2025年8月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品106个，其中有源类37个，无源类37个,体外诊断试剂32个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的106个医疗器械产品中，杭州市66个，宁波市12个，温州市4个，湖州市3个，嘉兴市6个，绍兴市6个，金华市5个，衢州市4个。特此公告。2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局2025年9月1日序号产品名称注册人名称注册证编号类型所在辖区1神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）杭州隆基生物技术有限公司浙械注准20252401556体外杭州2肺部医学影像处理软件浙江玉铉科技有限公司浙械注准20252211567有源衢州3肝部医学影像处理软件浙江玉铉科技有限公司浙械注准20252211566有源衢州4一次性使用单极电凝切割器绍兴精微医疗科技有限公司浙械注准20252011565有源绍兴5关节内窥镜浙江之科立上医疗科技有限公司浙械注准20252061564有源杭州6一次性使用可视流产吸引管杭州康基医疗器械有限公司浙械注准20252181563有源杭州7耳声发射听力筛查仪杭州爱思维仪器有限公司浙械注准20252071562有源杭州8血小板聚集功能检测试剂盒（EPI激活的比浊法）杭州索唯技术有限公司浙械注准20252401561体外杭州9血小板聚集功能检测试剂盒（COL激活的比浊法）杭州索唯技术有限公司浙械注准20252401560体外杭州10血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的比浊法）杭州索唯技术有限公司浙械注准20252401558体外杭州11苯妥英检测试剂盒（质谱法）美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401557体外宁波12胎盘生长因子（PlGF）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）杭州德同生物技术有限公司浙械注准20252401559体外杭州13可弯曲内窥镜手术器械杭州华匠医学机器人有限公司浙械注准20252021575无源杭州14一次性扩张通道及组件浙江德康医疗器械有限公司浙械注准20252041574无源嘉兴15丙戊酸检测试剂盒（质谱法）美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401573体外宁波16全自动核酸分子杂交仪艾康生物技术(杭州)有限公司浙械注准20252221571体外杭州17医用冷藏箱宁波市汉鸣科技股份有限公司浙械注准20252221572有源宁波18血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）杭州索唯技术有限公司浙械注准20252401570体外杭州19人工复苏器绍兴安迪斯医疗科技有限公司浙械注准20252081569无源绍兴20关节镜杭州精象医疗器械有限公司浙械注准20252061568有源杭州21白介素2受体测定试剂盒（流式荧光发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401578体外杭州22正畸带环杭州创亚医疗器械有限公司浙械注准20252171577无源杭州23血小板活化功能检测试剂盒（流式细胞仪法）泛肽生物科技（浙江）有限公司浙械注准20252401576体外宁波24免疫组化病理图像处理软件杭州迪英加科技有限公司浙械注准20252211584有源杭州25台式手臂式电子血压计浙江优宜医疗科技有限公司浙械注准20252071583有源金华26一次性使用无菌脊柱定位手术包宁波华科润生物科技有限公司浙械注准20252041582无源宁波27一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器宁波维尔凯迪医疗器械有限公司浙械注准20252021581无源宁波28排泄物引流装置浙江康德药业集团股份有限公司浙械注准20252141580无源衢州29糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）杭州奥泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401579体外杭州30一次性使用可视支气管堵塞器包杭州富善医疗器械有限公司浙械注准20252081589有源杭州31银屑病皮损图像分析软件杭州咏柳科技有限公司浙械注准20252211588有源杭州32乳腺动态光学成像仪宁波杜比医疗科技有限公司浙械注准20252061587有源宁波33促甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法）杭州奥泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401586体外杭州34电动轮椅车浙江世墨科技有限公司浙械注准20252191585有源金华35白介素8测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401595体外杭州36肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401594体外杭州37白介素5测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401593体外杭州38白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）杭州隆基生物技术有限公司浙械注准20252401592体外杭州39配液穿刺器杭州钱塘隆越生物科技有限公司浙械注准20252141591无源杭州40一次性使用无菌输尿管支架浙江曙光科技有限公司浙械注准20252141590无源杭州41白介素2受体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401598体外杭州42糖化血红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法）艾康生物技术(杭州)有限公司浙械注准20252401597体外杭州43白介素-1β测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401596体外杭州44硬性电子宫腔镜杭州好克光电仪器有限公司浙械注准20252181599有源杭州45非接触式角膜知觉仪眼小医（杭州）生物科技有限公司浙械注准20252161602有源杭州46上肢康复训练系统浙江福祉科创有限公司浙械注准20252191600有源杭州47定制式正畸矫治器杭州唯品医疗器械有限公司浙械注准20252171606无源杭州48一次性使用引流导管套装杭州帕沃芙医疗科技有限公司浙械注准20252141605无源杭州49无菌固定胶带杭州美克恒辉实业有限公司浙械注准20252141604无源杭州50一次性使用胆道引流导管套装杭州帕沃芙医疗科技有限公司浙械注准20252141603无源杭州51一次性使用包皮手术用固定器温州冠美医疗科技有限公司浙械注准20252021601无源温州52一次性使用加强型气管插管杭州富善医疗器械有限公司浙械注准20252081620无源杭州53一次性使用止血夹装置浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20252021619无源杭州54定制式活动义齿杭州尔艺医疗器械有限公司浙械注准20252171618无源杭州55一次性无菌敷贴浙江鸿奥医疗用品有限公司浙械注准20252141617无源金华56一次性使用刨削刀头浙江德康医疗器械有限公司浙械注准20252041616无源嘉兴57茶碱检测试剂盒（质谱法）美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401615体外宁波58脑磁成像设备杭州零磁医疗设备有限公司浙械注准20252071614有源杭州59一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管杭州索德医疗设备有限公司浙械注准20252061613有源杭州60瞳孔测量仪湖州露湖鄱生物科技有限公司浙械注准20252161612有源湖州61电动气压止血仪杭州正大医疗器械有限公司浙械注准20252141611有源杭州62一次性使用超声骨组织手术设备刀具桐惠（杭州）医疗科技有限公司浙械注准20252011610有源杭州