根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展2026年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。经公开征集立项建议、标委会组织审查，拟将27项化妆品标准制修订项目列入立项计划，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。　　电子邮箱：hzpjgs@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2026年化妆品标准立项计划反馈意见”）。　　　　附件：2026年化妆品标准立项计划　　序号项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会12-甲氧基-甲基对苯二胺及其硫酸盐制定通用技术要求分技术委员会2HC 蓝 NO. 16制定通用技术要求分技术委员会3酸性黑1CI 20470制定通用技术要求分技术委员会4酸性橙7CI 15510制定通用技术要求分技术委员会5酸性红52CI 45100制定通用技术要求分技术委员会6酸性蓝62CI 62045制定通用技术要求分技术委员会7视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯制定通用技术要求分技术委员会8化妆品用原料苯基甲基吡唑啉酮制定原料和包装材料分技术委员会9化妆品用原料N-乙酰神经氨酸制定原料和包装材料分技术委员会10化妆品用原料月桂酰丙氨酸制定原料和包装材料分技术委员会11化妆品用原料聚氨丙基双胍制定原料和包装材料分技术委员会12化妆品用原料对羟基苯乙酮制定原料和包装材料分技术委员会13急性经口毒性试验细胞毒性初始剂量法制定安全评价分技术委员会14生殖发育毒性筛选试验制定安全评价分技术委员会15毒理学试验方法验证技术规范制定安全评价分技术委员会16防晒化妆品防水性能测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会17冻干面膜制定产品分技术委员会18免洗发用清洁产品制定产品分技术委员会19化妆品生产工艺验证指南制定产品分技术委员会20化妆品中酸性黑1等9种原料的检验方法制定检验检测分技术委员会21化妆品中N-甲基吡咯烷酮（NMP）、N-乙基吡咯烷酮（NEP）和N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）的检验方法制定检验检测分技术委员会22紫外-可见吸收光谱（分光光度法）制定检验检测分技术委员会23美白功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会24减轻口臭功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会25牙膏用原料右旋糖酐酶制定牙膏通用要求分技术委员会26牙膏中过氧苯甲酰的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会27牙膏中过氧化物的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会　　国家药监局综合司2026年4月13日

