share
CIO在线为您找到 11101 条相关结果
  • 新突破!内蒙古自治区器检院制定的首项国家级医疗器械行业标准正式发布

    近日,由内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院作为主要起草单位编制的医疗器械行业标准YY/T 2006—2026《中医器械 电动拔罐设备》正式发布。这是自治区器检院首次承担国家级医疗器械行业标准起草工作,填补了内蒙古地区在国家级医疗器械标准制定领域的空白。近年来,自治区器检院积极提升检验检测能力,不断夯实技术基础,大力优化科研人才队伍建设。为了保障标准的科学性与实用性,自治区器检院专门成立了专项工作小组,深度参与标准草案编制、技术指标研讨、试验方法验证等核心工作。其间,多次组织行业专家开展技术研讨,针对标准内容提出多项优化修改建议并完成2份专业验证报告,凭借完善的检验检测体系和对区域产业的深入研究,通过严谨的试验数据和技术论证,保障了标准的科学性、适用性和可操作性。下一步,自治区器检院将以此次标准发布为基础,持续深耕医疗器械检验检测与标准研制工作,聚焦稀土材料医疗器械、中医/民族医医疗器械、新型体外诊断试剂等特色研究领域,不断提升监管科学研究水平,通过加强技术创新和标准引领,助力自治区医疗器械产业高质量发展,切实保障公众用械安全。

    法规 / 首次颁布 / 医疗器械 内蒙古自治区
  • 郴州市药品审评核查中心揭牌成立 湖南持续完善药品监管技术支撑体系

    5月19日,郴州市药品审评核查中心(湖南省药品监督管理局药品审评核查郴州分中心)揭牌仪式在郴州市举行。湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚,郴州市委书记、市长阚保勇共同为中心揭牌。揭牌仪式上,欧阳志刚表示,郴州市药品审评核查中心的成立,是落实国家药品监管能力建设要求、完善全省药品监管技术支撑体系的重要举措,也是服务湘南地区医药产业高质量发展的重要平台。近年来,湖南省药品监督管理局坚持以监管创新赋能产业创新,以技术支撑强化安全保障,持续推动药品监管能力现代化建设,加快构建省市协同、上下联动的药品监管与产业发展新格局。欧阳志刚指出,药品安全是重大政治任务,是民生底线、发展红线。郴州作为湘粤赣边际中心城市和湖南对接粤港澳大湾区的“南大门”,生物医药产业发展基础良好、区位优势明显。要以中心揭牌为契机,深化局市联动,强化机制共建、资源共享、能力共提,推动审评审批、监管执法、风险预警等工作实现标准统一、流程衔接,探索形成“监管有力度、服务有温度、发展有速度”的局市合作模式。欧阳志刚强调,郴州市药品审评核查中心既是省市联动的“实体载体”,也是服务企业的“前沿哨所”和连接产业需求的“桥梁纽带”。省药品监管局将推动审评核查资源下沉,在政策倾斜、技术赋能、人才培育等方面加大支持力度,为郴州及湘南地区医药企业提供政策指导、技术评审、现场核查等“一站式”服务,助力企业降本增效、加快创新成果转化。依托郴州丰富中药材资源和区位优势,抢抓粤港澳大湾区产业转移机遇,在经典名方研发、中医药创新转化、药食同源产品开发等领域先行先试,把资源优势转化为产业优势。阚保勇表示,郴州将落实省药品监管局工作要求,坚持“四个最严”要求,守牢药品安全底线,高标准建设、规范化运行中心,提升专业化服务能力,努力将中心打造为全省审评核查机构建设运行的新标杆。揭牌仪式结束后,欧阳志刚一行还调研了中心中药标本馆、大型仪器室及快速筛查分析库,了解中药鉴别、检验检测、风险筛查等能力建设情况。据了解,中心挂牌后,将进一步延伸湖南药品监管技术支撑链条,提升湘南地区药品审评核查服务能力和监管效能,更好服务全省生物医药产业高质量发展。

    法规 / 改革-新举措 / 药品 湖南省
  • 国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知 医保办发〔2026〕7号