63脊柱测量仪温州清大智能制造有限公司浙械注准20252071609有源温州64一次性使用无菌药液转移器浙江欧健医用器材有限公司浙械注准20252141608无源温州65关节镜杭州科强医疗器械有限公司浙械注准20252061607有源杭州66一次性使用凝胶补片成型装置杭州源囊生物科技有限公司浙械注准20252141621无源杭州67重组胶原蛋白医用敷贴初美科技(杭州)有限公司浙械注准20252141624无源杭州68螺旋扩弓器浙江普特医疗器械股份有限公司浙械注准20252171622无源湖州69定制式固定义齿杭州尔艺医疗器械有限公司浙械注准20252171627无源杭州70氟保护剂杭州印生医疗科技有限公司浙械注准20252171626无源杭州71透气透明敷贴振德医疗用品股份有限公司浙械注准20252141623无源绍兴72非吸收性涤纶缝线宁波德颐医疗科技有限公司浙械注准20252021625无源宁波73便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）浙江万泰福生物科技有限公司浙械注准20252401633体外杭州74降钙素原测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401632体外绍兴75白介素6质控品中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401631体外杭州76白介素4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401630体外杭州77定制式正畸矫治器杭州尔艺医疗器械有限公司浙械注准20252171629无源杭州78一次性使用鼻咽异型通气道浙江简成医疗科技有限公司浙械注准20252081628无源湖州794K医用内窥镜摄像系统杭州好克光电仪器有限公司浙械注准20252061643有源杭州80透气自粘敷料振德医疗用品股份有限公司浙械注准20252141644无源绍兴81一次性使用碘液保护帽金华市晨曦医疗器械有限公司浙械注准20252101645无源金华82氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401646体外绍兴83甲状腺球蛋白测定试剂盒（电化学发光法）宁波瑞源生物科技有限公司浙械注准20252401634体外宁波84医用水胶体敷料浙江航标医疗器械有限公司浙械注准20252141635无源金华85肌红蛋白质控品中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401636体外杭州86人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）杭州凯保罗生物科技有限公司浙械注准20252401637体外杭州87鼻窦镜杭州精象医疗器械有限公司浙械注准20252061638有源杭州88电子鼻咽喉内窥镜浙江华诺康科技有限公司浙械注准20252061639有源杭州89全自动化学发光免疫分析仪中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252221640体外杭州90医用诊断旋转阳极X射线管奕瑞电真空技术（海宁）有限公司浙械注准20252061647有源嘉兴91医用诊断固定阳极X射线管奕瑞电真空技术（海宁）有限公司浙械注准20252061642有源嘉兴92医用诊断固定阳极X射线管奕瑞电真空技术（海宁）有限公司浙械注准20252061641有源嘉兴93一次性使用磁吸输尿管支架管套件浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20252141651无源杭州94一次性使用免充气喉罩气道导管宁波华坤医疗器械有限公司浙械注准20252081650无源宁波95一次性使用血液透析护理包杭州帕沃芙医疗科技有限公司浙械注准20252141649无源杭州96一次性使用静脉导管护理包杭州帕沃芙医疗科技有限公司浙械注准20252141648无源杭州97营养泵浙江史密斯医学仪器有限公司浙械注准20252141661有源嘉兴98一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20252061660有源杭州99牙科种植手机汉斯夫（杭州）医学科技有限公司浙械注准20252171659有源杭州100冷空气治疗仪浙江龙游蓝德医疗科技有限公司浙械注准20252091658有源衢州101下肢运动康复负重训练系统泉涟维康（温州）智能科技有限公司浙械注准20252191657有源温州102癌抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）杭州凯保罗生物科技有限公司浙械注准20252401656体外杭州103一次性电子支气管成像导管普昂（杭州）医疗科技股份有限公司浙械注准20252061655有源杭州104熏蒸治疗仪宁波皇威健康科技有限公司浙械注准20252201654有源宁波105医用留置针贴浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司浙械注准2025214165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序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSB2500199艾度硫酸酯酶β注射液治疗用生物制品补充申请3.1GC Biopharma Corp.;GC Biopharma Corp.;2025-08-302JYHZ2500196利奈唑胺干混悬剂化药进口再注册Pfizer Inc;Neolpharma, Inc.;Pfizer Investment Co.,Ltd.;2025-08-303JXSS2500115注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-304JXSS2500114注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-305JXSS2500113注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-306JXSS2500112注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-307JXSS2500111注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-308JXSB2500107Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-309JXSB2500106Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3010JXSB2500105Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3011JXSB2500104Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3012JXSB2500103Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3013JXHL2500250[225Ac]Ac-FL-020注射液化药进口1Full-Life Technologies GmbH;Shanghai Full-life Technologies Co.,Ltd.;2025-08-3014JXHL2500249[111In]In-FL-020注射液化药进口1Full-Life Technologies GmbH;Shanghai Full-life Technologies Co.,Ltd.;2025-08-3015JXHL2500248Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3016JXHL2500247Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3017JXHL2500246Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3018JXHB2500119环磷酰胺片化药补充申请5.1Baxter Deutschland GmbH;Prasfarma S.L.;2025-08-3019JXHB2500118Lazertinib片化药补充申请2.4Janssen Research & Development, LLC;Janssen-Cilag