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  • 国家药监局关于废止《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准的公告(2026年第56号)

      为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1449.3—2016《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。  特此公告。    附件:医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2026年6月4日附件医疗器械行业标准废止信息表序号标准编号标准名称废止日期替代信息1YY/T 1449.3—2016心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜自公告发布之日起废止GB/T 12279.3—20252YY/T 1468—2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统自公告发布之日起废止GB/T 44059.1—20243YY/T 0755—2009麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充装置自公告发布之日起废止GB/T 45811—20254YY/T 0975—2016麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性自公告发布之日起废止GB/T 45663—20255YY/T 1040.1—2015麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套自公告发布之日起废止GB/T 45665.1—20256YY/T 1040.2—2008麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头自公告发布之日起废止GB/T 45665.2—20257YY/T 0882—2013麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性2026年7月1日废止GB/T 45899—20258YY/T 0799—2010医用气体低压软管组件2026年8月1日废止GB/T 46042—20259YY/T 0801.1—2010医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端2026年8月1日废止GB/T 45898.1—202510YY/T 1439.2—2016医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器2026年8月1日废止GB/T 45897.2—2025

    法规 / 其它 / 医疗器械 全国
  • 湖北省药监局襄阳分局精准赋能保康县中药材产业振兴

    为规范乡村中药材种植及医疗器械相关产业发展,助力乡村集体经济提质增效,6月2日,省药监局襄阳分局深入保康县寺坪镇,开展中药材规范种植与医疗器械注册专项指导服务,推动地方特色产业高质量发展。 在樟木沟村,襄阳分局工作组走进田间地头与加工车间,实地察看苍术、白及、淫羊藿等中药材的育苗、规模化种植及初加工车间建设运营情况,详细了解药材选种育种、田间管理、种植布局以及加工车间后续规划等工作细节。工作组指出,保康县中药材自然资源禀赋优越,苍术作为本地道地特色药材品种,产业发展基础良好。必须严格对标国家中药材种植规范,坚决执行“六统一”,即统一规划生产基地,统一供应种子、种苗等繁殖材料,统一肥料、农药等投入品管理,统一种植规程,统一采收与产地加工技术规范,统一产品包装。要坚守绿色化、道地化发展底线,严格遵循中药材生长周期与最佳采收时节,对初加工产品实行外观、有效成分、产品规格标准化管控,确保产品完全符合药典规范及市场准入要求,不断提升道地药材市场竞争力。   随后,工作组前往台子包村,实地调研艾草种植、初加工及市场销售全链条情况,针对当地艾草产品品类发展现状提出针对性优化建议。工作组明确,要大力支持艾草产品精深加工,延伸产业链、提升附加值。相关艾草类产品生产须严格落实《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)要求,精准界定产品分类,严格执行行业标准,规范编制全套注册申报资料,并做好市场调研,保障产品有序发展。 工作组强调,常态化推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证和《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)执行,是推动乡村特色产业提质增效的关键举措。对种植农户而言,标准化种植能有效提升中药材品质,降低市场波动风险,拓宽销售渠道,稳定增收;对乡村集体经济而言,可推动中药材、艾草加工产业走向标准化、规范化、可持续发展轨道。 下一步,襄阳分局将持续下沉基层、精准赋能,常态化开展产业指导服务,夯实乡村特色产业发展根基,以优质药监服务助力乡村产业振兴纵深推进。  (信息来源:省局襄阳分局)

