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  • 西藏自治区关于发布斯尔夺、渣驯膏地方药材质量标准的通告(2026年 第12号)

      依据《国家药品标准管理办法》《西藏自治区中(藏)药标准管理实施细则》等有关规定,斯尔夺、渣驯膏地方药材(饮片)质量标准,经自治区药品监督管理局2026年第二次局务会审议通过,现予发布,标准自发布之日起执行。  特此通告。  附件:1.斯尔夺质量标准      2.渣驯膏质量标准西藏自治区药品监督管理局2026年4月3日

    法规 / 首次颁布 / 药品 西藏自治区
  • 海南省医疗保障局关于对部分国谈药品门诊统筹单列支付的通知

    各市、县、自治县医保局、医保服务中心,省医疗保险服务中心,各定点医药机构:为进一步提升国家医保谈判药品(以下简称“国谈药品”)可及性,更好满足参保患者合理用药需求,结合我省实际,对部分适合在门诊治疗使用的国谈药品实行门诊统筹单列支付。现将相关事项通知如下:一、适用对象参加我省职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险、经诊断需要使用国谈药品且符合药品限定支付范围的患者。二、药品范围“双通道”药品中适用病种未纳入我省门诊慢性特殊疾病保障范围,但适合在普通门诊治疗使用,疗程费用较高的国谈药品(含竞价药品、转为常规药品的国谈药品,下同)。具体药品名单由省医保行政部门确定(详见附件),并实行动态管理。三、待遇水平参保患者在定点医疗机构普通门诊发生的国谈药品(按我省乙类药品管理,个人需先行自付10%)费用,不设起付线,由基本医疗保险统筹基金与定点医疗机构按住院报销比例单列结算,不占用门诊统筹额度,直接计入个人年度医保统筹基金最高支付标准;符合大病保险支付政策、职工大额医疗费用补助、医疗救助政策以及公务员医疗补助政策的,继续按相关规定执行。四、管理要求对门诊统筹单列支付的国谈药品与“双通道”药品管理一致,按照“四定”原则进行管理,即定医疗机构、定零售药店、定药品目录、定责任医师。医保经办机构要完善定点医疗机构协议管理,将国谈药品门诊统筹单列支付相关政策纳入协议范畴。市县医保行政部门要加强对门诊统筹单列支付的国谈药品配备、使用和支付等情况的统计监测,督促定点医疗机构规范上传诊疗相关信息,加强医保用药管理,做好定期评估,促进门诊统筹单列支付的国谈药品规范、合理使用;严厉打击利用单列支付政策套骗取医保基金的行为。本通知自2025年5月1日起实施。执行期间,国家有新规定的从其规定。附件:海南省门诊统筹单列支付药品目录海南省医疗保障局2025年4月1日

    法规 / 其它 / 药品 海南省
  • 湖南省药品监督管理局中药材GAP延伸检查结果公示

    根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)和《湖南省药品监督管理局 湖南省农业农村厅 湖南省林业局 湖南省中医药管理局 湖南省医疗保障局关于印发湖南省推进〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设工作实施细则的通知》(湘药监发〔2024〕25号)等有关要求,我局组织对湖南振兴中药有限公司等4家药品生产企业使用茯苓等5个中药材品种的相关生产基地实施《中药材生产质量管理规范》(简称中药材GAP)情况进行了延伸检查,现将检查结果予以公示。附件:湖南省中药材GAP延伸检查结果信息表湖南省药品监督管理局2026年4月3日   附件湖南省中药材GAP延伸检查结果信息表序号被检查主体检查品种中药材品种中药材生产企业基地地址基地面积检查结果1湖南振兴中药有限公司中药饮片茯苓茯苓靖州国苓科技有限公司湖南省怀化市靖州县甘棠镇平原村(经纬度109°44'52" 26°41'58")600亩符合要求中药饮片玉竹玉竹湖南清靖生物科技有限公司湖南省怀化市太阳坪乡贯堡渡村(经纬度109°72'86" 26°67'77")500亩符合要求2湖南一方天江药业有限公司中药饮片石菖蒲石菖蒲湖南海福农业发展有限公司湖南省常德市澧县甘溪滩镇马溪村(经纬度 111°36'36" 29°90'58")2630亩符合要求3华润三九(郴州)制药有限公司中成药复方感冒灵颗粒山银花华润三九(六安)中药材产业发展有限公司、湖南正生山银花农业科技有限责任公司湖南省怀化市溆浦县龙潭镇红岩村(经纬度 110°61'02" 27°40'15")1500亩符合要求4湖南科伦制药有限公司中成药康复新液美洲大蠊腾冲市福德生物资源开发有限公司云南省保山市腾冲市北海乡打苴村(经纬度 98°59'13" 25°11'36")70.48亩符合要求