SpA;2025-08-3020JXHB2500117ASP1570片化药补充申请1Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center;2025-08-3021JXHB2500116ASP1570片化药补充申请1Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center;2025-08-3022JTS2500077达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3023JTS2500076达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3024JTS2500075达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3025JTS2500074达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3026JTS2500073达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3027CYZB2501895二十五味松石丸中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3028CYZB2501894二十五味马宝丸中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3029CYZB2501893肝苏片中药补充申请四川古蔺肝苏药业有限公司;四川古蔺肝苏药业有限公司;2025-08-3030CYZB2501892十味消食散中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3031CYZB2501891十五味龙胆花丸中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-08-3032CYZB2501890复方牛黄消炎胶囊中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司;2025-08-3033CYZB2501889通脉颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-08-3034CYZB2501888复方藿香片中药补充申请广东万年青制药股份有限公司;广东万年青制药股份有限公司;2025-08-3035CYZB2501887消痔软膏中药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-3036CYZB2501886健脑益气片中药补充申请哈尔滨康泽源药业有限公司;哈尔滨三懂药业有限公司;2025-08-3037CYZB2501885壮腰补肾丸中药补充申请石家庄御和堂药业股份有限公司;石家庄御和堂药业股份有限公司;2025-08-3038CYZB2501884肝苏颗粒中药补充申请四川古蔺肝苏药业有限公司;四川古蔺肝苏药业有限公司;2025-08-3039CYHS2503203注射用氯诺昔康化药仿制4北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;2025-08-3040CYHS2503202地塞米松棕榈酸酯注射液化药仿制4河南利华制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-08-3041CYHS2503201盐酸二甲双胍口服溶液化药仿制3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2025-08-3042CYHS2503200盐酸二甲双胍口服溶液化药仿制3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2025-08-3043CYHS2503199磷酸奥司他韦颗粒化药仿制3山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2025-08-3044CYHS2503198沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3045CYHS2503197沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3046CYHS2503196沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3047CYHS2503195磷苯妥英钠注射液化药仿制3武汉华尔生物科技有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2025-08-3048CYHS2503194磷苯妥英钠注射液化药仿制3武汉华尔生物科技有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2025-08-3049CYHS2503193达格列净二甲双胍缓释片（III）化药仿制4陕西君可力医药科技有限公司;石家庄市普力制药有限公司;2025-08-3050CYHS2503192达格列净二甲双胍缓释片（I）化药仿制4陕西君可力医药科技有限公司;石家庄市普力制药有限公司;2025-08-3051CYHS2503191酒石酸西尼必利片化药仿制4江苏永安制药有限公司;江苏永安制药有限公司;2025-08-3052CYHS2503190对乙酰氨基酚缓释片化药仿制4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-08-3053CYHS2503189乌帕替尼缓释片化药仿制4江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2025-08-3054CYHS2503188阿帕他胺片化药仿制4无锡紫杉药业股份有限公司;上海创诺制药有限公司;2025-08-3055CYHS2503187中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3056CYHS2503186中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3057CYHS2503185中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3058CYHS2503184中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3059CYHS2503183盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;2025-08-3060CYHS2503182蔗糖羟基氧化铁咀嚼片化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-08-3061CYHS2503181硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;2025-08-3062CYHS2503180莫匹罗星软膏化药仿制4浙江康润制药有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-08-3063CYHS2503179盐酸达泊西汀片化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-08-3064CYHS2503178盐酸达泊西汀片化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-08-3065CYHB2501738氟[18F]贝他苯注射液化药补充申请3北京先通国际医药科技股份有限公司;广东先通分子影像科技有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司;北京善为正子医药技术有限公司;2025-08-3066CYHB2501737富马酸伏诺拉生片化药补充申请4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-08-3067CYHB2501736富马酸伏诺拉生片化药补充申请4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-08-3068CYHB2501735盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