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局,财政厅(局):为切实维护医保基金安全,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》(国办发〔2021〕14号)《国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》(国办发〔2024〕38号),现就进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理有关工作通知如下:一、坚持“保基本”功能定位职工基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成,个人账户是职工基本医保基金的重要组成部分。各级医保部门要认真落实改革要求,完善个人账户支出政策,使个人账户不仅能用于参保人本人医疗费用支出,还能用于已参保近亲属医疗费用支出;不仅能在省内实现家庭共济,还能实现跨省共济;不仅能用于支付医疗费用,还能用于近亲属参加城乡居民基本医疗保险个人缴费;不仅能用于支付在定点医疗机构发生的医疗费用,还允许支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用,能用于支付在定点零售药店发生的合规费用。同时要始终坚持“保基本”的功能定位,合理稳妥、灵活有度规范职工医保个人账户使用,防止将不属于基本医疗保障范围内的不合理费用纳入支出范围,坚决维护医保基金安全。二、建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度各省级医保部门要在现有政策基础上,结合当地实际,商财政等部门进一步研究规范职工医保个人账户支付范围管理。各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单(以下简称“白名单”)。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。原则上,可以在零售药店销售的国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J、 国药准字C批文药品、中药饮片等药品,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材,可以纳入白名单。对于保健品、日常生活用品、家具洁具、家用电器等非医疗用品,牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材,不得纳入白名单。要坚决防止将仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”纳入白名单。各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见并根据群众需求和医药技术发展动态调整。三、加强定点零售药店协议管理各地要及时将定点零售药店职工医保个人账户支付白名单及有关要求作为定点零售药店协议管理事项,制定补充协议或修订协议文本,及时与定点零售药店签订协议。进一步加强定点零售药店协议管理,严格分类分区管理,并设置清晰统一的医保标识;严禁定点零售药店通过诱导消费、夸大宣传等方式,诱导参保人员使用职工医保个人账户购买白名单之外的产品;严禁定点零售药店对医保参保人员使用个人账户支付时实行不公平、歧视性价格,以高于非医保患者的价格销售。四、强化医保赋码管理明确企业作为国家医保信息业务编码相关信息申报的第一责任人,确保填报产品信息的真实性、准确性与合规性。医保部门进一步加强赋码信息校验,对实物与医保信息业务编码标准数据库中填报的注册备案信息不一致的产品、通过伪造注册备案信息获取医保编码的产品,发现一例、清理一例,立即停用相关产品的医保编码。五、加强医保基金监管综合运用飞行检查、专项检查、日常检查等方式,结合视频监控、医保大数据等技术手段筛查分析,聚焦重点违规行为,加强定点零售药店职工医保个人账户使用监管。重点查处个人账户支付生活用品等白名单之外的产品,以及空刷套刷、倒卖串换、伪造处方,或通过虚假宣传、诱导消费、冲顶消费等方式违规使用医保基金的行为。要畅通举报投诉渠道,落实举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。对监管中发现的涉及其他部门职责的问题,要及时移送相关主管部门。要结合深化医保基金管理突出问题整治工作部署,指导定点零售药店开展自查自纠,对发现问题举一反三,深入整改,确保职工医保个人账户安全高效、合理使用。国家医保局办公室 财政部办公厅2026年3月10日(主动公开)

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 关于广西泉龙医药有限公司达到代煎资质的公示

    根据《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》要求,广西泉龙医药有限公司向广西中药药事质控中心申请中药代煎现场资质认证检查。受自治区中医药局委托,广西中药药事质控中心随机抽取中药煎药资质评估专家组成评估小组,根据相关要求对代煎企业进行现场评估。经聆听企业汇报、查看资料、现场检查、人员访谈等综合评估,专家组认为广西泉龙医药有限公司达到《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》的标准要求,一致同意其通过资质评定。现予以公示,公示时间为2026年05月19日至05月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电 话:0771-2448682广西壮族自治区中医药管理局2026年5月19日

    法规 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
  • 关于广西仙茱中药有限公司达到代煎资质的公示

    根据《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》要求,广西仙茱中药有限公司向广西中药药事质控中心申请中药代煎现场资质认证检查。受自治区中医药局委托,广西中药药事质控中心随机抽取中药煎药资质评估专家组成评估小组,根据相关要求对代煎企业进行现场评估。经聆听企业汇报、查看资料、现场检查、人员访谈等综合评估,专家组认为广西仙茱中药有限公司达到《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》的标准要求,一致同意其通过资质评定。现予以公示,公示时间为2026年05月19日至05月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电 话:0771-2448682广西壮族自治区中医药管理局    2026年5月19日

