆红素测定试剂盒（氧化法）川械注准20192400220试剂1：60mlx3，试剂2：45mlx11122071迈克生物股份有限公司钦州市第一人民医院符合-34碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒(速率法)粤械注准2017240078650ml/盒230320广州科方生物技术股份有限公司钦州市第二人民医院符合-35一次性使用医用橡胶检查手套赣械注准2017240028有粉表面 中号（M）22101605南昌飞翔乳胶制品有限公司广西众森医药集团有限公司符合-36医用纱布片苏械注准202221412125cmX7cm-8层20230213江苏顺安医疗科技有限公司广西众森医药集团有限公司符合-37暖宫贴鲁械注准20192090112260mm×90mm230102潍坊现代医疗器械科技有限公司广西众森药业连锁有限公司蔚蓝大药房符合-38定制式固定义齿桂械注准20192170063切削全瓷冠230811015广西深雅医疗科技股份有限公司钦州市第二人民医院符合-39医用外科口罩赣械注准2017214002714.5cm×9cm 平面型22120501南昌飞翔乳胶制品有限公司广西金银花医药有限公司符合-40医用外科口罩苏械注准202114062317.5×9.5cm（无菌）平面形耳挂式HT122281健尔康医疗科技股份有限公司玉林市众康药业有限责任公司城站路大药房符合-41一次性使用无菌注射器 带针国械注准2019314174910mL 0.7╳32TWLB批20221226岳阳民康医用材料有限公司广西阳光医药有限公司符合-42天然乳胶橡胶避孕套粤械注准20162180471光面型 宽度：52±2mm220231广东汇通乳胶制品集团有限公司广西百源堂药业有限责任公司符合-43X射线可探测无菌脱脂纱布块豫械注准2019214004521×21/28×28 6cm×8cm-8层04220910河南飘安集团有限公司玉林市妇幼保健院符合-44一次性使用医用橡胶检查手套赣械注准20162140167光面/有粉 大号（L）20220602南昌市凯旋医疗器械有限公司玉林市灿坤药业有限责任公司胜利花园大药房符合-45一次性使用无菌注射器 带针国械注准201531409001.2×30mmTWLB/10ml20230321注册人：上海正邦医疗科技有限公司 受托生产企业：江西瑞邦实业集团有限公司玉林市康赛医疗器械有限公司符合-46一次性使用输液器 带针国械注准20193141754A2-3 0.5×16RWLB批20230301岳阳民康医用材料有限公司广西启天药业有限公司符合-47一次性使用输液器 带针国械注准20173140520B1 A0.7╳25 TWSB批20230103湖南康利来医疗器械有限公司广西文涛医药科技有限公司符合-48一次性使用静脉留置针国械注准2016314101924Ga×19mm/IVC-Ⅲ-2230414佛山特种医用导管有限责任公司玉林市第一人民医院符合-49热敷贴鲁械注准2016218006396mm×130mm230201青岛沃普艾斯日用品有限公司广西玉林东方药药业有限公司符合-50一次性使用无菌阴道扩张器赣械注准20182660063轴转式 中号20230313南昌市朝阳医疗保健用品有限公司广西志有药业有限公司符合-51天然胶乳橡胶避孕套国械注进20152180392Okamoto Vanilla condomHK0223102B冈本株式会社广西玉林市至真药业连锁有限责任公司符合-52一次性使用灭菌橡胶外科手套桂械注准20152140022弯形麻面TPU覆层无粉 8M112003桂林紫竹乳胶制品有限公司玉林市妇幼保健院符合-53白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）川械注准20162400210试剂60ml×4 校准品1.0ml×10323011四川新健康成生物股份有限公司陆川县中西医结合骨科医院符合-54前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）川械注准20142400027试剂1：60mlx3，试剂2：36mlx1 校准品 冻干粉末×5支，每支以0.5mL纯化水复溶0223012四川新健康成生物股份有限公司陆川县中西医结合骨科医院符合-55总胆红素测定试剂盒（钒酸氧化法）泸械注准20172400637R1：3×72mLR2：1×36mL20230412上海科华生物工程股份有限公司玉林市红十字会医院符合-56碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)泸械注准20192400052R1：2×72mLR2：1×36mL20230312上海科华生物工程股份有限公司玉林市红十字会医院符合-57丙氨酸氨基转移酶试剂盒（液体）（紫外-乳酸脱氢法）泸械注准20172400610R1：2×70mLR2：1×70mL20230522上海科华生物工程股份有限公司玉林市红十字会医院符合-58医用外科口罩赣械注准20202140069耳挂式中号20221102南昌裕华医疗器械有限公司广西健之佳药店连锁有限公司柳州荣和天誉分店符合-59医用外科口罩滇械注准20202140134型号：平面形耳挂式 规格：175mm×95mm×3层20220065昆明哲顿商贸有限公司广西健之佳药店连锁有限公司柳州荣和天誉分店符合-60指夹式脉搏血氧仪赣械注准202220070284W012W01222120145971/W012221201江西掌护医疗科技有限公司柳州市好宜生医疗器械经营部符合-61一次性使用无菌阴道扩张器赣械注准20172180001推拉式 