药补充申请4浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;2025-08-3069CYHB2501734艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药补充申请3沈阳三生制药有限责任公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-08-3070CYHB2501733叶酸片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3071CYHB2501732盐酸小檗碱片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3072CYHB2501731碳酸氢钠片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3073CYHB2501730碳酸氢钠片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3074CYHB2501729乙酰螺旋霉素片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3075CYHB2501728卡托普利片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3076CYHB2501727甘草锌胶囊化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3077CYHB2501726葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3078CYHB2501725葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3079CYHB2501724葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3080CXSL2500753注射用ZG006治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-08-3081CXSL2500752注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉治疗用生物制品新药1施慧达药业集团（吉林）有限公司;2025-08-3082CXSL25007519MW3811注射液治疗用生物制品新药1迈威（上海）生物科技股份有限公司;2025-08-3083CXSL2500750SCTC21C注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2025-08-3084CXSB2500155GC203 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(trading as Glaxo Wellcome Operations);2025-08-29101JYHB2500465注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;ACS Dobfar S.p.A.;2025-08-29102JXSB2500102Tarlatamab治疗用生物制品补充申请2.1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2025-08-29103JXSB2500101DS-8201a治疗用生物制品补充申请2.2Daiichi Sankyo, Inc.;Baxter Oncology GmbH;2025-08-29104JXSB2500100Depemokimab注射液治疗用生物制品补充申请1GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;2025-08-29105JTH2500136盐酸西那卡塞标准品化药Sumitomo Chemical Co., Ltd;Sumitomo Chemical Co., Ltd;协和麒麟（中国）制药有限公司;2025-08-29106CYZB2501882苦双黄洗剂中药补充申请山西宝泰药业有限责任公司;山西宝泰药业有限责任公司;2025-08-29107CYZB2501881清凉油中药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29108CYZB2501880西帕依固龈泡腾片中药补充申请原8陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;2025-08-29109CYZB2501879通宣理肺丸中药补充申请云南玉药生物制药有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2025-08-29110CYZB2501878跌打风湿药酒中药补充申请贵州德昌祥医药股份有限公司;贵州德昌祥医药股份有限公司;2025-08-29111CYZB2501877垂盆草分散片中药补充申请原8同方药业集团有限公司;同方药业集团有限公司;2025-08-29112CYSB2500196人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品补充申请原15华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程股份有限公司;2025-08-29113CYSB2500195人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品补充申请原15华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程股份有限公司;2025-08-29114CYSB2500194注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请原2上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-08-29115CYSB2500193注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请原2上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-08-29116CYHS2503177硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4四川梓橦宫药业股份有限公司;四川梓橦宫药业股份有限公司;2025-08-29117CYHS2503176瑞维那新吸入溶液化药仿制4洋浦京泰药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-08-29118CYHS2503175复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制3河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-08-29119CYHS2503174盐酸二甲双胍片化药仿制4石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-08-29120CYHS2503173盐酸米那普仑片化药仿制3白云山东泰商丘药业有限公司;白云山东泰商丘药业有限公司;2025-08-29121CYHS2503172醋酸阿托西班注射液化药仿制4北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2025-08-29122CYHS2503171美阿沙坦钾片化药仿制4南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;2025-08-29123CYHS2503170美阿沙坦钾片化药仿制4南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;2025-08-29124CYHS2503169注射用硫酸艾沙康唑化药仿制4北京海步医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;2025-08-29125CYHS2503168吗啉硝唑氯化钠注射液化药仿制4石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2025-08-29126CYHS2503167帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4珠海同源药业有限公司;珠海同源药业有限公司;2025-08-29127CYHS2503166帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4珠海同源药业有限公司;珠海同源药业有限公司;2025-08-29128CYHS2503165吸入用复方异丙托溴铵溶液化药仿制4鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;2025-08-29129CYHS2503164盐酸地尔硫？