聚力强服务坚决守底线 海南省药监局专题例行调度“1+4+N”与“1号防线”工作

5月14日，省药监局召开专题会议，深入调度“1+4+N”产业支持政策与“1号防线”安全监管要求落实情况。局党组书记、局长冀铁军主持会议。会议强调，要乘势而上、求真务实，推动服务与监管两套体系同频共振、同向发力，为海南自贸港生物医药产业高质量发展保驾护航。

会议指出，过去一个月，全省药监系统坚持“双轮驱动”，“1+4+N”产业支持政策与“1号防线”安全监管要求两套政策体系落地见效开局良好、亮点纷呈。一是施工图清晰。细化175项落实措施，4月节点任务100%如期交账，实现良好开局;二是突破口精准。支持重点园区差异化发展，深化真实世界数据应用试点，推动新原料备案填补空白，实招硬招直击产业痛点;三是安全网严密。批发及连锁总部药品追溯码入驻率、授权率首次实现“双百”，探索智慧监管分类画像，重拳整治执业药师“挂证”，坚决让“1号防线”带电长牙、生出威慑。

会议坚持问题导向，不遮不掩查摆短板弱项:一是落地推进存在“中梗阻”，部分措施落地见效存在“温差”，未能完全打通“最后一公里”;二是视野格局限于“天花板”，政策的首创性、引领性不足，缺乏具有全国影响力的“领跑”杀手锏;三是协同联动缺乏“紧密度”，与海南自贸港“45432”发展架构的深度嵌合、同频共振仍有欠缺。

会议强调，当前海南自贸港建设生机勃发，生物医药产业正处于大有可为的战略机遇期。全省药监系统必须弘扬特区精神，以破局勇气打赢抓落实攻坚战。一要向“新”而行激活动能。主动对接四大主导产业，蓄满创新药械“水池”，打好南药黎药特色牌，以新质生产力赋能产业提质升级。二要向“特”而行赋能园区。坚持“一园一策”精准滴灌，擦亮“真研”金字招牌，做实重点园区创新服务，打造产业集聚高地。三要向“安”而行筑牢防线。做强智慧监管，做细分类监管，紧抓追溯体系“牛鼻子”，倒逼企业压实主体责任，坚决守牢药品安全底线。四要向“优”而行提升效能。持续减环节、降成本，提升药事服务国际化水平，打造一流营商环境。

会议要求，各处室各单位要倒排工期、挂图作战，严守时间节点，打破部门壁垒。要牢固树立全省“一盘棋”思想，构建“监管+服务+发展”大棋局，以更加昂扬的斗志、更加务实的作风，为自由贸易港建设贡献药监力量。