近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。该品种的上市为相关人群提供了新的接种选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5 g/g。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保正天胶囊胶囊剂华润三九医药股份有限公司2025.8.212初保连芩珍珠滴丸丸剂江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2025.8.21

2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　　附件：2025年7月批准注册医疗器械产品目录　　　国家药监局2025年8月19日序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1射频皮肤治疗仪深圳金茉科技有限公司国械注准202530913002半导体激光光动力治疗仪武汉吉杰科技有限公司国械注准202530913013肠道病毒（通用型、EV71、CA16）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）厦门安普利生物工程有限公司国械注准202534013024肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准202534013035HER2病理质控片南京普恩瑞生物科技有限公司国械注准202534013046CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cy7/CD19 APC/CD8 APC-Cy7检测试剂盒（流式细胞仪法）河南凯普瑞生物技术有限公司国械注准202534013057全自动医用PCR分析系统南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202532213068甲胎蛋白、异常凝血酶原质控品山东中鸿特检生物科技有限公司国械注准202534013079PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）上海奕谱生物科技有限公司国械注准2025340130810一次性使用外周血管内超声诊断导管深圳北芯生命科技股份有限公司国械注准2025306130911人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）广州安必平医药科技股份有限公司国械注准2025340131012麻醉深度监护仪深圳市奥生科技有限公司国械注准2025307131113一次性使用带针电圈套器武汉和润瑞康生物科技有限公司国械注准2025301131214脑缺血CT灌注图像辅助评估软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准2025321131315腹腔内窥镜手术系统佗道医疗科技有限公司国械注准2025301131416一次性使用超声软组织手术刀头瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司国械注准2025301131517一次性使用超声软组织手术刀头北京安和加利尔科技有限公司国械注准2025301131618持续葡萄糖监测系统南京晶捷生物科技有限公司国械注准2025307131719病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2025307131820生物型膝关节假体系统嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司国械注准2025313131921生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（深圳）国际发展中心有限公司国械注准2025313132022角度型金属接骨板系统浙江德康医疗器械有限公司国械注准2025313132123一次性使用富血小板血浆制备用套装浏阳市三力医用科技发展有限公司国械注准2025310132224培养用油山东威高瑞生医疗器械有限公司国械注准2025318132325注射用透明质酸钠溶液四川兴泰普乐医疗科技有限公司国械注准2025313132426外周高压球囊扩张导管深圳信立泰医疗器械股份有限公司国械注准2025303132527硬性接触镜除蛋白护理液康视科润（北京）医疗科技有限公司国械注准2025316132628负压引流护创材料萨科（厦门）医疗科技有限公司国械注准2025314132729栓塞弹簧圈上海申淇医疗科技有限公司国械注准2025313132830接触镜无菌生理盐水护理液山东新华健康科技有限公司国械注准2025316132931角膜塑形用硬性透气接触镜欧几里德（苏州）医疗科技有限公司国械注准20253161330323D打印钛合金椎间融合器智塑健康科技（嘉兴）有限公司国械注准2025313133133胸腰椎后路内固定系统宁波华科润生物科技有限公司国械注准2025313133234个性化基台及螺钉威海荣成市天博庐德生物技术有限公司国械注准2025317133335硫酸钙人工骨杭州归领医疗器械有限公司国械注准2025313133436正畸支抗钉苏州郎和医疗器械科技有限公司国械注准2025317133537颅内血栓抽吸导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2025303133638房间隔穿刺系统北京维康达心科技有限公司国械注准2025303133739光固化硅酸钙垫底材料吉林省登泰克牙科材料有限公司国械注准2025317133840可吸收螺钉南京普立蒙医疗科技有限公司国械注准2025313133941造影导管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2025303134042激光选区熔化个性化钛网及附件成都天齐增材智造有限责任公司国械注准2025317134143金属骨针瑞健鹏科（厦门）医疗科技有限公司国械注准2025313134244人工膝关节假体 