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步健全药品价格形成机制，经国务院同意，现提出以下意见。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，有效服务药品领域全国统一大市场建设，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。二、完善重点环节药品价格政策（一）优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定，区分高水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）等情形，分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品，引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。（二）发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。坚持基本医保“保基本”，兼顾患者获益和鼓励创新，优化医保目录调整规则。对申报纳入医保目录的独家药品，在医保基金可承受的前提下，综合首发价格合理性等因素，与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。医药企业根据协议约定按不高于支付标准的价格向医保定点医药机构供应谈判药品，向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。在通用名药上市后，各省份应及时推动参照通用名药价格调整支付标准。对申报纳入医保目录的非独家药品，通过竞价等方式形成支付标准。（三）健全药品集中带量采购价格形成机制。深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化，拓宽医药生产企业对接供应医疗机构的渠道。对供应多元、上市多年的药品，坚持需求导向、质量优先，招采合一、量价挂钩，通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则，规范开展协议期满接续采购，加强对地方集中带量采购工作的指导，促进公平竞争，保障中选药品质量和供应稳定。加强医保支付标准与集中带量采购中选价格的政策协同，对医保目录内纳入集中带量采购的同通用名药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。（四）完善药品挂网价格管理。加快建设招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药采购平台。供应给公立医疗机构的药品应在省级医药采购平台挂网挂价，新上市药品按首发价格挂网，集中带量采购药品、谈判和竞价医保药品按协议价格挂网，其他药品由上市许可持有人按照挂网规则和药品差比价规则合理确定挂网价格，完善挂网价格动态调整制度。优化挂网规则，推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度，促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。三、推动相关主体发挥药品价格发现作用（五）发挥医疗机构专业作用。公立医疗机构使用的所有药品均应通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售（不含中药饮片）。实行中药配方颗粒零差率政策。推动医疗机构及时在省级医药采购平台登记实际采购价格，研究挂网价格与议定价格合理联动的有效方式，调动医疗机构主动控费积极性。集中带量采购中选药品和协议期内谈判药品不得议价。采取综合措施切断医和药之间的利益链。完善药学类医疗服务价格政策。（六）引导药店合理制定药品零售价格。零售药店药价由经营者自主确定，通过市场竞争形成。推行医保定点药店医保药品公开比价。编制医保定点药店医保药品量价比较指数，引导医保药品价格更加合理。加强对医保定点药店的协议管理，定期评估价格执行情况。鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购、以适宜价格销售，引导中选企业稳定供应，提高中选药品可及性和覆盖面。（七）用好网上药店价格发现功能。利用网上药店信息透明、比价便利、竞争充分的特点，常态化开展线上线下比价，研判异常价格，促进不同渠道药品公平合理定价。引导网络平台经营者加强平台内网上药店管理，发现医药企业、网上药店等存在违法违规行为的，及时报告有关部门。四、引导关键领域药品价格保持合理水平（八）促进创新药多元支付与价格合理形成。完善多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，引入多方参与创新药价格协商，拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。发挥医保信息平台优势，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶。（九）强化短缺药保供稳价。加强国家和省级短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单动态调整管理。优化短缺药品直接挂网规则，加强分类管理、信息披露和监测评估。国家医药储备应急调用或纳入上述清单的药品，可由医疗机构与医药企业议定临时采购价格，在省级医药采购平台采购并备案。（十）加强麻醉药品和精神药品价格管理。依法对麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，新上市且尚未制定政府指导价的，由医药企业自主合理制定临时价格，按规定及时报送医保部门。在省级医药采购平台申报挂网的，挂网价格不得高于政府指导价或已报送的临时价格。（十一）规范药品原辅料价格行为。推进药品原辅料价格信息共享，引导原辅料企业向制剂企业直接供应，支持“原辅料+制剂”一体化发展。防范关键药用辅料、药用包材无序涨价。加强中药材价格引导，在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。五、加强药品价格治理（十二）加强药品价格监测预警。依托医保信息平台，加强全国挂网药品价格一览表等数据应用，实施药品价格智能监测。推进药品追溯码在药品流通领域全链条应用。完善医药价格指数机制。加强监测成果运用，实行药品价格风险预警，以有效竞争形成的价格为基准，对同通用名药品中价格明显偏高的进行价格风险提示。（十三）推进药品价格协同治理。强化跨部门联合监管，加强药品审评审批、流通供应、配备使用、支付保障等政策与价格政策协调衔接。健全药品价格风险处置制度，采取书面问询、成本调查、约谈提醒、公开问询等措施督促企业规范价格行为。完善医药价格和招采信用评价制度，加大对药品购销领域失信行为的约束和纠治力度。坚决打击围标串标等违法违规行为，有效防范非理性竞价中标影响正常供应，维护集中带量采购市场和价格秩序。强化药品价格和反垄断执法，依法严厉惩处药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨、垄断涨价、操纵市场价格等违法违规行为。加强医药领域全链条穿透式审计监督。（十四）建立药品医保价值评估制度。健全药品真实世界研究框架、规则和程序，鼓励支持对医保目录和商业健康保险创新药品目录药品开展真实世界研究，科学客观评估药品价值，为医保目录和支付标准动态调整提供参考。加强药品医保价值评估能力建设，助推医药产业创新发展。六、加强组织实施医保部门要履行牵头职责，统筹推进政策落实。各有关部门要按照职责分工，加强协同配合，形成工作合力。各地区要高度重视药品价格工作，加强组织协调，结合实际抓好贯彻落实。国务院办公厅 　  　    2026年3月30日          （此件公开发布）