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 【江西宜春】让阳光照进非集采领域——宜春市探索非集采药品和医用耗材“量采竞价、阳光惠民”制度改革

    如何让群众不再为看病贵发愁?宜春市以非集采药品和医用耗材为突破口,探索推行“量采竞价、阳光惠民”制度改革,从监管提质、竞价压价、基层扩面等方面精准发力。2025年,全市患者住院次均费用、次均自费费用分别下降8.91%、8.63%,改革红利正加速转化为群众实实在在的获得感。针对非集采领域长期存在的监管缺位、价格虚高、供应分散等痛点,宜春市创新推出“为用而采、厂商直通、医保直付、全程可溯”模式,让药品耗材价格回归合理区间,以制度创新破解“看病贵”难题,让阳光照进非集采领域。抱团议价,变“分散点单”为“规模采购”。全市273家医疗机构组成采购联盟,按“临床必需、大额采购、竞争充分”原则,将分散需求打包汇总,形成竞价采购目录。目前目录已纳入药品168种、医用耗材213个,并实行动态调整。2025年以来,累计淘汰使用量下降或性价比低的非必要产品37种,新增临床急需品种4种。对目录外的急救药品、罕见病用药等,实行备案采购兜底保障,确保临床需求不断供。“以前各医院分散采购,没有议价话语权,现在有了联盟团购,价格透明,流程省心。”万载县潭埠镇中心卫生院负责人深有感触地说。过去,采购药品和医用耗材需与多个代理商周旋,如今通过联盟直采,不仅议价能力更强,采购流程也大幅简化。厂商直通,让价格水分“挤出来”。依托省医保信息平台搭建“宜春专区”,实现采购“直通车”。由医保、卫健、市场监管等部门及医疗机构128人组建竞价专家库,组织生产企业线上公开竞价,透明化竞争推动各批次产品平均降幅超过50%。其中,骨科活检取样器从1300元降至500元,降幅61.5%;远端通路导管从16800元降至5680元,降幅66.2%。根据市场变化情况纠正价格虚高问题,目前已动态调低中选产品价格16个,持续挤压价格水分。医保直付,用“回款快”换“价格低”。宜春市推行医保直接结算,并将货款结算周期从原来的一年以上压缩至半年以内。2025年累计直接结算货款12.04亿元,向医疗机构拨付医保预付金2000余万元。这一举措既缓解了医院垫资压力,也打消了医药企业的回款顾虑,提升了企业参与竞价的积极性。全程监管,确保“降价不降质”。针对非集采领域监管盲区,宜春市建立全链条闭环管控机制。通过数字化手段实时监测中选产品落地情况,有效遏制“招而不采、采非所用”现象。同时,推进药品追溯码、医疗器械唯一标识全覆盖,常态化监测不良反应和不良事件。对问题产品实行“一票否决”,相关厂家2年内不得参与后续竞价项目,失信行为同步推送至省医保信用平台,以此督促企业守好质量底线。

    法规 / 改革-新举措 / 药品 江西省
  • 四川省药品监督管理局关于拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》的公示(川药监行注〔2026〕14号)

    根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第 739 号)第六十六条的相关规定,本机关拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品名称:内镜清洗工作站;注册人住所:成都市青白江区大同镇文澜路 336 号;生产地址:成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋 2 层(办公区);规格 型 号 : KGW/GZZ-R ; 注 册 证 编 号 : 川 械 注 准20252110098;有效期:2030 年 6 月 16 日。自本公示发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话:028-86913062   四川省药品监督管理局                                   2026年4月1日