    法规 / 改革-新举措 / 药品 湖北省
  • 新疆维吾尔自治区医疗保障局 新疆生产建设兵团医疗保障局关于公开征求第一批智能监管“两库”规则和知识点意见的通告

    为深入贯彻落实《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法》(医保发〔2022〕12号)精神,持续推进自治区、兵团医保基金智能监管体系建设,统一监管标准、提升监管效能,引导定点医药机构主动合规、持续合规,自治区医保局、兵团医保局组织拟联合公布第一批智能监管知识库、规则库(以下简称“两库”)规则和知识点,现面向社会公开征求意见。一、编制背景医保基金智能监管“两库”是医保基金智能审核与监控的核心支撑,是规范基金使用、防范化解风险、打击欺诈骗保的重要基础。为落实国家医保局关于“分批次发布两库规则、逐步完善本地化适配”的工作部署,结合自治区、兵团医保管理实际,我们联合开展了第一批“两库”规则和知识点编制工作。本次编制坚持统一标准、协同共建、务实管用、稳步推进原则,立足自治区、兵团医药服务特点、医保政策差异,重点聚焦基金使用高频违规场景,为医保信息平台智能监管子系统建设提供统一标准,推动自治区、兵团医保智能监管规则互认、结果互通,构建兵地协同监管新格局。二、第一批“两库”规则和知识点主要内容本次发布为第一批智能监管“两库”规则和知识点,涵盖18类核心监管规则、共计4740个知识点明细(详见附件),具体如下:规则库方面:分为政策类、医疗类两项一级分类,共纳入医保智能监管规则18类。其中:政策类规则14类,覆盖药品限工伤保险、药品限生育保险、药品限就医方式、药品限医疗机构级别、药品限支付疗程、中药饮片单复方均不予支付、中药饮片单方使用不予支付、药品限适应症、医疗服务项目限适应症等规则;医疗类规则4类,涵盖药品儿童专用、药品区分性别使用、医疗服务项目区分性别使用、医疗服务项目儿童专用。知识库方面:同步配套搭建完善的医保智能监管知识库,共计收录监管知识点4740个。所有知识点均明确对应监管药品名称、违规检出逻辑、政策依据等核心执行要素,可直接支撑医保基金智能监管系统规则落地、日常稽核核查、全流程智能预警等工作开展。上述规则和知识点严格依据国家、自治区、兵团医保药品目录、医疗服务项目目录及相关政策文件编制,可直接用于医保智能审核、实时监控、事前提醒和自查自纠。第一批智能监管库规则对应的知识点明细公开征求意见截止日期为2026年6月8日。意见建议可发到以下邮箱。自治区医保联系人:迪里努·买买提邮箱:2751775686@qq.com兵团医保联系人:黄伶俐邮箱:125635397@qq.com自治区医疗保障局兵团医疗保障局

    法规 / 征求意见 / 药品 福建省
  • 贵州省贵阳市着力下好发展林下经济“三手棋”

    贵阳市林业局立足森林资源优势,以“强龙头、补链条、兴产业”为着力点,进一步扩大利用面积、提升产值效益,推动林下经济从“点上开花”向“面上成势”转变,为乡村全面振兴注入强劲绿色动能。一是外引内扶“强龙头”,锻造产业发展“主心骨”。坚持“外引强企、内培本土”双向发力,破解经营主体“小散弱”难题。成功引进遂宁市天岁稔保、贵州华宇天晨农业等优强企业;支持国药集团、贵州双壶堂、贵州汉方药业等本土优强企业发展。创新“龙头企业+村集体+基地+农户”利益联结机制,农户通过土地流转、基地务工、入股分红等方式实现多渠道增收。目前全市已培育省级林业龙头企业20家、各类经营主体150余家,累计带动周边30万余人次就业。二是扩面延链“补链条”,打通产业增值“全经脉”。聚焦“补前端、强中端、延后端”,推动产业链纵向延伸、横向拓展。在种源保障上,建成赤松茸、黄精、黄连、天麻等种苗繁育基地6个,面积达千余亩,解决了种源“卡脖子”问题。在种植规模上,以黄柏、黄精、天麻、赤松茸、茯苓等为重点,推动林下种植总面积达16.34万亩,形成了道地中药材为主导、食用菌为补充的产业格局。在加工转化上,推动开阳县建成黄柏加工生产线2条,开发产品150余种,产值达8000万元,产品远销粤闽琼;修文县、花溪区等地配套建设初加工设施,推动“原字号”产品向深加工方向转变。同时,探索“林下种植+”模式,打造林菌种植+自然教育+采摘体验基地6个,年吸引游客4.5万人次,带动休闲旅游消费。三是示范引领“兴产业”,激活产业增效“新引擎”。坚持项目化、基地化、标准化推进林下经济发展,以示范引领产业提质增效。高标准打造200亩以上林下种植示范基地31个,其中千亩基地6个、万亩基地1个,形成了“以点带面、串珠成链”的辐射效应。强化政策资金撬动,积极争取各类产业补助资金,鼓励企业申请“贵林贷”等政策性信用贷款,累计发放贷款8000万元,有效降低企业经营风险。深化校企合作,建立专家工作站,开展林下种植、精深加工等难点技术攻关和先进技术推广,确保产业高质高效发展。