近日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革第六批试点名单，福建省共有18家企业的109个品种在列。为切实满足老年人、残疾人等群体的用药需求，今年初福建省药监局印发《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》，分阶段全面推进福建省药品说明书适老化及无障碍改革工作。此次我省参与试点的药品涵盖化学药品、生物制品、中药等多种类型，包含口服制剂、外用药、注射剂等不同剂型的处方药与非处方药。相关企业提供了大字版、简化版纸质说明书以及电子说明书、语音播报、视频播报等各类型适老化改造模式，有效缓解了药品说明书“看不清”的难题。值得注意的是，我省有71个药品品种选择“简化版纸质说明书+电子说明书”相结合的模式，该方式不仅放大了说明书的字号，也对内容进行了合理简化，进一步提升了用药信息的可及性与可读性。下一步，福建省药监局将继续加强动员和组织实施，鼓励更多企业与品种参与改革试点，确保更多群众享受到药品服务升级带来的便利。

　　今年以来，福州市连江县市场监管局聚焦日常监管、药化抽检、规范培训三大重点，精准发力、综合施策，切实保障群众用药用械用妆安全。　　一是日常监管“严”字当头。以疫苗、特殊药品、集采中选品种、无菌和植入类医疗器械等高风险产品为重点，对辖区内药械经营使用单位开展日常监管。一季度共检查药店28家次，医疗机构37家次，医疗器械经营企业6家次，立案查处违法违规行为3起，有效规范市场秩序。同时，针对“3・15”晚会曝光的外泌体产品，迅速组织执法人员对辖区内医疗美容机构开展检查，共出动47人次，检查34家次，未发现相关问题。　　二是药化抽检“准”字为要。坚持以问题导向与风险防控为原则，以服务监管与防控问题产品流入市场为目标，突出重点环节、重点品种、重点对象、重点场所，科学高效开展药品和化妆品抽检，以技术支撑提升监管精准度，切实发挥抽检工作的“探头”和“哨兵”作用。一季度已完成药品抽样12批次、化妆品抽样8批次。　　三是规范培训“实”字托底。针对药械不良反应/事件监测中发现的共性问题和薄弱环节，组织连江县内31家医疗机构药械不良反应/事件监测人员开展业务培训。同时，结合“3・15”开展普法宣传，面向经营主体解读政策要求、普及药械化安全知识，推动企业落实主体责任，提升合规经营意识，营造共治共享的良好氛围。

近日，省药监局深入推进药品监管科学建设，积极探索“政产学研用”协同发展新路径，围绕共建药品监管科学研究中心，赴兰州大学、甘肃中医药大学，开展座谈交流与合作对接，着力构建政校企协同发展的药品监管科学工作新格局。一是创新服务机制，组建“帮扶专家库”。依托高校药品监管科学研究中心的学科与人才优势，省药监局牵头组建一支由科研能力强、熟悉企业需求的专家组成定向帮扶技术队伍，主动深入企业开展“问诊帮扶”，精准解决企业在研发创新、质量管控、标准升级、工艺优化等方面的实际难题。二是建立“双清单”机制，精准对接需求与监管。探索推行“企业需求清单+监管服务台账”双清单机制，系统摸排企业技术瓶颈与合规难点，搭建校企对接桥梁，推动科研项目与企业需求精准匹配。通过驻点帮扶、专题对接等方式，靶向破解产业发展痛点与监管堵点。三是打造政校企协同服务典型经验，提升帮扶实效。形成“监管搭台、高校攻关、企业受益”的联动模式，常态化开展企业精准帮扶，加速科研成果转化应用，切实提升监管科学创新对产业发展的支撑能力，助力全省药品监管能力现代化和医药产业高质量发展。

