本机关于 2026年3月30日 受理成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号（生产区）、1栋 2 层（办公区）；法定代表人为张魏；企业负责人为尖锋；生产范围2002年分类目录：Ⅱ类：6857-6-专用消毒设备2017年分类目录：Ⅱ类：11-05-清洗消毒设备。]  特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年4月15日

本机关于2026年3月30日受理成都同名牙医疗器械有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都同名牙医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都同名牙医疗器械有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：定制式固定义齿；注册人住所：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635号；生产地址：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635 号办公楼 1 楼 101、2 楼 202；规格型号：金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金铸造冠/桥/桩核；贵金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金切削烤瓷冠/桥；切削全瓷冠/桥/桩核/贴面；铸造全瓷冠/嵌体/贴面；注册证编号：川械注准20162170105；有效期：2031 年 01 月 17 日]。四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

各药品上市许可持有人、药品生产企业（含药用辅料、中药提取物、药包材、中药饮片、中药配方颗粒），检查监督办、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局：为鼓励具备条件的药品上市许可持有人、药品生产企业（含药用辅料、中药提取物、药包材、中药饮片、中药配方颗粒）（简称“生产单位”）自愿接入省药监局药品安全“互联网+AI监管”平台（以下简称“平台”），提升监管效能，减轻企业负担，省药监局决定按照“风险可控、便捷高效、精准服务”原则，在以下五种情形对自愿接入并符合远程监管要求的生产单位试行非现场检查。对暂不具备条件、尚未接入平台的，监管许可类等事项检查方式不变。一、缺陷整改确认。生产单位在接受各类检查后，涉及相关缺陷问题需要检查确认整改的，监管部门可依托平台对整改采用非现场检查方式核实。对整改到位、符合要求的，及时出具整改确认意见。二是举报核查。针对涉及生产单位非必要去现场的举报线索，可通过平台远程调取生产单位视频监控等相关信息，采用非现场核查方式核实。三是关键设施设备变更登记及时核查。生产单位发生关键生产设施设备变更的，根据风险管理原则，可通过平台对变更事项进行非现场检查审核，核实变更是否符合要求。四是《药品生产许可证》换发检查。生产单位申请《药品生产许可证》重新发放的，结合质量体系运行情况、既往检查记录等信息，全面掌握遵守药品管理法律法规、药品GMP和质量体系运行情况，根据风险管理原则，可采用非现场检查方式，检查生产单位是否持续符合药品生产许可条件。五是停产企业日常检查。对处于停产状态的生产单位，可通过平台采用非现场检查方式，核查生产单位停产期间的设施设备维护、质量体系保持等情况。附件：药品安全“互联网+AI监管”平台接入自愿书江西省药品监督管理局2026年4月15日（公开属性：主动公开）药品安全“互联网+AI监管”平台接入自愿书（一式两份具有同等法律效力，企业留存一份，报送监管部门一份）江西省药品监督管理局： 为响应《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号）的部署，切实履行药品质量安全主体责任，提升生产经营过程规范化、透明化管理水平，保障人民群众用药安全，我单位经慎重研究，自愿将生产经营场所的视频监控设备接入江西省药品监管局药品安全“互联网+AI监管”平台，并郑重作出如下说明及承诺： 积极配合平台建设：按照监管部门技术规范要求，完成生产经营场所视频监控设备安装、数据接口对接等改造工作，确保设备正常运行、数据实时上传。保障数据真实合规：所提供的企业信息、生产经营数据及视频内容真实、准确、完整，无虚假隐瞒，不修改或中断数据传输。维护系统安全稳定：建立专人负责制，定期检查监控设备及网络环境，保障系统硬件、软件及数据安全，防止信息泄露或被非法访问。接受监管和指导：对监测发现的问题及监管部门提出的整改意见，第一时间核查并落实整改，及时反馈整改结果。选择的服务商及联系人： 单位联系人及联系电话： 申请人：（盖章） 法定代表人：（签字） 年 月日 相关信息

