根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。　　请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　　　附件：1.品种名单序号药品名称规格（成份）类别备注（双跨）（申报类别）1复方氯化钠滴眼液0.55%(克/毫升，以含氯量计)乙类备案时参照原处方药说明书规格，单位使用中文，同时，规格采用浓度结合装量的表述方式，如××毫升：××毫克　　 2.非处方药说明书范本　　　　国家药监局2026年4月8日

为贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》，全面完善药品监管行政处罚裁量基准，进一步补充和修订行政处罚裁量情形，统一行政处罚裁量标准，规范裁量行为，保障过罚相当，更好地服务产业发展，营造公平正义的监管环境。依据《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，结合工作实际对《内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准》《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》《内蒙古自治区化妆品行政处罚裁量基准》《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单》内容进行了部分修订，现向社会公开征求意见。 公众可将意见和建议反馈至zcfghkjc@163.com，并在邮件主题处注明“《裁量基准》反馈”。意见反馈截止时间为2026年4月27日。 联系人：吕富强  联系电话：0471-4506550 附件：内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准（修订内容）内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准（修订内容）内蒙古自治区化妆品行政处罚裁量基准(修订稿)内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（修订内容）《内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准》等4个基准起草和修订说明内蒙古自治区药品监督管理局2026年4月10日

为持续优化营商环境，激发医药产业活力，安徽省药品监督管理局近日出台2026年优化营商环境若干举措，以制度创新、服务升级、监管提效为着力点，助推全省医药产业高质量发展。制度保障更坚实，政策实施更稳慎。完善涉企政策制定机制，推行重大政策出台前开展公平竞争审查、宏观政策取向一致性评估、合法性审查等“多维度评估”，杜绝“一刀切”现象。加快推进药品和医疗器械管理地方立法，修订药械妆行政处罚裁量基准，推动监管规则更科学、更透明。监管方式更柔性，创新赋能更精准。推行“监督+服务”模式，创新开展“帮扶式”“蹲点式”检查。推动药店开办“一件事”提质扩面。建立药品创新服务联席会议制度，开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，对创新药械实行全生命周期帮扶，探索“小切口”药械研发服务集聚地建设，助力中药守正创新与成果转化。行政执法更规范，信用监管更高效。制定行政检查负面清单，建立执法案件经济影响评估制度，落实长三角轻微违法行为免罚清单。严格执行“凡检查，必审批”，推广运用行政检查码。深化“综合查一次”改革，推行“裁量说理”制度。建立企业信用风险分类机制，推进信用监管与风险分级监管深度融合，探索信用信息“无感修复”，实现“一次申请、全面修复”，落实“三书同达”机制，建立执法监督纠错机制，切实提升执法公信力。政务服务更优化，助企纾困更直达。推进许可备案全程电子化，拓展电子证照应用，实施审评审批预审查制度，开通多渠道咨询答疑。依托“局长服务日”“百名专家助药企”等平台，精准解决企业难题，推动惠企政策“免申即享”“即申即享”全覆盖，为药械创新提供全生命周期支持。

企业名称国药控股铁岭有限公司企业类型药品批发检查时间2026年3月11日-2026年3月12日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无

江西林源生物医药科技有限公司、江西和御堂医药有限公司、江西丹顶鹤医药有限公司因企业自身原因，向我局报告暂停药品经营活动。自公告之日起，上述公司停止开展药品经营活动，如需恢复药品经营，应向我局提出申请，经现场检查符合《药品经营和使用质量监督管理办法》规定后方可恢复。暂停药品经营企业名单序号企业名称药品经营许可证号经营方式经营地址1江西林源生物医药科技有限公司赣AA791000198批发江西省南昌市经济技术开发区龙潭路88号2江西和御堂医药有限公司赣AA702000647批发江西省宜春市樟树市仁和863科技园仁和路36号和谐楼附楼8号3江西丹顶鹤医药有限公司赣AA796000485批发江西省吉安市新干县盐化工业城盐化南大道6号江西省药品监督管理局2026年4月8日

　　重庆圣禾大药房连锁有限公司因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局拟注销其《药品经营许可证》，证书内容详见附件。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年4月10日至2026年4月16日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《药品经营许可证》。　　监督电话：023-60353692　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　　附件：拟注销的许可证内容重庆市药品监督管理局2026年4月2日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆圣禾大药房连锁有限公司重庆市南岸区长生桥镇玉马路8号A栋（自编号：401-1-02）91500108MAABP01AX7宋歌刘兆吉药品经营许可证渝BA023000110南岸区玉马路18号附3号2-1（自编A区）（委托重庆万霖医药有限公司储存）化学药、中成药、中药饮片