中号20230220江西洪达医疗器械集团有限公司柳州市鱼峰区花岭社区卫生服务中心符合-62一次性使用无菌注射器 带针国械注准201931415082mL 0.6×30mmTWLB批20221201浙江灵洋医疗器械有限公司柳州市红十字会医院符合-63一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522无粉表面 7.522110127注册人名称：上海科邦医用乳胶器材有限公司；受托生产企业：江西科邦医用乳胶器材有限公司柳州市红十字会医院符合-64医用脱脂纱布叠片豫械注准2018214072970mm×90mm×8P2205CA1646河南亚都实业有限公司柳州市柳江区中医医院符合-65一次性使用无菌注射器 带针国械注准20193141735偏头式 60mL 1.2mm×32mmTWLB批20230131江西洪达医疗器械集团有限公司柳城县中医医院符合-66一次性使用静脉留置针国械注准2017314090724G×19mm/Y-G20221041威海洁瑞医用制品有限公司柳城县妇幼保健院符合-67一次性使用输液器 带针国械注准20193141756B1-1 0.55×19RWLB批20230113江西洪达医疗器械集团有限公司柳州柳微医院符合-68天然胶乳橡胶避孕套鲁械注准20162180063标称宽度52mm1002021626青岛伦敦杜蕾斯有限公司柳州市高霞贸易有限公司符合-69一次性使用医用橡胶检查手套粤械注准20152140723有粉光面 中号（M）7.5221102广州市加明橡塑制品有限公司柳州市柳江区中医医院符合-70医用纱布片鄂械注准2014214201710cm×10cm-8p 2片/袋20221102注册人、生产企业：稳健医疗（黄冈）有限公司 受托企业：稳健医疗（天门）有限公司广西大参林连锁药店有限公司柳州聚龙分公司符合-71一次性使用医用橡胶检查手套赣洪械备20160099号无粉麻面 小号221208 04江西阿尔梅医疗器械有限公司柳州微笑致美口腔有限公司符合-72医用纱布片鄂械注准20142142017灭菌级，2片/袋，30袋/盒， 5cm×7cm-8p20220601注册人、生产企业：稳健医疗（黄冈）有限公司 受托企业：稳健医疗（天门）有限公司柳州微笑致美口腔有限公司符合-73一次性使用医用橡胶检查手套渝械注准20202140039麻面有粉（中号）20230201重庆市宏冠医疗设备有限公司柳州市鱼峰区雒容镇中心卫生院符合-74一次性使用静脉留置针国械注准20163141019型号：IVC-Ⅲ-1 规格：20Ga×33mm221028佛山特种医用导管有限责任公司广西壮族自治区脑科医院符合-75一次性使用输液器 带针国械注准20153141851B1 0.55×20RWLB批20221213湖北仙明医疗器械有限公司广西壮族自治区脑科医院符合-76一次性使用灭菌橡胶外科手套豫械注准201821407286.52211GH3109W河南亚都实业有限公司广西科技大学第二附属医院符合-77β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）沪械注准20162400411R1:64ml,R2:16ml20221212上海科华生物工程股份有限公司广西科技大学第二附属医院（柳州肿瘤医院）符合-78腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）沪械注准20172400638R1:2×60mL,R2:1×40mL20221012上海科华生物工程股份有限公司广西科技大学第二附属医院（柳州肿瘤医院）符合-79α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒浙械注准20142400113200mL（试剂1:2×65mL+,试剂2:1×70m）230307102美康生物科技股份有限公司广西科技大学第二附属医院（柳州肿瘤医院）符合-80牙科种植机桂械注准201921700021mplant-XP2370731L桂林市啄木鸟医疗器械有限公司广西柳州市恩康医疗器械有限公司符合-81一次性使用医用橡胶检查手套沪闵械备20140006号麻面 有粉表面M7.52210254M上海科邦医用乳胶器材有限公司国药控股梧州有限公司符合-82一次性使用医用橡胶检查手套沪闵械备20140006号麻面 有粉表面M7.52211094M上海科邦医用乳胶器材有限公司国药控股梧州有限公司符合-83一次性使用医用橡胶检查手套沪闵械备20140006号中号（M）7.5寸麻面 有粉表面2210081M上海科邦医用乳胶器材有限公司国药控股梧州有限公司符合-84β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）沪械注准20162400680R1 1x60ml /R2 1x15mlZCJANW004上海执诚生物科技有限公司梧州市工人医院符合-85一次性使用输液器 带针国械注准20163140459A1 0.7×25TWLB批20221230湖北楚天药业有限责任公司国药控股梧州有限公司符合-86一次性使用静脉留置针国械注准2016314059020G Y型-03批220430 