    法规 / 其它 / 药品 贵州省
  • 湖南省林业局关于印发《湖南省林业局促进药用珍贵濒危野生动植物繁育利用产业发展若干措施》的通知 湘林护〔2026〕5号

    各市州林业局,县市区林业主管部门:经研究,现将《湖南省林业局促进药用珍贵濒危野生动植物繁育利用产业发展若干措施》印发给你们,请认真抓好贯彻落实。特此通知。湖南省林业局2026年6月3日

    法规 / 首次颁布 / 药品 湖南省
  • 天津市关于发布《中医技术操作规范 井穴放血》等 5项地方标准的公告(2026年第1号)

    依据《天津市地方标准管理办法(试行)》等的有关规定,天津市市场监督管理委员会批准发布《中医技术操作规范 井穴放血》等5项地方标准,现予以公告。标准编号、标准名称、发布日期及实施日期见附件。 附件:发布的5项天津市地方标准目录                                       2026年6月4日      (此件主动公开)  附件 发布的5项天津市地方标准目录(2026年第1号)  序号标准编号     (被修订标准号)标准名称发布日期实施日期1DB12/T 1458-2026中医技术操作规范井穴放血2026年6月10日2026年7月10日2DB12/T 1459-2026中医技术操作规范调理脾胃针法2026年6月10日2026年7月10日3DB12/T 1460-2026中医技术操作规范调压保健操2026年6月10日2026年7月10日4DB12/T 1461-2026中医技术操作规范手术中经皮穴位电刺激2026年6月10日2026年7月10日5DB12/T 1462-2026中药饮片处方应付指南2026年6月10日2026年7月10日注:地方标准文本可在我委门户网站(http://scjg.tj.gov.cn)查阅。查阅路径:在线服务→综合查询→天津市地方标准。地方标准实施信息反馈电话:022-27113030。

    法规 / 首次颁布 / 药品 天津市
  • 湖南市场监管部门构建网络交易监管新机制

    近期,湖南省市场监管部门聚焦网络交易常态化监管等中心任务,积极探索构建监管工作新机制,推动全省网络交易市场高质量发展。构建部门协同监管机制。与省委网信办、省发展改革委、省数据局等13个厅局建立湖南省平台经济跨部门监管协同工作机制,着力提升监管协同性、精准性和有效性,推动监管模式由分散治理向协同共治转变,在信息共享、联合执法、案件移送、协同查处违规行为等方面形成监管合力。构建线上线下监管机制。加强网络交易监管与行政执法的衔接联动,健全完善线上线下一体化监管工作体系。建立完善平台餐饮监管执法协同机制,聚焦平台主体责任落实、网络交易监测、电子数据取证固证等关键环节,强化业务指导和工作衔接,提升监管执法质效。构建网络智慧监管机制。积极开展市场监管总局网络交易监测信息分发系统、“智慧网监”APP等系统在全省的推广应用。推进湖南省网络交易监管平台项目落地实施,充分运用平台数据治理中心、监管智库、监管总成智脑等智慧监管工具,提升监管智能化水平。构建行政指导约谈机制。持续组织召开网络交易平台行政指导约谈会,向省内外重点平台企业通报日常监管中发现的共性问题和典型案例,宣贯最新法律法规和监管要求。督促平台企业完善内部治理结构,严格落实资质审核、商品查验、交易监管、售后保障等主体责任,切实维护网络交易市场秩序。省市场监管局相关负责人表示,将探索建立适应互联网经济发展规律的网络交易监管模式,积极运用互联网新技术,推进网络交易监管信息化、智能化、专业化、流程化,形成线上线下全覆盖、各业务领域分工协作、齐抓共管的网络交易监管新格局。(供稿:网监处)