控释胶囊化药仿制3广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;2025-08-29130CYHS2503163地氯雷他定口服溶液化药仿制3千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;2025-08-29131CYHS2503162地氯雷他定口服溶液化药仿制3千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;2025-08-29132CYHS2503161溴芬酸钠滴眼液化药仿制4湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;2025-08-29133CYHL2500158克霉唑阴道片化药仿制4浙江众延医药科技有限公司;2025-08-29134CYHL2500157酮洛芬贴剂化药仿制3湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-08-29135CYHB2550310盐酸异丙嗪注射液化药补充申请上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;2025-08-29136CYHB2501723葡萄糖注射液化药补充申请四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;2025-08-29137CYHB2501722复方水杨酸甲酯薄荷脑油化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29138CYHB2501721呋喃西林止血膏布化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29139CYHB2501720呋喃西林贴化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29140CYHB2501719复方水杨酸樟碘溶液I化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29141CYHB2501718水杨酸苯酚贴膏化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29142CYHB2501717盐酸表柔比星注射液化药补充申请山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2025-08-29143CYHB2501716注射用尼麦角林化药补充申请原6珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-08-29144CYHB2501715注射用尼麦角林化药补充申请原6珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-08-29145CYHB2501714愈酚喷托异丙嗪颗粒化药补充申请河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-08-29146CYHB2501713达格列净片化药补充申请4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-08-29147CYHB2501712达格列净片化药补充申请4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-08-29148CXZL2500069保精片中药新药1.1苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;2025-08-29149CXSL2500749重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3北京科兴中维生物技术有限公司;科兴（大连）疫苗技术有限公司;2025-08-29150CXSL2500748ARC001滴鼻液治疗用生物制品新药1羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;2025-08-29151CXSL2500747ARC001注射液治疗用生物制品新药1羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;2025-08-29152CXSL2500746AK152注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-08-29153CXSB2500154注射用BGB-B2033治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-08-29154CXHL2500927JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29155CXHL2500926JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29156CXHL2500925JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29157CXHL2500924JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29158CXHL2500923JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29159CXHL2500922JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29160CXHL2500921XNW34017片化药新药1苏州信诺维医药科技股份有限公司;2025-08-29161CXHL2500920ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-08-29162CXHL2500919XNW34017片化药新药1苏州信诺维医药科技股份有限公司;2025-08-29163CXHL2500918ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-08-29164CXHL2500917ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29165CXHL2500916ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29166CXHL2500915ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29167CXHL2500914ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29168CXHL2500913富马酸泰吉利定注射液化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-08-29169CXHL2500912富马酸泰吉利定注射液化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-08-29170CXHL2500911JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29171CXHL2500910JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29172CXHL2500909JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29173CXHL2500908BIOS-0625片化药新药1杭州百诚医药科技股份有限公司;2025-08-29174CXHL2500907BIOS-0625片化药新药1杭州百诚医药科技股份有限公司;2025-08-29175CXHL2500902TTYP01片化药新药2.4;2.2上海澳宗生物科技有限公司;2025-08-29176CXHL2500900PLB1004胶囊化药新药1鞍石药业（宁波）有限责任公司;2025-08-29177CXHL2500899PLB1004胶囊化药新药1鞍石药业（宁波）有限责任公司;2025-08-29178CXHB2500240多聚糖超顺磁氧化铁注射液化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-08-29179CXHB2500239多聚糖超顺磁氧化铁注射液化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-08-29180JYHB2500470厄达替尼片化药补充申请5.1Janssen-Cilag 