序列号1江西三鑫医疗科技股份有限公司国药控股梧州有限公司符合-87热敷贴豫械注准202020916709.6cmx12.8cm20221206河南省超亚医药器械有限公司广西梧州百姓大药房连锁有限公司符合-88天然胶乳橡胶避孕套粤械注准20142180089宽度：52±2mm；光面型19073A湛江市汇通药业有限公司梧州市信诺保健品有限公司符合-89天然胶乳橡胶避孕套粤械注准20142180089宽度：52±2mm；光面型19102F湛江市汇通药业有限公司梧州市信诺保健品有限公司符合-90医用外科口罩豫械注准20182140616平面形 大号（17.5cmx9.5cm）220812616亿信医疗器械股份有限公司广西梧州柳药药业有限公司符合-91一次性使用灭菌橡胶外科手套豫械注准20182660199弯曲麻面无粉 7221113199亿信医疗器械股份有限公司广西梧州柳药药业有限公司符合-92一次性使用输液器 带针国械注准20193141613IS-G-V-A2 0.7x25 mm TWLB批20230201浙江灵洋医疗器械有限公司广西梧州柳药药业有限公司符合-93一次性使用鼻氧管苏械注准20172080846单鼻塞型20221104江苏华飞医疗科技有限公司广西梧州柳药药业有限公司符合-94一次性使用无菌注射器 带针国械注准201631405182ml 0.5mmx20mmTWLB批A 20211028生产单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司 受托方：广东康德莱医疗器械集团有限公司梧州市妇幼保健院符合-95医用外科口罩鄂械注准20142142016长方形 挂耳式 17cmx9cm-3P20221126稳健医疗（黄冈）有限公司梧州市妇幼保健院符合-96一次性使用无菌阴道扩张器赣械注准20152180130B型推拉式 中号20221006南昌市康洁医用卫生用品有限公司梧州市妇幼保健院符合-97医用脱脂纱布块豫械注准20212142010II-N 5×7×813922110218河南省蓝天医疗器械有限公司梧州市红十字会医院符合-98医用脱脂纱布块豫械注准20212142010Ⅱ-N 6×6×813923020321河南省蓝天医疗器械有限公司梧州市龙圩区中医医院符合-99腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）京械注准20172400925试剂1：3*40ml，试剂2：3*20ml22-0109北京九强生物技术股份有限公司梧州市工人医院符合-100丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法）粤械注准2017240075050ml/盒230410广州科方生物技术股份有限公司梧州市龙圩区中医医院符合-101碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法）粤械注准2017240078650ml/盒230606广州科方生物技术股份有限公司梧州市龙圩区中医医院符合-102白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）粤械注准2017240075160ml/盒230316广州科方生物技术股份有限公司梧州市龙圩区中医医院符合-103定制式固定义齿桂械注准20212170062切削全瓷冠2303190031广西百合口腔科技有限公司广西百合口腔科技有限公司符合-104定制式活动义齿桂械注准20212170063铸造支架可摘局部义齿2303190037广西百合口腔科技有限公司广西百合口腔科技有限公司符合-105定制式固定义齿桂械注准20152170057镍络合金铸造烤瓷牙23032801容县仕来义齿加工厂容县仕来义齿加工厂符合-106定制式固定义齿桂械注准20152170024普通烤瓷牙072303273135玉林市精工工贸有限公司玉林市精工工贸有限公司符合-107定制式固定义齿桂械注准20142170024金属铸造烤瓷冠2304100001北流市真诚义齿有限公司北流市真诚义齿有限公司符合-108强脉冲光治疗仪桂械注准20222090460YT301202304180050044注册人：保身欣（玉林）医疗科技有限公司，受托方：独一（玉林）生物医疗科技有限公司保身欣（玉林）医疗科技有限公司符合-109强脉冲光治疗仪桂械注准20222090157UI06 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720221112江西科美医疗器械集团有限公司贵港市覃塘区三里镇卫生院符合-305定制式固定义齿粤械注准20182630593氧化锆全瓷冠2305150065广东昕海数字化医疗器械有限公司贵港蓝天口腔医院江南口腔门诊部符合-306医用外科口罩鲁械注准20202140726耳挂式平面型17.5cm×9.5cm22080904山东笑康生物科技有限公司合山市中医医院符合-307定制式固定义齿桂械注准20172170037镍铬合金铸造烤瓷冠JL236250岑溪市家乐义齿有限公司岑溪市家乐义齿有限公司符合-308定制式固定义齿桂械注准20152170056VITA烤瓷牙20230627001百色市右江区新创美义齿加工部百色市右江区新创美义齿加工部符合-309定制式固定义齿桂械注准20162170058多层彩锆全瓷冠2023071314南宁市美皓医疗器械有限公司覃巍口腔诊所符合-310定制式固定义齿桂械注准20152170028爱尔创氧化锆数码全瓷/全锆07230713054/07230713054柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司河池市金城江区黄忠现口