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  • 广西自治区医保局关于征求《广西壮族自治区医疗保障局关于印发<广西医用耗材目录(2026年)>的通知(征求意见稿)》意见的公告

    为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号),结合国家医疗服务价格项目立项指南落地需要,进一步规范我区医用耗材收费管理和医保支付工作,自治区医保局按照相关程序形成了《广西壮族自治区医疗保障局关于印发现面向社会公开征求对《征求意见稿》的意见。请于2026年8月21日前,将修改意见及理由(附件2)发送至电子邮箱gxybjyygl@126.com(单位意见需提交盖章扫描件及可编辑电子版,个人意见请署真实姓名)。附件:1.广西壮族自治区医疗保障局关于印发《广西医用耗材目录(2026年)》的通知(征求意见稿) 2.意见建议反馈表广西壮族自治区医疗保障局2026年8月17日

    法规 / 其它 / 医疗器械 广西壮族自治区
  • 国家药监局关于发布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准的公告(2026年第76号)

    YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。      附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2026年8月11日

    法规 / 其它 / 医疗器械 全国
  • 福建关于公开征求《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》修订意见建议的通告

    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规,切实保障公众用药安全,省药监局联合省卫健委于2024年10月17日印发试行《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》,有效期2年。为评估试行效果,并对文件进行修订后正式实施,现公开征求意见。相关意见建议请按附件2《意见反馈表》格式填写并于2026年9月11日前反馈至电子邮箱fjmpaypltc@163.com,邮件标题标明“XX单位关于修订《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》的反馈意见”。联系人、联系电话:省局药品流通处 刘曌,0591-87511976;省局医疗器械处 吕唯,0591-86295231附件1:《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》附件2:意见反馈表福建省药品监督管理局2026年8月10日

    法规 / 征求意见 / 药品 福建省
  • 福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省生物医药研发用物品进口试点方案(征求意见稿)》意见的通知

    各相关单位:为全面落实《贯彻落实的工作方案》(闽药监〔2025〕30号)和《福建口岸深入推进落实复制推广跨境贸易便利化专项行动政策措施》等政策要求,有序推进生物医药研发用物品进口试点,提升我省生物医药研发用物品通关便利化水平,激发我省生物医药产业创新活力,助推我省生物医药产业高质量发展,结合我省实际情况,制定了《福建省生物医药研发用物品进口试点方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2026年 8月25日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送fjzcspc@fjmpa.cn,邮件标题请注明“《福建省生物医药研发用物品进口试点方案(征求意见稿)》意见反馈”。附件:1.福建省生物医药研发用物品进口试点方案(征求意见稿) 2.意见反馈表福建省药品监督管理局 2026年8月4日

    法规 / 征求意见 / 药品 福建省
  • 重庆市药品监督管理局关于境外疫苗厂商代理机构备案信息的公告

    GlaxoSmithKline Biologicals SA是境外(比利时)疫苗持有人,授权委托重庆智飞生物制品股份有限公司为我国境内指定代理机构,统一销售从GlaxoSmithKline Biologicals SA进口的以下疫苗。重庆智飞生物制品股份有限公司已经向我局备案,现将备案信息公告如下。境外疫苗厂商品种通用名商品名规格进口药品注册证号/药品批准文号国内代理机构执照号或信用代码注册地址代理期至备注GlaxoSmithKline Biologicals SA重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)欣安立适复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μgSJ20190026重庆智飞生物制品股份有限公司91500000203049808L重庆市江北区庆云路1号50层2027年1月1日至2029年12月31日生产厂:GlaxoSmithKline Biologicals SA重庆市药品监督管理局2026年8月13日