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Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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S.p.A.；Baxter Oncology GmbH;2025-08-16790JXSB2500089注射用Belantamab mafodotin治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.；Baxter Oncology GmbH;2025-08-16791JXHL2500217Rilzabrutinib片化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-08-16792JXHB2500107硫酸艾沙康唑胶囊化药补充申请5.1Pfizer Australia Pty Ltd;SwissCo Services AG;2025-08-16793JTH2500133亚胺培南化药MSD-Stonewall;Merck & Co., 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Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-08-061394JYSZ2500022拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品进口再注册3.1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent Indiana, LLC;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;2025-08-061395JYHZ2500178玛巴洛沙韦片化药进口再注册5.1Roche Pharma (Schweiz) AG;1）Shionogi Pharma Co., Ltd.；2）Avara Pharmaceutical Technologies, Inc.;N/A;2025-08-061396JYHZ2500177玛巴洛沙韦片化药进口再注册5.1Roche Pharma (Schweiz) AG;Shionogi Pharma Co., Ltd.;N/A;2025-08-061397JYHZ2500176钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061398JYHZ2500175钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061399JYHZ2500174钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061400JYHZ2500173钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061401JYHZ2500172钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061402JYHZ2500171钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061403JYHS2500038司来帕格片化药进口5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES 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序号1受理号1药品名称1注册申请人1申请日期1公示日期1公示截止日期1是否为罕见病药物11CXSL2200231赫基仑赛注射液合源生物科技（天津）有限公司;合源生物科技（天津）有限公司2025-06-192025-08-122025-08-19否2CXHL2101761IN10018片应世生物科技（上海）有限公司2025-06-242025-08-112025-08-18否3CXSL2101115MRG004A上海美雅珂生物技术有限责任公司2025-06-292025-08-112025-08-18否4CXSL2200623注射用ATG-022 ADC德琪（杭州）生物有限公司2025-06-182025-08-112025-08-18否5CXSL2300525注射用LM-302礼新医药（浙江）有限公司2025-07-162025-08-112025-08-18否6CXSL2400320RC148注射液荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025-07-092025-08-112025-08-18否7JXHL2101106BI 1810631 片/;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/2025-07-032025-08-112025-08-18否8CXSL2300823注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司2025-07-102025-08-082025-08-15否9CXSL2300824阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司2025-07-102025-08-082025-08-15否10CXSL2101087PA3-17注射液博生吉医药科技（苏州）有限公司;博生吉安科细胞技术有限公司2025-06-092025-08-072025-08-14否11CXHL2200961TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司2025-07-122025-07-302025-08-06否12CXHL2100006吸入用TQC3721混悬液正大天晴药业集团股份有限公司2025-06-132025-07-292025-08-05否

四川省药品监督管理局第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年8月）注册证编号产品类型产品类别产品名称注册人名称统一社会信用代码批准日期注册证号有效期至川械注准20252090137医疗器械第二类半导体激光治疗仪脑全康（成都）医疗器械科技有限公司91510100MABPBGXY1G2025/8/82030/8/7川械注准20252400138体外诊断试剂第二类革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）四川携光生物技术有限公司91510100MA6C9EGJ372025/8/82030/8/7川械注准20252400139体外诊断试剂第二类真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）四川携光生物技术有限公司91510100MA6C9EGJ372025/8/82030/8/7川械注准20252400140体外诊断试剂第二类4项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）成都博士泰生物技术有限公司91510100MAEDEKQB032025/8/82030/8/7川械注准20252400141体外诊断试剂第二类7项