骨小梁胫骨假体山东威高海星医疗器械有限公司国械注准2025313134345牙种植体基台及附件跃美生物科技（苏州）有限公司国械注准2025317134446一次性使用去白细胞塑料血袋海尔血液技术重庆有限公司国械注准2025310134547一次性使用注射笔用针头天津华鸿科技股份有限公司国械注准2025314134648一次性使用动脉留置针荆州市益海科技有限公司国械注准2025314134749一次性使用精密过滤输液器 带针岳阳民康医用材料有限公司国械注准2025314134850颌间固定钉天津市康尔医疗器械有限公司国械注准2025317134951血液透析浓缩液重庆天外天生物技术有限公司国械注准2025310135052动力锁定接骨螺钉浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2025313135153HA涂层外固定架配合用固定钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2025313135254钛涂层椎间融合器博益宁（厦门）医疗器械有限公司国械注准2025313135355万向金属锁定接骨板系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2025313135456不锈钢颅颌面接骨螺钉百齿泰（厦门）医疗科技有限公司国械注准2025313135557注射用聚左旋乳酸微球填充剂江苏西宏生物医药有限公司国械注准2025313135658可调节椎间融合器天津正天医疗器械有限公司国械注准2025313135759软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司国械注准2025316135860聚醚醚酮旋入式免打结锚钉北京市春立正达医疗器械股份有限公司国械注准2025313135961机械解脱弹簧圈系统珠海神平医疗有限公司国械注准2025313136062个性化基台及螺钉山西嚼仕医疗器械有限责任公司国械注准2025317136163空心螺钉联科医疗器械（安徽）有限公司国械注准2025313136264牙种植体及附件跃美生物科技（苏州）有限公司国械注准2025317136365外周球囊扩张导管康蒂思（上海）医疗器械有限公司国械注准2025303136466脱细胞基质独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司国械注准2025314136567乳腺组织标记定位针无锡禾韵医疗技术有限公司国械注准2025302136668髋关节髋臼组件大博医疗科技股份有限公司国械注准2025313136769髋关节假体博益宁（厦门）医疗器械有限公司国械注准2025313136870股骨颈动力交叉钉系统武汉迈瑞科技有限公司国械注准2025313136971一次性使用静脉血样采集针山东奥赛特医疗器械有限公司国械注准2025322137072外周血管支架心凯诺医疗科技（上海）有限公司国械注准2025313137173脊柱后路内固定系统上海昕健医疗技术有限公司国械注准2025313137274U型钉江苏维尔康医疗科技有限公司国械注准2025313137375基台及附件四川迪耀科技有限公司国械注准2025317137476肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准2025340137577A族乙型溶血性链球菌（Strep 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Medical Products Corporation Ltd国械注进20252040298270电子听诊器Smartsound Corporation国械注进20252070304271医用电动病床パラマウントベッド株式会社国械注进20252150305272医用诊断X射线管组件キヤノン電子管デバイス株式会社国械注进20252060306273糖化血红蛋白质控物Bio-Rad Laboratories, Inc.国械注进20252400307274医用低温箱PHC株式会社国械注进20252220308275肺功能测试系统Vyaire Medical GmbH国械注进20252070309276体外脊髓神经刺激器Boston Scientific Neuromodulation Corporation国械注进20252120310277胎盘生长因子质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.国械注进20252400311278口腔麻醉助推仪DENTIS MEDICAL DIVISION国械注进20252170312279一次性使用双侧支气管堵塞器Teleflex Medical国械注进20252080316280牙科综合治疗机Dentium Co., Ltd.国械注进20252170320281电子上消化道内窥镜HOYA株式会社国械注进20252060321282手持非接触式眼压计C&V Tech Inc.国械注进20252160322283液电式冲击波治疗仪MTS Medical UG国械注进20252090323284乙醇/氨质控物Bio-Rad Laboratories, Inc.国械注进20252400324285一次性使用穿刺套装Argon Medical Devices, Inc.国械注进20252020327286CT图像处理软件Philips Medical Systems Nederland B.V.国械注进20252210331287乳腺MR图像处理软件GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用电气医疗系统两合公司国械注进20252210332288电子十二指肠内窥镜富士フイルム株式会社国械注进20252060333289电子大肠内窥镜HOYA株式会社国械注进20252060334290电子内窥镜图像处理器HOYA株式会社国械注进20252060335港澳台医疗器械291软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20253160014292一次性使用带夹施夹器邁斯科生醫股份有限公司国械注许20253020017293软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20253160018294下肢康复训练设备上銀科技股份有限公司国械注许20252190015295眼科手术刀Laurus Optics Limited国械注许20252160016