    法规 / 其它 / 药品 重庆市
  • 辽宁关于执行左氧氟沙星片等90个药品主动降价结果的通知

    各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关药品生产(经营)企业:省公共资源交易中心收到重庆药谷制药有限公司等企业投标的90个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于08月19日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。附件:药品价格调整清单药品价格调整清单序号流水号产品名称生产(投标)企业全省调整后价格(元)1304405左氧氟沙星片重庆药谷制药有限公司53.202249339碳酸氢钠注射液安徽誉恒生物科技有限公司2.823172665右旋糖酐铁分散片江西华太药业有限公司30.474250405小活络片太极集团重庆桐君阁药厂有限公司38.985224760小儿止咳糖浆江西海尔思药业股份有限公司11.186248270地蒽酚软膏武汉爱民制药股份有限公司79.187248013盐酸氨溴索口服溶液上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司27.808249008甲氧氯普胺片江苏鹏鹞药业有限公司13.729249052舒肝丸吉林省华侨药业集团有限公司32.0010306162盐酸尼卡地平注射液海南广升誉制药有限公司11.7711306163盐酸尼卡地平注射液海南广升誉制药有限公司40.3412247321盐酸氨溴索口服溶液仁合益康集团有限公司14.6013298319盐酸氨溴索口服溶液仁合益康集团有限公司14.6014307164达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ)优辉药业(北京)有限公司84.3015316695地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司26.6516250074复方氨酚那敏颗粒药都制药集团股份有限公司18.9017235560保和丸山西旺龙药业集团有限公司16.6518279576吡仑帕奈片西安远大德天药业股份有限公司87.5419279577吡仑帕奈片西安远大德天药业股份有限公司148.8220281637注射用硫普罗宁山西振东泰盛制药有限公司20.6021280952肌苷注射液(静注)中孚药业股份有限公司51.8022191456牛黄清胃丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司29.0023316360寒水石二十一味散内蒙古蒙药股份有限公司52.0024171785米非司酮片广州朗圣药业有限公司10.7925218817注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司49.3026309550吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司150.3727251527盐酸乌拉地尔注射液锦州奥鸿药业有限责任公司27.4228251528盐酸乌拉地尔注射液锦州奥鸿药业有限责任公司46.6129224351利多卡因凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司69.4630296667氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司36.4431179795氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司54.6632296668氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司91.1033272065灭菌注射用水回音必集团江西东亚制药有限公司4.5834248950缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)江苏永安制药有限公司48.4035182504浓替硝唑含漱液四川健能制药有限公司18.4036310278肿节风胶囊河北康瓴医药科技有限公司58.0037309809复方丹参片云南楚雄天利药业有限公司47.4038316940氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司33.4039247934水杨酸软膏北京双吉制药有限公司17.8040247935水杨酸软膏北京双吉制药有限公司35.6041303716米诺地尔搽剂江苏睿实生物科技有限公司104.9042303715米诺地尔搽剂江苏睿实生物科技有限公司314.7043235742盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒重庆科瑞制药(集团)有限公司26.3044236707天王补心丸吉林省正辉煌药业有限公司36.1645316708艾拉莫德片江苏万高药业股份有限公司60.0046272919注射用头孢噻肟钠成都倍特药业股份有限公司44.1347214457复方氯化钠注射液石家庄四药有限公司4.1448197468替硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司4.1449199059灭菌注射用水石家庄四药有限公司3.1350221625血液滤过置换基础液石家庄四药有限公司45.9851280457盐酸艾司洛尔氯化钠注射液石家庄四药有限公司36.9352287668盐酸艾司洛尔注射液石家庄四药有限公司3.4553174014夏枯草膏北京东升制药有限公司73.4054306693金匮肾气丸沈阳红药集团股份有限公司24.6055277695吲哚布芬片山东现代医药科技有限公司72.5256291857甲磺酸多沙唑嗪缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司109.0057250147注射用肌苷大同五洲通制药有限责任公司39.8058250148注射用肌苷大同五洲通制药有限责任公司67.6659239780盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒一品红生物医药有限公司24.9860225823银黄口服液一品红生物医药有限公司27.0061239789银黄口服液一品红生物医药有限公司45.0062188690甘露醇注射液山东华鲁制药有限公司2.4963247717甘露醇注射液山东华鲁制药有限公司2.3364177914甘露醇注射液华润双鹤药业股份有限公司4.9165293388盐酸左西替利嗪口服滴剂山西惠达林曦医药科技有限公司48.8066316855二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司505.5467278282灭菌注射用水广东大冢制药有限公司3.4168234201来那度胺胶囊常州制药厂有限公司132.5269234199来那度胺胶囊常州制药厂有限公司65.7170234198来那度胺胶囊常州制药厂有限公司38.6571188083炎宁颗粒惠州市九惠制药股份有限公司39.0072240030乳酶生片山东京御堂制药有限公司19.4473313437盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司36.0074313438盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司21.1875287893吡拉西坦注射液江苏苏中药业集团生物制药有限公司9.4476272308大补阴丸国药集团中联药业有限公司52.0577230995明目地黄丸河北唐威药业有限公司40.9578272355牛黄清胃丸河北唐威药业有限公司36.0079272927杞菊地黄丸河北唐威药业有限公司21.5480309904吸入用七氟烷江西和盈医药有限公司1140.0081232685盐酸倍他司汀片天方药业有限公司4.3082233009盐酸倍他司汀片天方药业有限公司8.3883294059荆防颗粒四川迪菲特药业有限公司21.2884238215磷酸氢钙咀嚼片太康海恩药业有限公司35.6385238210复方氨酚那敏颗粒太康海恩药业有限公司4.5386317149小儿止咳糖浆爱民药业集团股份有限公司20.8087271526开塞露(含甘油)山东辰欣佛都药业股份有限公司2.1588223725破伤风人免疫球蛋白广东双林生物制药有限公司109.0089297582奥沙西泮片北京益民药业有限公司59.6590291948固本咳喘胶囊黑龙江省济仁药业有限公司42.80辽宁省公共资源交易中心2026年08月14日