　　一串20位的数字编码揪出1124盒非法药品，其中包含大量抗肿瘤类高价药品。这是2025年2月在兰州的一家药店破获的“回流药”案件。　　该药店位于居民小区内，位置十分隐蔽。医保部门通过大数据筛查发现，该店2025年1月2日销售的云南白药气雾剂，其编码于2024年12月28日在其他药店医保结算过。正是这一条异常结算的药品追溯码预警信息，让“回流药”的违法路径暴露无遗。　　这个案件只是近年来“回流药”打击的一个缩影。记者从国家医保局获悉，5年来，各级医保部门共追回医保资金约1200亿元。2025年，通过对全国追溯码结算数据开展三轮拉网式排查，精准锁定数据线索182.8万条，核查定点医药机构14.5万家，查处涉嫌销售“回流药”医药机构1.2万家；联合公安等部门破获案件865起，涉案金额31.5亿元。　　“回流药”可谓是“历史顽疾”，从公费医疗时期至今，“高价收药”小广告、医院门口蹲点收药等乱象屡禁不止。它不仅侵蚀老百姓的看病救命钱——医保基金，还可能危及患者的身体健康，甚至生命安全。这些药品在非法流通中常被拆分重包，使用随意的塑料袋、纸箱，无防潮、防污染及冷藏措施，药品挤压破损、标签脱落、受潮结块、药性失活等现象普遍存在。　　倒卖“回流药”有利可图，已形成一条非法利益链条。比如，一盒药市场价100元，经过医保报销后，参保人（开药人）只需自费20元就能买到，一些不法分子以30元的价格从开药人那里收购，并以50元的价格卖出，最终药店或平台以低于市场价的价格将药品出售给医药机构或消费者，参保人、药贩子、药店均能够从中非法获利。业内专家估算，全国每年“回流药”规模达数百亿元。2022年，云南普洱打掉一倒卖医保药品团伙，查扣“回流药”9吨，涉案金额2亿元；2023年，浙江东阳同类案件涉案金额高达10亿元。　　由20位数字编码组成的药品追溯码已成为解决“回流药”顽疾的利器。药品追溯码相当于药品的电子身份证，每一盒药品从出厂就被贴上了唯一的身份标签。药品追溯码覆盖药品的生产、流通、结算全环节。　　2025年年初，国家医保服务平台App及小程序上线“医保药品耗材追溯信息查询功能”，每日查询量超500万人次。扫码即可核验药品合法性：查询到唯一销售信息证明合规，查到两次及以上销售信息则可能为“回流药”或假药，未查到信息可反馈举报，实现“买药扫码、放心用药”。　　2025年3月，四部门联合发文明确7月1日起“无码不结”，所有定点医药机构销售药品必须采码方可医保结算。　　记者从国家医保局获悉，截至今年3月25日，该部门已累计归集药品追溯码1245.85亿条，接入定点医药机构103.75万家，接入率达99%。　　然而，治理倒卖“回流药”面临新的难题，随着医保监管力度的持续加大，医保“回流药”逐步流向非医保定点医药机构、网络售药平台，或以自费形式进行再次销售。初步统计，全国超4000家零售药店倒卖的“回流药”来自网络药品批发平台。　　为进一步细化监管中遇到典型突出问题，并为严厉打击欺诈骗保提供更加有力的法律武器。不久前，国家医保局召开新闻发布会，明确《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）自2026年4月1日起施行。　　《实施细则》第二条提出，要健全事前、事中、事后相结合的智能监管体系。国家医保局基金监管司司长顾荣对此解释说：“我们已经研发了几十种大数据监管模型，为监督检查提供‘千里眼’‘顺风耳’，强化对各类违法违规问题的精准识别和高效打击；我们也建设了医保基金智能监管规则库、知识库，为经办审核提供有力支撑。”　　此外，《实施细则》规定重点打击倒卖“回流药”等问题。例如，第二十六条规定，定点医药机构及其工作人员明知他人以骗保为目的，冒名或者虚假就医、购药，仍然协助其就医、购药的，可以认定为欺诈骗保。　　“我们在监管中曾发现，有药贩子同时拿着十几张医疗保障凭证到某医院开药，而医务人员没有核对任何身份信息或委托手续，就直接配合开药，这就属于‘协助他人冒名或者虚假就医、购药’，可以认定为骗保。”顾荣说。　　记者从医保部门获悉，有的门诊特殊病患者凭借优厚的医保待遇，将其视为“隐性福利”，故意夸大病情诱导医生超量开药以企图倒卖。　　对此，《实施细则》第三十一条第三项规定，个人在享受医保待遇期间，超出治疗疾病所需的合理数量、范围，购买药品、医用耗材、医疗服务项目并转卖，可以认定存在骗保目的。　　近日，国家医保局发布《关于深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的通知》并强调，要聚焦倒卖“回流药”的各环节和全流程，持续强化对职业开药人、药贩子以及违法违规药品批发企业、医药机构等各类涉案主体实施穿透式打击，彻底斩断“开药-倒卖-回流-销售”违法链条。（刘昶荣）

为支持创新药开发，明确化学药品创新药分段生产药学研究技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，经广泛调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：石哲、马智 联系方式：shizh@cde.org.cn、mazh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。附件：《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》及起草说明国家药品监督管理局药品审评中心2026年4月10日

　　根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司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　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。　　请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　　　附件：盐酸氮䓬斯汀滴眼液非处方药说明书范本　　　　国家药监局2026年4月8日