腔诊所符合-311定制式固定义齿桂械注准20172170015切削全瓷桥230713365广西深雅医疗科技股份有限公司河池东森口腔门诊部有限公司符合-312定制式固定义齿桂械注准20142170012D1氧化锆全锆牙10230721339501南宁市靖佳齿科技术中心河池市金城江区伊皓口腔门诊有限责任公司符合-313定制式固定义齿桂械注准20142170017切削全瓷桥20230708002北海瑞泰医疗器械有限公司北海瑞泰医疗器械有限公司符合-314定制式固定义齿桂械注准20152170028爱尔创氧化锆瓷倍健数码全瓷/全锆02230717068/02230717068柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司桂平市蓝天口腔门诊部符合-315定制式固定义齿桂械注准20172170078镍铬合金烤瓷冠202306090003梧州市精冠义齿有限公司梧州市精冠义齿有限公司符合-316定制式固定义齿粤械注准20142180163钴铬合金烤瓷1923995广州市帕菲克义齿科技有限公司梧州蓝天口腔医院符合-317定制式固定义齿桂械注准20172170178钴铬合金铸造烤瓷冠L2307118038广西桂行义齿制作有限公司梧州市万秀区杨剑锋口腔诊所符合-318天然橡胶胶乳男用避孕套粤械注准20142180089宽度52±2mm 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序号12行政处罚决定书文号商市监行罚〔2023〕4号商市监行罚（2023）5号案件名称商州区新型美博城销售不符合强制性国家技术规范的化妆品案商洛市商州区丹卓丽日用化妆品经销店经营不符合技术规范要求的化妆品案违法企业统一社会信用代码92611002MA70W1509W612501615005039主要违法事实当事人销售的化妆品艾贝尔染发膏相关项目不符合国家标准要求。当事人经营不符合技术规范要求的化妆品（科染发膏）的行为。行政处罚的种类和依据该单位违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项的规定处理。违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款、第三十八条第一款、第三十九条的相关规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款、第六十二条第一款的规定处理。行政处罚的履行方式和期限已履行已履行处罚机关名称商洛市市场监督管理局 2023年3月27日商洛市市场监督管理局 2023年4月17日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁秘修堂药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年11月15日-2023年11月15日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户。处理措施立即改正整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：新疆恒安医药连锁有限公司额敏县裕丰花园分店行政处罚相对人代码：91654221MABM7LBP7R法定代表人（负责人）姓名：刘红处罚信息处罚决定书文号：额市监处罚[2023]166号违法行为类型：未按《药品经营质量管理规范》经营药品处罚依据：中华人民共和国药品管理法主要违法事实：未遵守药品经营质量管理规范处罚种类：罚款处罚内容：罚款30000元。罚款金额：30000.00元没收金额：决定机关名称：额敏县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/27处罚有效期：2023/11/27公示日期：2023/11/27公示截止期：2026/11/27备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：伊犁康之源药业连锁有限责任公司博乐市第五百一十五分店行政处罚相对人代码：91652701MA78X7102X法定代表人（负责人）姓名：刘彦昌处罚信息处罚决定书文号：博市市监处罚〔2023〕380号违法行为类型：其他市场违法行为处罚依据：《药品流通监督管理办法》主要违法事实：未严格按照药品外包装标示的储存温度的说明对药品进行储存处罚种类：警告处罚内容：一、责令限期改正； 二、给予警告。罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：博乐市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2023/11/26公示日期：2023/11/25公示截止期：2026/11/25备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：乌苏市仁德医药连锁有限公司博乐六十六分公行政处罚相对人代码：91652701MA776WME0T法定代表人（负责人）姓名：来晓明处罚信息处罚决定书文号：博市市监处罚〔2023〕365号违法行为类型：其他市场违法行为处罚依据：《药品流通监督管理办法》主要违法事实：未严格按照药品外包装标示的储存温度的说明对药品进行储存处罚种类：警告处罚内容：一、责令限期改正； 二、给予警告。罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：博乐市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2023/11/26公示日期：2023/11/25公示截止期：2026/11/25备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：博乐市老房药品销售有限公司行政处罚相对人代码：91652701MA77KD0B0Q法定代表人（负责人）姓名：耿文奇处罚信息处罚决定书文号：博市市监处罚〔2023〕361号违法行为类型：其他市场违法行为处罚依据：《药品流通监督管理办法》主要违法事实：未严格按照药品外包装标示的储存温度的说明对药品进行储存处罚种类：警告处罚内容：一、责令限期改正； 二、给予警告。罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：博乐市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2023/11/26公示日期：2023/11/25公示截止期：2026/11/25备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：博乐市康顺堂医药销售有限公司行政处罚相对人代码：91652701MA78QEG76J法定代表人（负责人）姓名：刘雨夕处罚信息处罚决定书文号：博市市监处罚〔2023〕378号违法行为类型：其他市场违法行为处罚依据：《药品流通监督管理办法》主要违法事实：未严格按照药品外包装标示的储存温度的说明对药品进行储存处罚种类：警告处罚内容：一、责令限期改正； 二、给予警告。罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：博乐市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2023/11/26公示日期：2023/11/25公示截止期：2026/11/25备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称广州金芝中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91440114578007866Y法定代表人翟庆友法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码341**************9行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2023〕2004号违法行为类型生产不符合《中国药典》2020年版一部标准规定中药饮片草豆蔻违法事实广州金芝中药饮片有限公司生产了一个批次共49.1KG中药饮片草豆蔻，经佛山市顺德区药品检验所检验和广东省药品检验所复检，结果均不符合《中国药典》2020年版一部标准规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项及《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条第一款第（二）项处罚类别没收违法生产的药品和违法所得；罚款。处罚内容1、没收劣药中药饮片草豆蔻（批号：220901，规格：0.5kg/袋），共30kg；2、没收违法所得人民币702元；3、罚款人民币250000元。上述罚没款合计人民币250702元。罚款金额（万元）人民币250000元没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1、没收劣药中药饮片草豆蔻共30kg；2、没收违法所得人民币702元。处罚决定日期2023年11月13日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称广东一信药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1（统一社会信用代码）914406061938212501法定代表人丁桂林法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码321***************4行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2023〕2003号违法行为类型销售不符合标准规定的人工牛黄甲硝唑胶囊违法事实当事人从广东九州通医药有限公司购进销售的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：20220502），经佛山市顺德区药品检验所检验和广东省药品检验所复检，其“胆红素”“每粒含人工牛黄以胆红素（C32H26N4O6）计算”为0.026mg和0.025mg，均低于《国家药品监督管理国家药品标准》不得少于0.027的标准。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年修正）第七十五条处罚类别没收当事人违法所得。处罚内容没收当事人违法所得420元。罚款金额（万元）0元。没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）没收当事人违法所得420元。处罚决定日期2023年11月13日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。