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称：糖尿病足自主神经病变检测系统申 请 人：四川诺思达数智医疗科技有限公司公示时间：2025年8月20日至2025年8月27日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。联 系 人：蔡云龙电话：028-86785336地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室邮编：610017  四川省药品监督管理局2025年8月20日

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12025052010029荧光明场多功能数字病理扫描系统KR-HT5-PRO江苏阔然生物医药科技有限公司22025052010031一次性使用定压自放引流系统见附件苏州起羽医疗科技有限公司32025052010032补偿式可调高负压引流系统及附件见附件苏州起羽医疗科技有限公司公示时间：2025年8月20日至9月2日公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。电话：025-84535891邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn江苏省药品监督管理局 2025年8月20日 附件：规格型号附件1、产品名称：一次性使用定压自放引流系统规格型号：型号：YI-PA型（定压自放防逆引流袋-常规A型）、YI-PB型（定压自放防逆流引流袋-常规B型）、YI-PC型（定压自放防逆流引流袋-常规C型）、YI-HA型（定压自放防逆流引流袋-豪华A型）、YI-HB 型（定压自放防逆流引流袋-豪华B型）、YI-HO型（定压自放防逆流引流袋-豪华C型）、YII-PA型（定压自放精密计量引流袋-常规A型）、YII-PB型（定压自放精密计量引流袋-常规B型）、YII-HA 型（定压自放精密计量引流袋-豪华A型）、YII-HB型（定压自放精密计量引流袋-豪华B型）、YIII型（定压自放连接管路）。YI型袋体规格：500m1、750m1、1000m1、1500m1、2000ml。YII 型规格：100+1000m1、100+1500m1、100+2000m1、100+2500m1、200+1000m1、200+1500m1、200+2000m1、200+2500m1、300+1000m1、300+1500m1、300+2000m1、300+2500m1、400+1000m1、400+1500m1、400+2000m1、400+2500m1、500+1000m1、500+1500m1、500+2000m1、500+2500m1。2、产品名称：补偿式可调高负压引流系统及附件规格型号：型号：I型（补偿可调高负压I型）、II型（补偿可调高负压 II型），III型（补偿可调负压 III型）、规格：引流瓶规格：100m1、150m1、200m1、250m1、300ml、350ml、400m1。导引针规格：2.7mm、3.2mm、4.0mm、4.8mm、5.0mm、5.3mm、6.0mm、6.3mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm。硅胶引流管规格：2.7mm（8Fr）、2.7mm（10Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.0mm（15Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.3mm（19Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8. 0mm （24Fr）。PVC引流管规格：2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）4.7mm（14Fr）、5.0mm（15Fr）、5.3mm（16Fr）。引流袋规格：500m1、600 ml、700 ml、750 ml、800 ml、900ml、1000 ml、1500 ml。

随着嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司的“生物型膝关节假体系统”近日获批国家药监局第三类创新医疗器械，我市今年已有4个第三类医疗器械产品获批上市，同比增长八成，总数稳居全国前列。这背后，是天津以全链条政策、精准服务、专业平台和创新生态赋能高端医疗器械产业创新的生动实践。作为植入人体、用于支持或维持生命，具有潜在危险且需严格管控安全性与有效性的医疗器械，第三类医疗器械产业不仅有高壁垒、高附加值的特点，更是推动地方经济转型升级、带动创新发展的重要引擎。政策加码 激发创新动能从研发端鼓励原创突破，到注册端开通绿色通道，再到产业化端配套要素保障，天津近年来已经构建起“全链条支持生物医药创新发展政策体系”。在其推动下，目前，东丽经开区医疗器械产业园中，10余个生物医药项目研发正酣，在研创药械8个，其中5个已经进入临床试验阶段。