    法规 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 湖南省关于2026年第一批申报开通省本级个人账户刷卡业务医药机构的公示

        根据《湖南省医疗生育保险服务中心关于印发省本级医疗保障经办政务服务事项办事指南的通知》(湘医保中心函〔2022〕16号)规定,对2026年第一批申报开通省本级个人账户刷卡业务的30家医药机构进行公示并接受社会的监督,公示起止时间为2026年4月2日至2026年4月10日,如有问题或问题线索,请在公示期内采取电话、来信来访等方式向我中心举报。举报电话0731-84900211;来信来访地址:长沙市天心区银杏路6号(湖南省医疗保障局综合楼422办公室)。    附件:2026年第一批申报开通省本级个人账户刷卡业务医药机构公示名单湖南省医疗生育保险服务中心2026年4月2日

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 山西省太原市局部署2026年度药械使用环节第一轮交叉检查工作

    为深入推进药品、医疗器械安全监管工作,扎实落实全省药品经营环节“清源”巩固提升行动工作部署,3月25日,太原市市场监管局组织召开2026年度药械使用环节第一轮交叉检查动员部署会。市局党组成员、副局长张辉出席会议并作动员讲话,市局“两品一械”相关科室、市市场监管综合行政执法队、市药品不良反应中心负责同志,各县(市、区)局及中北高新区分局分管领导、药械监管股室负责人,以及全体参检执法人员参加会议。会议对本次药械使用环节交叉检查进行具体安排部署,明确检查重点、工作要求及实施步骤。药品检查聚焦医疗机构药品质量管理体系建设等关键环节,严厉查处非法渠道购药、使用过期药品等违法违规行为;医疗器械方面重点核查资质证明、进货验收台账、储存条件,以及无菌耗材、高风险医疗器械管理等内容,严厉打击使用未经注册、过期医疗器械等违法行为。会议强调,开展本次交叉检查,不仅是推进药品经营环节“清源”巩固提升行动的关键抓手,也是提升全市药械监管效能、助力基层抓实抓细日常监管任务的有效途径。各相关单位要强化责任意识,扎实细致推进交叉检查工作,确保达到预期效果。一要履职尽责抓实现场检查,深入开展穿透式检查,科学选取检查单位,精准排查问题隐患、深挖案件线索、规范证据固定工作,充分发挥交叉检查查漏补缺、强化监管作用;二要规范高效推进后续处置,相关科室要对检查发现的问题统一梳理、研判、定性,严格统一办案标准和执法尺度,做好线索交办,杜绝办案尺度不一、定性偏差等问题,同时系统梳理区域性、共性问题,为全局药械安全风险会商研判提供支撑;三要坚持严格公正文明执法,执法人员必须亮证执法、规范言行举止,遇到问题及时沟通协调,依法依规处置各类问题;四要严格落实保密工作要求,严禁擅自泄露检查相关工作信息,保障执法工作规范有序开展。会议要求,全体参检执法人员要以高度责任感和使命感履职尽责、狠抓落实,确保本次交叉检查工作取得实效,持续规范医疗机构药械使用行为,坚决筑牢人民群众用药用械安全防线。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省阳泉市局扎实开展2026年度药品监督抽检工作

