贵州省批准注册医疗器械产品公告（2025年第8期）

贵州省发布日期：2025-08-15 阅读：1410

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年7月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。（详见附表）

特此公告。

贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年7月）

贵州省药品监督管理局

2025年8月14日

贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年7月）
序号	产品名称	产品注册证号	注册人名称	住所	有效期至	首次／延续注册
1	远红外痛经理疗贴	黔械注准20252090106	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.6.16	首次
2	医用疤痕硅凝胶	黔械注准20252140107	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.6.30	首次
3	穴位磁疗贴	黔械注准20252200108	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.6.30	首次
4	医用重组胶原蛋白痔疮凝胶	黔械注准20252140109	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.6.30	首次
5	医用妇科液体敷料	黔械注准20252180110	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.7.6	首次
6	医用宫颈凝胶敷料	黔械注准20252180111	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.7.6	首次
7	牙齿护理凝胶	黔械注准20252170112	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.7.10	首次
8	远红外肠胃凝胶	黔械注准20252090113	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.7.3	首次
9	医用妇科凝胶	黔械注准20252180114	贵州杨百年药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼	2030.7.6	首次
10	医用妇科凝胶	黔械注准20252180115	苗家祖方（贵州）药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋	2030.7.6	首次
11	定制式固定义齿	黔械注准20252170116	贵州省瑞齿医疗器械有限公司	毕节市七星关区观音桥街道观水路电子商务产业园6号楼	2030.7.3	首次
12	一次性使用灭菌橡胶外科手套	黔械注准20252140117	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.7.6	首次
13	一次性使用医用橡胶检查手套	黔械注准20252140118	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.7.6	首次
14	远红外咽扁凝胶	黔械注准20252090119	麦瑞通生物技术（贵州）有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段	2030.7.6	首次
15	定制式牙科种植用导板	黔械注准20252170120	贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司	贵州省贵阳市南明区解放路253号负一层	2030.7.20	首次
16	医用远红外关节止痛贴	黔械注准20252090121	苗家祖方（贵州）药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋	2030.7.20	首次
17	医用远红外消炎止痛贴	黔械注准20252090122	苗家祖方（贵州）药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋	2030.7.20	首次
18	医用重组胶原蛋白妇科凝胶	黔械注准20252180123	国大药业(贵州)有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇经济开发区轻工产业园7栋二楼	2030.7.20	首次
19	热疗消痛贴	黔械注准20252090124	贵州华鹭医药有限公司	贵州省六盘水市盘州市两河街道2号地块2期6号厂房4层的加工厂	2030.7.20	首次
20	远红外消痛治疗贴	黔械注准20252090125	贵州华鹭医药有限公司	贵州省六盘水市盘州市两河街道2号地块2期6号厂房4层的加工厂	2030.7.20	首次
21	定制式固定义齿	黔械注准20252170126	贵州华贝义齿医疗器械有限公司	贵州省毕节市七星关区碧阳街道翰林路盛世华都一期商业楼2层100-142号商铺	2030.7.20	首次
22	远红外肺部凝胶	黔械注准20252090127	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.7.23	首次
23	远红外治疗贴	黔械注准20252090128	贵州锦跃健康管理有限公司	贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层	2030.7.23	首次
24	一次性使用真空采血管	黔械注准20252220129	贵州花山医疗科技（集团）有限公司	贵州省安顺市平坝区夏云工业园G-12-15地块	2030.7.20	首次
25	一次性脑电传感器	黔械注准20252070130	贵州荣东医疗器械有限公司	贵州省贵安新区湖潮乡ZH-20-01地块一号楼1楼111号	2030.7.20	首次
26	耳道清洗液	黔械注准20252140131	左点（贵州）科技有限公司	贵州省遵义市红花岗区南关街道遵义电子商务城1期6栋C3＃5-14号	2030.7.20	首次
27	远红外乳腺贴	黔械注准20252090132	贵州苗百通药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园21栋	2030.7.20	首次
28	医用护眼贴	黔械注准20252140133	苗家祖方（贵州）药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋	2030.7.28	首次
29	医用护眼贴	黔械注准20252140134	贵州杨百年药业有限公司	贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼	2030.7.28	首次
30	定制式正畸活动矫治器	黔械注准20252170135	贵州华贝义齿医疗器械有限公司	贵州省毕节市七星关区碧阳街道翰林路盛世华都一期商业楼2层100-142号商铺	2030.7.20	首次
31	定制式活动义齿	黔械注准20202170039	贵州众基义齿科技有限公司	贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县经济开发区谷脚工业园（空港）	2030.8.11	延续
32	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20202400028	贵州立知健生物科技有限公司	贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层	2030.7.6	延续
33	D-二聚体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20202400029	贵州立知健生物科技有限公司	贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层	2030.7.6	延续
34	抗缪勒氏管激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	黔械注准20202400030	贵州立知健生物科技有限公司	贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层	2030.6.30	延续
2025年7月共批准境内第二类医疗器械34个，其中首次注册30个，延续注册4个