今年，市药监局聚焦企业急难愁盼，针对性制定27条专项政策举措深化药品监管改革，精准打通创新堵点，为产业升级注入强劲动能。以此次获批国家药监局第三类创新医疗器械的“生物型膝关节假体系统”为例，该产品攻克了生物相容性、长期稳定性等关键技术，打破了国外高端膝关节假体的部分技术垄断。国家药监局多次组织专家研讨技术难点，市药监局协调检验检测资源，推动其成为全市第九个第三类创新医疗器械。服务升级 护航创新全程市药监局“精准滴灌”培育创新生态沃土，聚焦产品立项、检验检测、临床评价等关键环节，创新建立全程服务机制，打造“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务闭环，为企业提供精准化、专业化支撑。作为国内无创脑机接口研发转化的领军者，脑机交互与人机共融海河实验室创新产品转化亟需专业指导。市药监局迅速响应，组建由医疗器械注册、审评、检验检测专家以及以成果转化产业化为主责的高端医疗器械创新研究院构成的专项服务专班，创新建立“技术—政策—审评”三位一体对接机制，围绕注册申报、检验检测、体系核查等核心环节，为实验室系列转化产品量身定制“一品一策”解决方案，从技术要点解析、申报材料预审到审评进度跟踪提供全流程技术指导。“专家不仅帮我们梳理了申报流程图，还针对脑电采集系统的临床评价标准、外骨骼机器人的生物相容性检测等关键环节给予‘一对一’辅导，让我们少走弯路。”脑机交互与人机共融海河实验室常务副主任倪广健介绍，在全程服务机制推动下，脑机智能人工神经信息系统等两个产品已获批上市，脑电采集与事件相关电位系统等产品进入审评审批“快车道”。生态赋能 融合创新资源眼下，在天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司研发中心，陡脉冲治疗设备等多款前沿创新医疗器械产品正加速研发。企业研发负责人薛志孝说：“从实验室到生产线，我们得到了检验检测、临床试验、注册申报的全流程支持。”高端医疗器械创新，有赖于“政产学研医金服”深度融合。天津以高端医疗器械创新研究院为枢纽，搭建研发创新、小试中试、通用制造、市场营销、投融资五大平台。同时，市药监局联合市科技局、市卫生健康委、市医保局，锚定先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断、人工智能器械四大高端领域，推动创新资源高效配置。在此背景下，国家级医疗器械创新赛事——第八届中国医疗器械创新创业大赛正在我市积极筹备中，高端医疗器械创新研究院中40余个创新项目正在转化，其中，天津赛力思生物医药技术有限公司的1个项目已入选天津市高质量发展项目。天津市医疗器械质量监督检验中心更从“传统检验”转向“研究型服务”，配备步入式高原低气压高低温试验箱、脑机接口关键器件测试系统，以及骨科疲劳磨损、心血管脉动流等领域的领先设施，为高端医疗器械提供精准检测；同时提供风险评估、性能研究、核心性能摸底、可靠性验证、出口认证检验等全方位服务，助力我市20余家高端医疗器械在研企业的创新产品突破关键瓶颈。据了解，预计到2030年，天津高端医疗器械产业规模较当前将实现显著增长。市药监局相关负责人表示，为进一步推动我市高端医疗器械产业迈向更高水平，促进产业集群高质量发展，该局将按照国家药监局优化全生命周期监管要求，聚焦脑机接口、医用机器人等未来产业，不断完善审评审批机制，制定专项支持政策，打造创新器械从实验室到临床的“专线快车道”。

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年7月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。（详见附表）特此公告。    贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年7月）贵州省药品监督管理局2025年8月14日贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年7月）序号产品名称产品注册证号注册人名称住所有效期至首次／延续注册1远红外痛经理疗贴黔械注准20252090106贵州苗百通药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋2030.6.16首次2医用疤痕硅凝胶黔械注准20252140107贵州锦跃健康管理有限公司贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层2030.6.30首次3穴位磁疗贴黔械注准20252200108麦瑞通生物技术（贵州）有限公司贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段2030.6.30首次4医用重组胶原蛋白痔疮凝胶黔械注准20252140109国大药业(贵州)有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼2030.6.30首次5医用妇科液体敷料黔械注准20252180110国大药业(贵州)有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼2030.7.6首次6医用宫颈凝胶敷料黔械注准20252180111国大药业(贵州)有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼2030.7.6首次7牙齿护理凝胶黔械注准20252170112国大药业(贵州)有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼2030.7.10首次8远红外肠胃凝胶黔械注准20252090113麦瑞通生物技术（贵州）有限公司贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段2030.7.3首次9医用妇科凝胶黔械注准20252180114贵州杨百年药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼2030.7.6首次10医用妇