    法规 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 辽宁关于执行2026年第三十二批耗材产品调价结果的通知

    关于执行2026年第三十二批耗材产品调价结果的通知 发布时间:2026年08月14日信息来源:辽宁省药品及医用耗材集中采购网 各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关耗材生产(经营)企业: 省公共资源交易中心收到的耗材产品在辽宁省主动降价的申请和价格联动确认结果,按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)要求,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于8月19日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。 附件:耗材价格调整清单 辽宁省公共资源交易中心 2026年08月14日

    法规 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 国家药监局综合司公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)》意见

    为保障国家重点研发计划重点专项的组织实施工作,国家药监局组织起草《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。  公开征求意见时间是2026年8月13日—9月12日。有关单位和个人可将意见建议反馈表(见附件2)发送至邮箱:kgskjc@nmpa.gov.cn,请在邮件标题注明“实施细则反馈意见”。      附件:1.国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)      2.意见反馈表国家药监局综合司2026年8月11日

    法规 / 征求意见 / 药品 全国
  • 广东省药品监督管理局推进医疗器械唯一标识全链条追溯工作

    根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2026年第21号)部署要求,为深入推进医疗器械唯一标识在全链条追溯中发挥作用,省药品监管局于8月11日组织召开医疗器械唯一标识应用工作讨论会。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议。会议听取医疗机构、经营企业、医疗器械集采中选品种生产企业和相关市局在医疗器械唯一标识赋码、数据上传、带码出入库、临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等过程的实际情况和难点痛点。会议研讨了唯一标识在全链条追溯应用中的相关问题。会议强调,各级监管部门、各有关企业和医疗机构要充分认识医疗器械唯一标识的重要意义和关键作用,积极探索和创新应用方式。一是督促各环节按要求应用实施。各级监管部门要严格按照工作要求中2027年6月1日和2029年6月1日两个时间节点,督促各环节开展相应的实施准备工作,确保实施过程平稳有序;二是紧盯高风险品种,聚焦集采中选、无菌植入等安全风险高、舆情爆点多的品种,强化企业主体责任,严格落实唯一标识各项工作要求;三是积极拓展信息化建设。鼓励医疗器械注册人探索建设唯一标识追溯数据库,汇集高风险品种生产、经营和使用端的全链条信息,对高风险品种实现快速追溯和数据提取,满足医疗器械唯一标识在不良事件监测等应用场景下的精细化管理要求。广州、深圳市市场监管局医疗器械监管处负责人,省内部分医疗机构、医疗器械生产企业和经营企业代表,省药品监管局医疗器械监管处、行政许可处、执法监督处、省局审评认证中心(药品检查中心)相关负责同志参加会议。(省局医疗器械监管处供稿)

    法规 / 其它 / 医疗器械 广东省
  • 天津市药品监督管理局关于印发医疗机构制剂再注册申报指引的通知

    各有关医疗机构:为统一规范我市医疗机构制剂再注册申报工作,依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)、《天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》有关要求,我局编写了医疗机构制剂再注册申报指引,现予印发,请遵照执行。附件:医疗机构制剂再注册申报指引2026年8月12日

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