    法规 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
  • 广西关于第四批“定制药园”名单的公示

    根据《自治区中医药局等六部门关于开展第四批“定制药园”遴选建设的通知》(桂中医药发〔2025〕19号)文件要求,经过组织市县申报、联合推荐、专家评审,自治区中医药局、农业农村厅、工业和信息化厅、林业局、药监局、中国农业发展银行广西分行六部门联合审议,拟认定广西第四批30家“定制药园”(名单详见附件),现将名单进行公示,公示时间为2026年5月19日至5月25日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电话:0771-2448682附件:第四批“定制药园”公示名单广西壮族自治区中医药管理局2026年5月19日        附件第四批“定制药园”公示名单序号所属市牵头申报单位联合申报单位申报品种1南宁市广西壮族自治区国有高峰林场广西仙茱中药科技有限公司南宁市中西医结合医院灵芝2宾阳县万润本草中草药种植农民专业合作社南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂广西金恩医药物流有限公司天冬3柳州市融水绿水青山科技有限公司融水县狗脊种植单位(融水银铃农业科技有限公司)融水苗族自治县中医医院狗脊4广西仙草堂制药有限责任公司融安县青蒿种植单位(广西仙草堂制药有限责任公司)桂林南药股份有限公司青蒿5桂林市广西永福福中福罗汉果有限公司广西永福福中福罗汉果有限公司桂林实力特膳食品有限公司罗汉果6广西一方天江制药有限公司全州县君美原生药材种植专业合作社桂林市人民医院百部7广西一方天江制药有限公司广西裕兴农业科技有限公司桂林市中医医院地龙(广地龙)8广西一方天江制药有限公司桂林亦元生现代生物技术有限公司全州县中医院防己9广西稔康农业科技有限公司广西一方天江制药有限公司资源县中医医院玉竹10桂林三金药业股份有限公司桂林三金药业股份有限公司桂林养泰动保生物科技有限公司羊开口11桂林原心达生物科技有限公司广西味族食品有限公司槐米12梧州市藤县五指毛桃种植单位(广西中恒中药材产业发展有限公司)广西梧州制药(集团)股份有限公司右江民族医学院附属医院五指毛桃13广西梧州神农良品科技有限公司广西嘉进药业股份有限公司广西国大嘉进医药连锁有限公司桑寄生14北海市北海海骁生物科技有限公司广西仙茱中药科技有限公司广西桂中大药房连锁有限责任公司三斑海马15钦州市广西壮族自治区国有钦廉林场钦州市春晖农业有限公司广西康满堂药业有限公司五指毛桃16钦州市中医医院灵山县远峰道地中药材种植专业合作社钦州医药有限责任公司郁金(桂郁金)17广西中皮健康产业有限公司钦州医药有限责任公司钦州市中医医院陈皮(广陈皮)18贵港市贵港市百草园穿心莲产销专业合作社广西贵港市神农药业有限公司广西贵港市神农中药科技有限公司穿心莲19广西农发国兴农林投资有限公司广西贵港市神农药业有限公司广西贵港市神农中药科技有限公司天冬20玉林市玉林市旺民种植专业合作社广西仙茱中药科技有限公司鹿寨县中医医院天冬21广西郁桂道地药材有限公司广西一方天江制药有限公司广西壮族自治区中医药研究院肉桂22北流市伟力种植有限公司广西廿四公生物科技有限公司牛大力23广西壮族自治区国有博白林场广西涛涛生态农业科技有限公司益智24容县八角种植单位(广西南方香料生物科技有限公司)广西陆宝食品有限公司八角(广八角)25百色市广西伟健药业有限公司右江民族医学院附属医院灵芝26河池市罗城仫佬族自治县飞凤农民种养专业合作社玉林市益草通农产品有限公司南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂吴茱萸27环江南大门桑蚕专业合作社广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司环江毛南族自治县中医医院桑叶(含桑枝)28来宾市广西壮族自治区国有维都林场贵港市桂艾健康科技有限公司广西壮族自治区中医药研究院艾叶29金秀圣康生态农业开发有限公司广西壮族自治区花红药业集团股份公司广西陈氏药业有限责任公司朱砂根(小罗伞)30崇左市广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区国有东门林场广西桂和堂智慧医药物流有限公司五指毛桃

    法规 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
  • 关于公开征求《贵州省医疗保障局关于调整城乡居民高血压糖尿病门诊用药目录和医保支付标准的通知(征求意见稿)》意见建议的通告