科凝胶黔械注准20252180115苗家祖方（贵州）药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋2030.7.6首次11定制式固定义齿黔械注准20252170116贵州省瑞齿医疗器械有限公司毕节市七星关区观音桥街道观水路电子商务产业园6号楼2030.7.3首次12一次性使用灭菌橡胶外科手套黔械注准20252140117贵州花山医疗科技（集团）有限公司贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块2030.7.6首次13一次性使用医用橡胶检查手套黔械注准20252140118贵州花山医疗科技（集团）有限公司贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块2030.7.6首次14远红外咽扁凝胶黔械注准20252090119麦瑞通生物技术（贵州）有限公司贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段2030.7.6首次15定制式牙科种植用导板黔械注准20252170120贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司贵州省贵阳市南明区解放路253号负一层2030.7.20首次16医用远红外关节止痛贴黔械注准20252090121苗家祖方（贵州）药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋2030.7.20首次17医用远红外消炎止痛贴黔械注准20252090122苗家祖方（贵州）药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋2030.7.20首次18医用重组胶原蛋白妇科凝胶黔械注准20252180123国大药业(贵州)有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼2030.7.20首次19热疗消痛贴黔械注准20252090124贵州华鹭医药有限公司贵州省六盘水市盘州市两河街道2号地块2期6号厂房4层的加工厂2030.7.20首次20远红外消痛治疗贴黔械注准20252090125贵州华鹭医药有限公司贵州省六盘水市盘州市两河街道2号地块2期6号厂房4层的加工厂2030.7.20首次21定制式固定义齿黔械注准20252170126贵州华贝义齿医疗器械有限公司贵州省毕节市七星关区碧阳街道翰林路盛世华都一期商业楼2层100-142号商铺2030.7.20首次22远红外肺部凝胶黔械注准20252090127贵州锦跃健康管理有限公司贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层2030.7.23首次23远红外治疗贴黔械注准20252090128贵州锦跃健康管理有限公司贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层2030.7.23首次24一次性使用真空采血管黔械注准20252220129贵州花山医疗科技（集团）有限公司贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块2030.7.20首次25一次性脑电传感器黔械注准20252070130贵州荣东医疗器械有限公司贵州省贵安新区湖潮乡ZH-20-01地块一号楼1楼111号2030.7.20首次26耳道清洗液黔械注准20252140131左点（贵州）科技有限公司贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号2030.7.20首次27远红外乳腺贴黔械注准20252090132贵州苗百通药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋2030.7.20首次28医用护眼贴黔械注准20252140133苗家祖方（贵州）药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋2030.7.28首次29医用护眼贴黔械注准20252140134贵州杨百年药业有限公司贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼2030.7.28首次30定制式正畸活动矫治器黔械注准20252170135贵州华贝义齿医疗器械有限公司贵州省毕节市七星关区碧阳街道翰林路盛世华都一期商业楼2层100-142号商铺2030.7.20首次31定制式活动义齿黔械注准20202170039贵州众基义齿科技有限公司贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县经济开发区谷脚工业园（空港）2030.8.11延续32脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）黔械注准20202400028贵州立知健生物科技有限公司贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层2030.7.6延续33D-二聚体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）黔械注准20202400029贵州立知健生物科技有限公司贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层2030.7.6延续34抗缪勒氏管激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）黔械注准20202400030贵州立知健生物科技有限公司贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层2030.6.30延续2025年7月共批准境内第二类医疗器械34个，其中首次注册30个，延续注册4个