主要违法事实:当事人采购未经注册、备案、标签不真实的化妆品10瓶,货值金额1382.1元。行政处罚种类、依据、内容:当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条、第三十五条的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项、第五项的规定,决定对当事人违法行为作如下行政处罚:罚款人民币2000元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称行天健药业集团有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年11月07日-2023年11月08日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》、监督检查计划、中药饮片专项检查方案等。检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容中药饮片专项检查存在问题质量控制方面存在化验室见使用剩余的半支延胡索乙素(罗通定)对照品未标注首次开启日期的问题;文件记录方面存在《标准品、对照品配制记录》中,山药对照品溶液的配制方法记录内容记录不完整等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称昌图县安康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年09月25日-2023年09月27日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在质量负责人变更未开展内审的问题;在运输与配送方面存在未对承运方的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据广东省药品监督管理局办公室关于印发《推进〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设工作实施细则的通知》(粤药监办药一〔2023〕193号),我局在9月联合山东省药品监督管理局组织开展延伸检查(中药材GAP符合性检查),现通报如下:被检查主体中药材品种中药材生产企业基地面积(亩)基地地址检查结果广东一方制药有限公司金银花山东中平药业有限公司1568山东省临沂市平邑县郑城镇符合要求广东一方制药有限公司忍冬藤山东中平药业有限公司1568山东省临沂市平邑县郑城镇符合要求广东省药品监督管理局2023年11月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2023〕84号案件名称九江捷豹药械有限公司涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名九江捷豹药械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)9136042705440289XM法定代表人姓名陈家亮主要违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号)第八十六条行政处罚的具体内容1、没收违法生产的产品;2、罚款。行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2023年11月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号樟药监妆行罚决〔2023〕01号案件名称江西理想实业有限公司生产销售不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的化妆品案违法企业名称或违法自然人姓名江西理想实业有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360982550896040L法定代表人姓名付小梅主要违法事实生产销售不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的化妆品七草缘宝宝抚触润肤橄榄油案行政处罚种类和依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项行政处罚的具体内容1、没收违法所得;2、没收召回的不合格化妆品;3、处以罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行,15日内作出处罚的机关名称和日期樟树局2023.10.30相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号樟药监妆行罚决〔2023〕02—1号案件名称未按照《化妆品生产质量管理规范》的要求违法企业名称或违法自然人姓名江西知恩堂实业有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360982677977593L法定代表人姓名主要违法事实未按照《化妆品生产质量管理规范》的要求行政处罚种类和依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(三)项行政处罚的具体内容处以罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行,15日内作出处罚的机关名称和日期樟树局2023.10.27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
广东同德药业有限公司生产的一次性使用医用口罩,生产批号为221106,经抽检发现产品不符合技术要求,广东同德药业有限公司决定发起主动召回。广东同德药业有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:粤械注准20202140612 生产批号:221106)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年11月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《自治区药监局办公室关于组织开展2023年度药品生产环节有因检查的通知》(桂药监办函〔2023〕119号),我局组织对相关企业进行有因检查,现将检查情况予以公布(详见附件)。附件:2023年度药品生产环节有因检查结果汇总表广西壮族自治区药品监督管理局2023年11月24日文件下载:广西壮族自治区药品监督管理局关于2023年度药品生产环节有因检查结果的通告(2023年 第41期)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品检查管理办法(试行)》组织现场检查,以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公告。监督电话:0898-66832562、0898-66832523通讯地址:海南省海口市南海大道53号邮 编:570216特此公告。企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员达铸医药(海南)有限公司批发中药材;中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)澄迈县海南省澄迈县老城镇南一环路海南生态软件园B区02栋一层2023年10月17-18日(GSP符合性检查)符明星王发庆张丽先声再明医药有限公司批发中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)海口市海南省海口市秀英区药谷一横路20号2号楼一层K1014、K1015、K1016、K1017、K1018室2023年10月12-13日(GSP符合性检查)张为郭先梅姚丹海南龙海健康科技有限公司批发中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)澄迈县海南省澄迈县老城镇开发区南一环路一公里处北侧海南生态软件园孵化大楼三楼308室2023年10月26-27日(GSP符合性检查)张为符明星姚丹海南省药品监督管理局2023年11月24日(此件主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。