按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东新华鲁抗医药有限公司等3家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营，须向药监部门提交书面报告，并经检查符合要求后方可恢复经营活动。按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），潍坊舒珍堂医药有限公司等2家药品经营企业向当地检查分局提报《企业拟恢复药品经营报告表》及药品质量管理自查报告，申请恢复经营。经检查分局现场检查符合要求，同意在许可证有效期内恢复经营活动。现予以公告。附件1：长期停业药品经营企业（单位）名单.pdf附件2：恢复经营药品经营企业（单位）名单.pdf 山东省药品监督管理局 2026年4月14日

近日，沙市区市场监督管理局联合区医疗保障局组织召开辖区药店约谈会，全区20家连锁及单体药店负责人参会。会议聚焦药品质量与价格管理两大重点。在质量管理方面，要求药店严格落实进货查验、储存养护等制度，确保药品来源可溯、质量安全。在价格管理方面，强调必须明码标价、诚信经营，严禁囤积居奇、哄抬价格或价格欺诈等违法行为。同时，针对医保定点药店，特别要求规范医保刷卡服务，杜绝违规套保行为。两部门表示，将持续加强联合监管，对整改不到位的药店依法依规处理，切实维护群众用药安全和消费权益。参会药店负责人现场签订了诚信经营承诺书。（信息来源：荆州市市场监督管理局）

为切实破解偏远乡村药品监管难题，近日，襄阳市市场监督管理局结合“清流”巩固提升行动，在辖区偏远乡村领域集中开展药品安全专项检查。以购进源头、储存养护、资质审核三个核心环节为抓手，重点打击“回流药”“过期药”等违法违规行为，把药品安全保障延伸至基层“最后一公里”。一、严堵购进漏洞，筑牢源头安全屏障鉴于偏远乡村卫生室、个体诊所分布零散、监管难度大，易出现“回流药”“过期药”等问题，市局将规范药品购进渠道作为专项行动重点，组建专项检查队伍，下沉至偏远乡镇、村组开展排查。检查中充分运用药品追溯系统，全面核查药品批准文号、生产批号、流向轨迹等关键信息，系统排查非法渠道购药、购销台账不完整等违规行为，阻断问题药品流入基层，压实基层用药单位主体责任。二、规范储存管理，保障药品质量安全药品储存条件直接影响药效发挥和用药安全，检查组重点对偏远乡村卫生室、个体诊所阴凉柜、冷藏柜运行状况进行全面核查，仔细核对温湿度监测记录。针对部分偏远村卫生室基础设施简陋、工作人员温控意识薄弱、药品养护不规范等现状，现场普及药品储存养护相关规范和储存技巧，要求各用药单位严格落实药品分类摆放、温控达标、近效期预警等制度，坚决杜绝因储存不当导致药品变质失效，确保群众用上“放心药”。三、深化宣贯督导，健全长效监管机制检查组通过向偏远乡村群众、基层医务人员普及药品安全知识，讲解“回流药”“过期药”的危害及辨别方法，引导树立科学安全用药理念，自觉抵制问题药品。此次专项行动目前已覆盖枣阳、南漳等偏远乡镇，累计检查乡村卫生室、个体诊所18家，专项整治取得显著成效。（信息来源:襄阳市市场监督管理局）

为进一步明确肉毒毒素类药物的药学技术要求，我中心基于审评实践及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱： 联系人：胡莹莹，Email：huyy@cde.org.cn 程速远，Email：chengsy@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持！附件：《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》及起草说明国家药品监督管理局药品审评中心 2026年4月16日

豫公共资源药采函〔2026〕73 号各医疗机构、药品企业：按照《关子做好第十一批集中带量采购备选药品增补挂网和备选身份标识工作的函》（豫医保价采函〔2026〕6号）要求，我中心已完成相关产品增补挂网和备选身份标识工作，详见附件。附件：第十一批集中带量采购备选药品.xlsx2026年4月16日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销嘉兴数字三维智能制造研究院有限公司“无托槽正畸矫治器” （注册证编号：浙械注准20232171269）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月15日

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20240001号海南光电拿伦医疗科技有限公司海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横街新药创制产业创新园4号楼3层301厂房主动申请注销 特此公告。  海南省药品监督管理局                                 2026年4月14日（此件主动公开）