    为强化药品质量安全监督管理,提升药品安全科学监管效能,保障人民群众用药安全,根据省药监局药品抽检工作安排,阳泉市市场监管局聚焦药品安全全链条风险防控,统筹部署、强化培训、精准实施,全面启动2026年度药品监督抽检工作,以抽检“利剑”筑牢药品安全防线。周密部署,精准施策定方案。坚持以服务药品监管、严防问题药品流入市场为目标,深入研判全市药品流通、使用环节风险隐患,制定印发《2026年阳泉市药品监督抽检计划》。明确工作任务、时间安排及工作要求,聚焦网络销售药品、中药饮片、集采中选品种、医疗机构制剂等重点品种,覆盖农村地区、城乡接合部等范围随机抽样。细化任务分工,压实各方责任,确保抽检工作有序推进、责任到人,为全年抽检工作筑牢制度保障。强化培训,提质赋能强本领。组织业务骨干参加全省2026年“两品一械”监督抽检培训,系统学习药品抽检管理制度与抽检计划学习、药品检验工作要点等,重点掌握抽样流程、信息录入、封样规范、不合格处置等关键环节实操技能。通过培训,相关人员进一步掌握业务技能,确保抽检全过程合法合规、精准高效,为高质量完成抽检任务提供坚实人才保障。靶向抽检,稳步推进显成效。明确专门机构和专门人员负责抽检工作,抽样过程严格遵循法定程序,实时录入药品智慧监管系统,确保样品真实、信息准确、流程规范。截至目前,已完成药品抽样36批次,正在检验中。抽样工作同步结合日常监管,督促药品经营使用单位落实主体责任,规范药品采购、储存、销售、使用行为,监检结合切实提升药品质量安全监管效能。药品安全无小事,责任重于泰山。阳泉市局将持续推进药品抽检工作,严格落实抽检计划,及时跟进检验结果,对不合格药品依法依规核查处置。同时,强化抽检结果运用,加强风险分析研判,推动监管模式从“被动应对”向“被动处置”转变,以更高标准、更严要求守护人民群众用药安全。(胡文华)

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省太原市局部署开展药品经营“清源”巩固提升行动

    近日,太原市市场监管局在系统总结2025年药品经营环节“清源”行动成效的基础上,为进一步巩固扩大整治成果,有效防范化解药品经营环节各类风险隐患,组织召开药品经营环节“清源”巩固提升行动部署推进会议,部署开展为期6个月的药品经营环节“清源”巩固提升行动。市局党组成员、副局长张辉出席会议并讲话,市局相关科室负责人,市市场监管综合行政执法队,各县(市、区)局、中北高新区分局分管领导及药品监管股室负责人参加会议。会议指出,本次整治行动将聚焦药品零售经营和医疗机构药品使用两大环节,围绕5个方面17项重点任务开展全流程、全方位整治。一是强化药品零售企业风险排查与经营规范,紧盯重点区域、重点企业,严查非法渠道购药、违规售药、执业药师“挂证”等违法违规行为,坚决打击违规销售特殊药品、中药饮片掺杂使假等问题,严格督促企业落实药品追溯管理各项要求。二是深化医疗机构药品使用全流程监管,重点核查医疗机构药品来源渠道、储存养护、追溯责任落实等情况,强化特殊药品使用规范化管理,推动医疗机构完善药品追溯体系,建立健全药品使用质量管理机制。三是规范药品网络零售经营秩序,严查无资质网售、处方药违规销售、线上禁售药品违规销售等行为,督促企业落实资质公示、处方审核、追溯管理、配送质量等各项要求。四是加大案件查办力度,充分运用大数据手段精准发现问题线索,严厉查处处方药违规销售等典型问题。对违法线索深挖细查、规范处置,严格落实行刑衔接工作机制,对涉嫌犯罪的案件依法及时移送,形成强力震慑。五是完善药品监管机制,依托智慧监管平台探索信息化检查方式,建立日常检查与稽查执法衔接机制,综合运用常态化培训、风险提示、责任约谈等措施,持续强化企业主体责任落实。会议强调,全市监管系统要以此次巩固提升行动为抓手,从严从实抓好药品经营环节监管工作,全方位筑牢药品安全防线。一要在监督检查上求实效,坚持问题导向与风险导向相结合,紧盯药品零售、医疗机构、网络销售三大重点领域,做到监管无盲区、风险早化解。二要在线索深挖上出重拳,深挖细查药品经营使用中的违法违规行为,确保线索核查不敷衍、案件查处不手软,持续保持药品安全监管高压态势。三要在责任压实上守底线,健全内外协同联动监管机制,夯实基层药品监管工作基础,层层压实监管责任与企业主体责任,强化部门协作、上下联动,以严的标准、实的作风推动各项整治任务落地见效,全方位筑牢药品安全防线。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 西藏自治区关于注销《药品生产许可证》(B证)的通告(2026年 第11号)

      西藏金岳医药有限公司向我局提交了《药品生产许可证》(B证)注销申请。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条相关规定,同意注销西藏金岳医药有限公司《药品生产许可证》(许可证编号:藏20220024)。西藏自治区药品监督管理局2026年4月2日

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