今年以来，商洛市市场监管局将质量监管与服务发展有机结合，以“减环节、压时限、优服务”为核心，以高效服务赋能医药产业高质量发展。一、优化流程提效能为提升行政审批服务质效，商洛市市场监管局进一步优化审批流程，压缩办理时限，精简上报资料，扎实推进高效办成“一件事”与“证照联办”“证证联办”改革，实现药械行政许可（备案）全程网办、不见面审批。对仅经营非处方药企业实行告知承诺制，即时办结效率显著提升。对药品经营企业经营定制包装中药饮片放宽准入条件，激发企业经营活力。一季度办理药械行政许可（备案）　23家（次）。二、精准服务解难题出台《支持医药产业发展十项措施》，推行“提前介入、上门指导、全程帮办”机制，针对企业厂房新建、车间改造、注册备案、经营管理、储运销售等关键环节，选派专业人员现场指导、现场教学、现场培训、答疑解惑，让企业少走弯路。深入开展“百人帮百企”和“五互五联”活动，组织监管人员入企业、送政策、解难题、促发展，针对企业需求，建立帮扶台账，实施精准帮扶，及时协调解决企业在生产经营过程中遇到的急难愁盼事项，助力企业高质量发展。去年以来入企帮扶25次，协调解决许可备案、车间改造、质量管理、储运销售等方面问题16项。三、信用赋能优监管健全完善“两品一械”分级分类管理办法，根据日常监管、执法办案、药械抽检、投诉举报、信用等级等情况对药械化单位实行分级分类监管，对守信企业“无事不扰”，对失信企业“重点监管”。充分整合检查事项，实行“综合查一次”“一表通查”，减少重复检查，切实为企业减负，提升监管质效。一季度实施分级分类监管193家（次），对发现问题指导企业整改到位，及时消除药品安全风险隐患。下一步，商洛市市场监管局将持续深化惠企服务，加大调研力度，了解企业需求，精准把脉施策，提升服务效能，为推进商洛医药产业高质量发展贡献市监力量。

各市卫生健康委、中医药局，区直各有关单位：为深入贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件精神，切实推动广西中医药传承创新发展，经请示国家中医药管理局，同意设立国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项（以下简称“科技联合专项”），围绕制约中医药行业发展的关键科学问题，支持开展从基础前沿、重大共性关键技术到应用示范的全链条创新设计研究。近期，自治区组织开展科技联合专项申报工作，现将有关事项通知如下：一、组织实施依据科技联合专项为国家中医药管理局同意设立的局省共建项目，按照《国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项实施方案》（附件1）组织实施管理。二、申报范围本轮科技联合专项支持范围包括7个研究领域，分为中医药领域重点研究项目、青年科技人才托举项目。其中，重点研究项目包括：领域一，中医药全产业链关键技术研发及产业化应用；领域二，慢性疾病中医药（壮瑶医药）管理模式与转化应用研究；领域三，中西医协同治疗重大疑难疾病关键技术研究与应用；领域四，名中医数据归集与中医辨证论治人工智能诊疗系统研发应用研究；领域五，南宁国家植物园创建支撑研究；领域六，中国－东盟医疗保健合作支撑研究。领域七为青年科技人才托举项目。具体详见《国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项申报指南》（附件2）。三、申报资质和资助标准申报资质、资助标准按照《国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项实施方案》执行。重点研究项目负责人年龄不超过55周岁（1971年5月1日后出生），具备高级职称；科技人才托举项目负责人年龄不超过45周岁（1981年5月1日后出生），具备博士学位或硕士学位，中级及以上职称。项目研究周期三年。四、申报要求申报要求按《国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项实施方案》执行，有关事项强调如下：（一）采用限项推荐方式组织申报。申报单位应按照要求组织规范填写《国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项申报书》（附件3）和推荐项目汇总表（附件4），并提交上级中医药主管部门审核，区直单位直接报送。区直中医医疗机构推荐项目不超过30项，其他区直三级医疗机构不超过15项，各市、高等医学院校、科研院所推荐项目各不超过10项。以企业牵头申报的研究项目由所在市择优推荐，可不列入限项总数。（二）申报项目应提交2026年1月以后出具的科技查新报告（建议由区内具备医学查新资质的科技成果检索机构出具。在区外机构查新的，提供情况说明及所用机构科技查新业务资质证书复印件）。（三）多个单位联合申报的，应提供有效的项目合作协议书（原件），明确各自在项目中的分工、责任、权利、利益（如知识产权等）分享、经费分配比例及匹配资金投入比例等。（四）申报单位及项目负责人应遵守科研诚信有关规定。所有项目均需提供科研诚信承诺书及相关研究条件证明。有直接经济效益的项目，在项目可行性分析中，应详细写明经济效益的构成及每个构成部分的计算或折算方式，作为立项项目结题验收依据。（五）项目申报单位应承担使用和管理好项目财政结余资金的主体责任，在项目经费管理方面有独立的财务制度和内控制度，要有独立的管理办法或独立法规章节规定结余经费管理内容（须在项目申报时提供），且须符合《广西科技计划项目经费管理办法》（桂科规字〔2025〕17号）等有关规定和财经纪律。（六）申报材料需真实、完整、规范有序，于2026年5月8日前将申报材料Word版及盖章版PDF扫描件发送至指定邮箱，纸质版材料统一使用A4纸张装订成册（一式3份）同步送（寄）达，逾期不受理（寄出以邮戳日期为准）。五、其他事项（一）严格审核把关。我局将对申报材料开展形式审查，形式审查合格的项目方可进入专家评审。请各有关单位严格按照有关要求做好组织申报工作，规范申报程序，切实履行审核职责，从严筛选，保障申报质量，确保本次申报工作顺利开展。（二）加强申报管理。各牵头申报单位应设立联络员，加强项目申报指导，做好项目体系建设的监管工作。有关申报问题可向自治区中医药局科教处咨询。联系人及电话：郭芷宁，0771－2825931；电子邮箱：gxzyyjkjc＠163.com；材料送达地址：南宁市青秀区桃源路35号自治区中医药局4楼会议室。附件：国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项实施方案与申报指南 1．国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项实施方案          2．国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项申报指南          3．国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项申报书          4．国家中医药管理局－广西中医药传承创新发展科技联合专项推荐汇总表广西壮族自治区中医药管理局2026年4月14日   （此件公开发布）