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）成都博士泰生物技术有限公司91510100MAEDEKQB032025/8/82030/8/7川械注准20252400142体外诊断试剂第二类12项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）成都博士泰生物技术有限公司91510100MAEDEKQB032025/8/82030/8/7川械注准20252020143医疗器械第二类一次性使用无菌皮肤活检环钻四川丝界医疗科技有限公司91510521MADXDFPB112025/8/82030/8/7川械注准20252140144医疗器械第二类一次性使用桡动脉压迫止血器四川普瑞斯生物科技有限公司91511503563252148F2025/8/82030/8/7川械注准20252070145医疗器械第二类经皮黄疸仪四川指南熊医疗科技有限公司91510115MA6A1WDA4T2025/8/132030/8/12川械注准20252190146医疗器械第二类步态评估与训练系统四川浩恩医疗科技有限公司91510115MACH6C2E742025/8/132030/8/12川械注准20252170147医疗器械第二类口腔数字印模仪爱齐(四川)医疗设备有限公司91512000MA6AUMYR8R2025/8/132030/8/12川械注准20252140148医疗器械第二类医用皮肤修复凝胶成都好特医疗器械有限公司91510124597269845K2025/8/192030/8/18川械注准20252140149医疗器械第二类一次性使用无菌导尿包四川清慎勤和医疗科技有限公司91510107MA65RA2A1B2025/8/192030/8/18川械注准20252170150医疗器械第二类正畸托槽四川舒齿医疗科技有限公司91512000MADAGMXK0B2025/8/192030/8/18川械注准20252060151医疗器械第二类医用诊断X射线管组件科罗诺司医疗器械（四川）有限公司91512000MAD9H77M502025/8/192030/8/18川械注准20252210152医疗器械第二类卵巢超声影像管理软件四川脉得影深信息技术有限公司91510100MA68JJDC122025/8/192030/8/18川械注准20252210153医疗器械第二类子宫超声影像管理软件四川脉得影深信息技术有限公司91510100MA68JJDC122025/8/192030/8/18川械注准20252210154医疗器械第二类颈动脉超声影像管理软件四川脉得影深信息技术有限公司91510100MA68JJDC122025/8/202030/8/19川械注准20252140155医疗器械第二类尿动力学导管成都维信电子科技有限公司9151010062171126X92025/8/202030/8/19

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSB2500199艾度硫酸酯酶β注射液治疗用生物制品补充申请3.1GC Biopharma Corp.;GC Biopharma Corp.;2025-08-302JYHZ2500196利奈唑胺干混悬剂化药进口再注册Pfizer Inc;Neolpharma, Inc.;Pfizer Investment Co.,Ltd.;2025-08-303JXSS2500115注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-304JXSS2500114注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-305JXSS2500113注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-306JXSS2500112注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-307JXSS2500111注射用Rurioctocog alfa pegol治疗用生物制品进口3.1Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-08-308JXSB2500107Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-309JXSB2500106Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3010JXSB2500105Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3011JXSB2500104Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3012JXSB2500103Mim8治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-08-3013JXHL2500250[225Ac]Ac-FL-020注射液化药进口1Full-Life Technologies GmbH;Shanghai Full-life Technologies Co.,Ltd.;2025-08-3014JXHL2500249[111In]In-FL-020注射液化药进口1Full-Life Technologies GmbH;Shanghai Full-life Technologies Co.,Ltd.;2025-08-3015JXHL2500248Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3016JXHL2500247Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3017JXHL2500246Brenipatide注射液化药进口1Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-08-3018JXHB2500119环磷酰胺片化药补充申请5.1Baxter Deutschland GmbH;Prasfarma S.L.;2025-08-3019JXHB2500118Lazertinib片化药补充申请2.4Janssen Research & Development, LLC;Janssen-Cilag SpA;2025-08-3020JXHB2500117ASP1570片化药补充申请1Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center;2025-08-3021JXHB2500116ASP1570片化药补充申请1Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center;2025-08-3022JTS2500077达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3023JTS2500076达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3024JTS2500075达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3025JTS2500074达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3026JTS2500073达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.