    法规 / 改革-新举措 / 药品 湖南省
  • 北京市中医药管理局关于对《北京市中医药科技项目管理办法》公开征求意见的公告

    根据工作安排,我局近期组织对《北京市中医药科技项目管理办法》进行了修订,现公开征求意见。征求意见时间为2026年6月4日至6月11日。在此期间,欢迎市民朋友查看征求意见稿,并将有关意见建议以电子邮件形式反馈至zyjkjc@zyj.beijing.gov.cn,电子邮件主题请注明“征求意见稿反馈意见”字样。收到的意见建议,我局将会认真研究。特此公告。附件:《北京市中医药科技项目管理办法》(征求意见稿)  北京市中医药管理局  2026年6月4日

    法规 / 征求意见 / 药品 北京市
  • 青海省发布中药材产地加工(趁鲜切制)工作指导原则及首批品种目录

    近日,青海省药品监督管理局正式印发《青海省中药材产地加工(趁鲜切制)工作指导原则》及《青海省第一批中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录》,旨在规范全省中药材产地加工(趁鲜切制)行为,保障中药质量安全,推动中藏药材产业高质量发展。该指导原则明确了产地加工企业的质量管理要求,强调中药生产企业对鲜切药材质量承担最终责任,并要求建立覆盖种植、采收、加工、检验、储运全过程的信息化追溯体系。同时,鼓励企业自建或共建符合《中药材生产质量管理规范》的种植基地,推动产业集约化、标准化发展。首批公布的趁鲜切制品种包括黄芪、党参、当归、大黄、秦艽、羌活等6种道地中藏药材。青海省药监局将对品种目录实行动态管理,并建立企业退出机制,对存在违规行为或质量问题的企业依法处理。此举将有力促进《中药材生产质量管理规范》在我省的落地实施,强化中药材源头质量管控,提升“青药”品牌影响力,助力我省中藏药产业提质增效。

    法规 / 其它 / 药品 青海省
  • 湖北省竹山九华山林场采收淫羊藿良种 夯实林下中药材产业根基

    6月3日,竹山县九华山林场淫羊藿示范基地迎来种子采收季,林场组织专业劳力抢抓晴好天气,有序开展成熟种子采收作业,为今冬明春规模化种苗培育储备优质种源。初夏时节,基地内淫羊藿植株长势繁茂、果荚饱满,已进入种子集中成熟期。由于淫羊藿种子成熟后易散落、损耗大,采收过程中,工作人员严格遵循标准化作业流程,精细甄别成熟果荚,小心翼翼完成采摘、脱粒、筛选、收纳等工序,全力留存颗粒饱满、品质优良的良种,最大程度保障种源纯度与活性。据了解,该淫羊藿示范基地是九华山林场发展林下特色中药材产业的重点板块。近年来,林场立足林地资源优势,科学探索林下种植模式,通过精细化抚育、规范化管护,持续提升淫羊藿长势与产量,成功培育出适配本地山林气候的优质品种。此次集中采收的优质种子,将全部用于今冬明春苗圃育苗工作。后续,林场将依托良种资源,优化育苗管护技术,培育健壮种苗,持续扩大淫羊藿种植示范规模。通过深耕林下中药材产业,盘活林地资源,拓宽生态富民渠道,助力实现生态增效、产业增值、群众增收的绿富双赢目标。(竹山县林业局 程平 汪虹)

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