    为进一步做好贵州省城乡居民高血压糖尿病(以下简称“两病”)门诊用药保障工作,切实维护参保群众利益,保障医保基金安全。结合实际,我们草拟了《贵州省医疗保障局关于调整城乡居民高血压糖尿病门诊用药目录和医保支付标准的通知(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。征求意见时间为2026年5月19日—5月28日。如有意见建议,请反馈至邮件syyc2019@yeah.net。属于个人建议的,请签署真实姓名、身份证号和联系电话;属于单位建议的,请加盖单位公章,注明联系人和电话。附件:贵州省医疗保障局关于调整城乡居民高血压糖尿病门诊用药目录和医保支付标准的通知(征求意见稿).docx附件1.贵州省城乡居民高血压糖尿病门诊用药目录(征求意见稿).xlsx贵州省医疗保障局2026年5月18日

    法规 / 征求意见 / 药品 贵州省
  • 2026年5月19日中药品种保护受理公示

    序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保杞黄降糖胶囊胶囊剂山东宜岛康制药有限公司2026.5.19

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 北京市化妆品审查中心精准帮扶 助力北京2026年化妆品新原料注册

      为深入贯彻落实北京市化妆品原料创新服务工作,推动本市化妆品产业高质量发展,近日,市化妆品审查中心(以下简称“中心”)聚焦化妆品企业创新痛点,主动靠前服务,由中心领导班子带队开展化妆品新原料注册专项帮扶,以精准指导破解申报难题,全力护航创新原料注册申报事项。  靶向调研,构建帮扶长效工作机制。为助力化妆品新原料顺利注册,中心围绕企业新原料注册申报过程中的堵点、合规难点开展专项调研走访,全面了解企业注册进程,靶向对接企业实际需求,助力企业新原料注册工作有序推进,为化妆品产业创新发展筑牢技术支撑。  聚力攻坚,现场破解注册整改核心难题。在企业处于注册环节关键节点,中心领导高度重视,第一时间部署专项帮扶工作,选派业务骨干赴企业开展面对面指导。针对企业申报资料中存在的表述模糊、毒理实验等多个具体问题,进行逐一梳理、逐项拆解,结合法规要求与审评标准,现场给出整改建议,确保企业精准把握整改要点。在中心的持续帮扶下,北京市化妆品新原料企业的注册工作稳步推进。  持续护航,助力创新成果转化。新原料注册获批,不是服务的终点,而是创新成果转化的新起点。中心将以帮扶为契机,继续建立健全新原料注册全周期服务机制,聚焦企业注册后核心需求,精准提供成果转化与生产合规指导,助力创新原料快速从“实验室”走向“生产线”,坚持以务实服务持续推动首都化妆品产业稳步高质量发展。

    法规 / 改革-新举措 / 化妆品 北京市
  • 陕西省西安市全力破解药品信息化追溯体系建设难题

    为持续推进药品信息化追溯体系建设走深走实,西安市市场监管局联合市卫健委、市医保局提前谋划、协同发力,通过统一部署、集中调研、培训指导、选树示范等方式,构建起市场监管系统上下联动、医药机构有序跟进的工作格局,有效破解系统对接不畅、机构推进不均衡等难点问题。按照整体工作部署,近日,西安市市场监管局在西安大兴医院组织召开全市药品信息化追溯体系建设现场答疑会,采取经验分享、讲解演示、互动交流、现场答疑相结合等方式,着力提升追溯系统应用水平,压实各方责任,推动全市药品追溯工作提质增效。会议通报了全市医疗机构药品信息化追溯体系建设进展,深入分析当前工作中的短板弱项与共性难题。西安大兴医院通过演示汇报、场景展示,围绕追溯系统建设路径、扫码核验流程、数据上传管理等关键环节分享实践经验。“码上放心”平台专家针对平台操作、扫码验证、数据上传、系统对接等高频难点,开展系统讲解与实操演示,并现场开展互动答疑。‍会议强调,各医疗机构要切实落实主体责任,对照问题全面自查整改,统筹推进HIS系统与追溯平台对接,实现“一次扫码、全部录入”,有效降低数据录入差错率。各相关部门要深化协同联动,综合运用考核督导等手段,督促各单位落实倒排工期要求,确保药品追溯码采集应用全覆盖,全力构建全品种、全过程追溯体系,实现“一物一码、物码同追”,做到来源可查、去向可追、风险可控、责任可究。各区县、西咸新区市场监管局及各开发区分局药品监管业务骨干,全市三级医疗机构追溯工作负责人等近200人参加会议。

    法规 / 改革-新举措 / 药品 陕西省
在线咨询
回到顶部