按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据国药器械河南豫北医疗有限公司申请，现注销国药器械河南豫北医疗有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫AA393000352）。　　特此公告。　　附件：国药器械河南豫北医疗有限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2026年3月31日附 件国药器械河南豫北医疗有限公司《药品经营许可证》（批发）有关信息表企业名称企业法人（负责人）主要负责人质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号国药器械河南豫北医疗有限公司王修真王星伟马霖批发体外诊断试剂（药品）（含冷藏药品）焦作市城乡一体化示范区南海路2811号电商园1号楼四楼C403、C404焦作市城乡一体化示范区南海路2811号电商园1号楼四楼C404《药品经营许可证》（证号：豫AA393000352）

为严格落实省局工作部署，切实加强药品生产质量监管，保障人民群众用药安全有效，近期，襄阳分局聚焦集采药品中选生产企业、人生长激素等含兴奋剂目录药品两大重点领域，统筹部署、精准发力、从严监管，扎实开展药品生产专项监督检查工作，以高效监管筑牢药品安全防线。聚焦集采药品中选生产企业，强化质量监管实效。分局全面摸排辖区集采药品生产企业底数，精准锁定2家集采中选企业、55个集采品种，重点围绕第11批国家集采中选品种开展专项检查。严格核查企业生产工艺执行、原辅料管控、质量检验、无菌保障等关键环节，督促企业严格按照GMP规范组织生产，切实履行药品上市许可持有人主体责任。本次检查共排查发现1项主要缺陷、9项一般缺陷，均已督促企业完成整改，实现问题闭环管理，确保集采药品质量可靠、供应稳定。紧盯含兴奋剂目录药品，严守特殊药品监管关口。针对人生长激素、司坦唑醇原料药等重点品种，对辖区2家相关生产企业开展全链条检查，重点核查含兴奋剂目录药品是否合法销售、出口等内容，严查记录不规范、管理不到位等风险隐患，检查发现的6项一般缺陷已全部整改到位。同时，针对企业内部管理薄弱环节，督促企业强化安全培训、完善监控设施、落实上锁管控及交接签字制度，全面堵塞管理漏洞，严防药品流弊风险。此次专项检查坚持问题导向、靶向发力，有效排查化解药品生产安全隐患。下一步，襄阳分局将持续加大监管力度，常态化开展跟踪检查和风险排查，健全长效监管机制，强化部门协同联动，以严格监管护航药品安全，切实守护人民群众健康权益。（信息来源：襄阳分局）

为贯彻落实全省药品经营使用环节“清流”巩固提升行动部署，黄石分局迅速行动、靶向发力，以严监管、硬举措全力守护群众用药安全。一是聚焦药品经营使用全链条风险。重点整治非法渠道购药、销售假劣药品、不凭处方售处方药、追溯不到位、执业药师“挂证”、特殊药品流弊等突出问题，开展全覆盖排查。综合运用飞行检查、暗访督查、交叉检查，严格落实整改、关停、处罚、移交“四到位”，依法实施行业禁入，形成高压震慑。二是强化网络售药线上线下一体化监管。常态化开展网售巡查，紧盯价格、发货路径、销售记录等异常线索，严厉打击无证经营、违规展示处方药、销售未经注册境外药品等行为，督促第三方平台压实主体责任。三是持续推进药品信息化追溯体系建设。督促企业配齐扫码设备，做到应扫尽扫、数据及时上传，依托追溯系统精准排查风险。严格企业准入退出管理，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，紧盯集采中选药品、高风险药品，织密安全防控网。四是打造便民惠民“健康驿站”。结合民生实事，联合印发适老化便民药店实施方案，推动药店向“健康服务枢纽”转型。建立问题、整改、治理“三张清单”，实行台账管理、闭环处置、限时销号，规范信息公开，严防舆情风险。目前辖区药品市场秩序持续规范，风险隐患得到有效整治。下一步，黄石分局将加强与卫健、医保、公安等部门协同联动，健全风险会商和线索移送机制，持续深化“清流”行动，以扎实监管成效守牢药品安全底线。（信息来源：黄石分局）

附件：新疆维吾尔自治区地区性民间习用药材质量标准--驼刺花

根据《天津市药监局 北京市药监局 河北省药监局关于印发〈京津冀药品批发企业许可管理规定〉的通知》（津药监规〔2025〕2号），经审核，康希诺（天津）国际生命科技有限公司符合《京津冀药品现代物流实施细则》规定的第三方药品现代物流企业要求，现予公示。 康希诺（天津）国际生命科技有限公司相关信息一览表企业名称统一社会信用代码住所仓库地址备注康希诺（天津）国际生命科技有限公司91120112MABUPE922K天津市和平区五大道街道成都道139号2号楼二层213-223天津市滨海新区开发西区新桂路16号014号冷藏配送中心一层140402、140404、140406、140407、140408、140410、140420、140421、140422受托储存范围：生物制品（限冷冻、冷藏药品）                                                                                          天津市药品监督管理局                                            2026年3月30日附件：