近期，内蒙古自治区药监局第一检查分局（以下简称一分局）推出“预约体检”服务，并开出全区首张药品批发企业“预约体检服务报告”，以服务型执法助力企业筑牢质量安全防线。这项服务也是一分局深入贯彻落实《内蒙古自治区药品监督管理局关于加快推进药品领域实施包容审慎监管的若干措施》的一项重要举措。企业预约“点单”，精准排查隐患。根据新推行的“预约体检服务”机制，一分局辖区企业可主动预约监管部门，针对生产工艺、关键流程、质量管理体系运行等核心环节，申请定制化的现场检查服务。监管部门派出专业检查员进行深度“体检”，最终形成详尽的“预约体检服务报告”。报告逐一列举发现的风险隐患，提出具体整改建议，并附上相关案例指导企业进行系统性改进。对于检查中发现的轻微违法或首次违法且危害后果轻微的行为，依法免予处罚。聚焦痛点难点，政企协同提升。检查中，一分局检查人员重点聚焦委托经营管理责任边界划分、药品追溯体系有效运行等企业普遍关注的痛点难点问题，与企业方共同梳理质量管理体系运行情况，厘清责任，查找共性问题和发展短板，并精准制定整改提升方案。闭环服务模式，激发内生动力。“企业预约—现场体检—合规指导—整改提升”的闭环服务模式，是落实包容审慎监管理念、优化行政服务的创新举措，通过政企协同排查、精准指导整改，引导企业举一反三主动防控风险，系统性提升药品全生命周期质量管理水平。为顺利推进此项工作，一分局前期已向辖区企业发出通知，明确申请方式，并依据企业风险状况制定针对性检查方案。截至目前，已完成6家药品企业预约检查，30家药品企业进行了预约申请。下一步，一分局将持续优化服务流程，推动更多企业通过“预约体检”主动提升质量管理能力，筑牢安全防线。

按照《江西省人民政府办公厅关于印发“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单的通知》（赣府厅字[2026]7号）文件精神，省市场监督管理局、省药品监督管理局联合制定了《高效办成“开办药店一件事”实施方案》。附件：关于“开办药店一件事”工作实施方案.pdf

为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒质量管理规范》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布。请北京、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州省（区、市）药品监督管理部门组织试行。　　特此通告　　　　附件：《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）