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步规范强制性产品认证机构、实验室的管理，保障强制性产品认证制度统一严格实施，促进行业持续健康发展，市场监管总局启动《强制性产品认证机构和实验室管理办法》修订工作，组织起草了《强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）》及其说明，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：一、登录市场监管总局网站（网址：www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件发送至：renzhengjiandu@samr.gov.cn。邮件主题请注明“《强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）》反馈意见”字样。三、通过信函邮寄至：北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局认证监管司（邮政编码：100088）。信封上请注明“《强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）》反馈意见”字样。意见反馈截止时间为2026年4月30日。附件：1. 强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）　　2. 《强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）》的说明市场监管总局2026年3月30日

为精准掌握人工智能技术在临床试验领域的应用现状，强化全流程监管指导，近日，市药品审查中心围绕“临床试验AI智能体探索”到北京医疗机构开展专题调研。　　此次调研以AI技术在临床试验全流程应用的合规性、科学性、安全性为核心，重点聚焦智能体系统建设、多中心数据协同、数据安全治理、研发质量管控四大关键环节。　　调研组通过实地勘查设施、聆听专项汇报、开展座谈研讨，全面了解医疗机构在临床试验智能体平台搭建、跨区域数据协同落地、可信数据空间应用，以及AI辅助受试者筛选、临床数据智能分析等领域的实践成果，重点深入研讨规范AI模型应用、加强数据安全管理、严守伦理与合规底线、提升临床试验科学性和可靠性的监管要求。　　下一步，中心将系统整合调研成果，加快完善相关监管指引，推动技术赋能与风险防控协同发力，为医药产业高质量可持续发展筑牢坚实监管屏障。

山西省药监局以推进药品全品种全环节追溯体系建设为抓手，在统筹规划、责任落实、系统建设、部门协同等多点发力，以药品追溯码为唯一标识，通过记录与关联药品生产、流通、销售、使用等各个环节的关键信息，形成完整的追溯链条，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，全面推动山西省药品全品种追溯落地。标准引领，夯实追溯体系建设之基2020年11月，山西省药监局印发《药品信息化追溯体系建设工作方案》，加快推进药品信息化追溯体系建设。2025年5月，省药监局牵头，联合省医保局、省卫生健康委、省人社厅印发《山西省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》。2025年7月，山西在全国各省市率先以地方标准形式配套出台《药品追溯信息采集技术要求》地方标准，明确了信息的采集方式、数据格式、数据内容和安全要求，以标准化数据对接将追溯码更好的应用于监管，提升数字化、智慧化监管效能，实现精准监管和风险防控。压实责任，搭建追溯体系共治之墙为保障药品追溯责任的落实，山西省药监局以压实企业追溯责任为重点突破，将药品追溯码入出库扫码和上下游核验列入全年药品经营使用监督检查重点。以线上线下相结合形式组织企业召开政策标准宣贯会，在全省警示教育大会上以案例敲警钟、以法条促警醒，对不履行药品追溯码信息采集上传义务的风险企业采取约谈并依法给予行政处罚，为全省2400名监管人员开通“码上稽查”APP账号，通过扫码核查药品追溯流向。企业与监管同频共振，以生产赋码、经营使用扫码、环环相扣无缝追溯，共同搭建起药品全生命周期追溯共治之墙。数字赋能，筑牢药品监管智慧防线山西省药监局在“智慧药监”监管平台上设置药品追溯监管系统，通过与阿里健康“码上放心”平台签订战略合作协议，系统对接全品种生产、经营、使用追溯数据，实现全过程完整追溯。建立药品流向异常、价格异常、销量异常等18个预警模型，对省内药品经营使用单位药品追溯数据进行实时监测、触发式预警。逐步推进省内药品批发（连锁）企业ERP系统出入库数据同省局“智慧药监”系统建立标准数据接口，实时上传出入库数据。全面覆盖，浇筑药品追溯安全堡垒生产环节率先实现全品种赋码。2023年底，山西在各省市中率先完成生产环节在产药品全品种追溯赋码，提前完成阶段性任务。药品生产企业中除原料药生产企业、中药饮片生产企业外，所有92家制剂生产企业均已入驻“码上放心”药品追溯信息化平台，赋码品种2374个。流通使用逐步完成全品种追溯扫描。目前，山西省440家药品批发企业和零售连锁总部全部入驻“码上放心”药品信息化追溯平台，入驻率100%；全省18500余家零售药店，入驻17555家，入驻率94.9%。全省药品经营企业基本实现药品追溯全覆盖，二级以上医疗机构基本覆盖，重点品种实现出入库扫码全覆盖，其余品种扫码率正在稳步提升。下一步，山西省局将在加快推进中药饮片追溯体系建设、推进医疗机构落实药品信息化追溯要求、强化跨部门监管数据共享、完善追溯体系建设与智慧监管平台应用、探索利用人工智能新技术提高追溯数据智能分析能力等方面持续发力，从“信息化”追溯向“智慧化”追溯提升转化，全力守护药品安全生命线。（冯新春）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。　　特此通告。　　　　附件：仿制药参比制剂目录（第一百零三批）　　　　　　国家药监局2026年3月20日

　根据福建铭远制药有限公司的申请，我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定，注销该企业的《药品生产许可证》（证号：闽20160061），现予以公告。　　　　电 话：0591-86292861　　通讯地址：福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局　　邮 编：350003企业名称许可证编号生产地址生产范围注销原因福建铭远制药有限公司闽20160061福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层中药饮片:净制、切制、炮炙【炒、炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸、煮】、其它【燀】 ***企业申请注销　　福建省药品监督管理局　　2026年3月30日