（協和キリン株式会社）;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-08-3027CYZB2501895二十五味松石丸中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3028CYZB2501894二十五味马宝丸中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3029CYZB2501893肝苏片中药补充申请四川古蔺肝苏药业有限公司;四川古蔺肝苏药业有限公司;2025-08-3030CYZB2501892十味消食散中药补充申请西藏达尔亚干药业有限责任公司;西藏昌都光宇利民药业有限责任公司;2025-08-3031CYZB2501891十五味龙胆花丸中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-08-3032CYZB2501890复方牛黄消炎胶囊中药补充申请山西华康药业股份有限公司;山西华康药业股份有限公司;2025-08-3033CYZB2501889通脉颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-08-3034CYZB2501888复方藿香片中药补充申请广东万年青制药股份有限公司;广东万年青制药股份有限公司;2025-08-3035CYZB2501887消痔软膏中药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-3036CYZB2501886健脑益气片中药补充申请哈尔滨康泽源药业有限公司;哈尔滨三懂药业有限公司;2025-08-3037CYZB2501885壮腰补肾丸中药补充申请石家庄御和堂药业股份有限公司;石家庄御和堂药业股份有限公司;2025-08-3038CYZB2501884肝苏颗粒中药补充申请四川古蔺肝苏药业有限公司;四川古蔺肝苏药业有限公司;2025-08-3039CYHS2503203注射用氯诺昔康化药仿制4北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;2025-08-3040CYHS2503202地塞米松棕榈酸酯注射液化药仿制4河南利华制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-08-3041CYHS2503201盐酸二甲双胍口服溶液化药仿制3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2025-08-3042CYHS2503200盐酸二甲双胍口服溶液化药仿制3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;2025-08-3043CYHS2503199磷酸奥司他韦颗粒化药仿制3山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2025-08-3044CYHS2503198沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3045CYHS2503197沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3046CYHS2503196沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-08-3047CYHS2503195磷苯妥英钠注射液化药仿制3武汉华尔生物科技有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2025-08-3048CYHS2503194磷苯妥英钠注射液化药仿制3武汉华尔生物科技有限公司;武汉启瑞药业有限公司;2025-08-3049CYHS2503193达格列净二甲双胍缓释片（III）化药仿制4陕西君可力医药科技有限公司;石家庄市普力制药有限公司;2025-08-3050CYHS2503192达格列净二甲双胍缓释片（I）化药仿制4陕西君可力医药科技有限公司;石家庄市普力制药有限公司;2025-08-3051CYHS2503191酒石酸西尼必利片化药仿制4江苏永安制药有限公司;江苏永安制药有限公司;2025-08-3052CYHS2503190对乙酰氨基酚缓释片化药仿制4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-08-3053CYHS2503189乌帕替尼缓释片化药仿制4江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2025-08-3054CYHS2503188阿帕他胺片化药仿制4无锡紫杉药业股份有限公司;上海创诺制药有限公司;2025-08-3055CYHS2503187中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3056CYHS2503186中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3057CYHS2503185中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3058CYHS2503184中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）化药仿制3海南爱科制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-08-3059CYHS2503183盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;2025-08-3060CYHS2503182蔗糖羟基氧化铁咀嚼片化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-08-3061CYHS2503181硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;2025-08-3062CYHS2503180莫匹罗星软膏化药仿制4浙江康润制药有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-08-3063CYHS2503179盐酸达泊西汀片化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-08-3064CYHS2503178盐酸达泊西汀片化药仿制4国大（吉林）制药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-08-3065CYHB2501738氟[18F]贝他苯注射液化药补充申请3北京先通国际医药科技股份有限公司;广东先通分子影像科技有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司;北京善为正子医药技术有限公司;2025-08-3066CYHB2501737富马酸伏诺拉生片化药补充申请4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-08-3067CYHB2501736富马酸伏诺拉生片化药补充申请4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-08-3068CYHB2501735盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药补充申请4浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;2025-08-3069CYHB2501734艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药补充申请3沈阳三生制药有限责任公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-08-3070CYHB2501733叶酸片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3071CYHB2501732盐酸小檗碱片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3072CYHB2501731碳酸氢钠片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3073CYHB2501730碳酸氢钠片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3074CYHB2501729乙酰螺旋霉素片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3075CYHB2501728卡托普利片化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3076CYHB2501727甘草锌胶囊化药补充申请山东健滨医药科技有限公司;济南永宁制药股份有限公司;2025-08-3077CYHB2501726葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3078CYHB2501725葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3079CYHB2501724葡萄糖注射液化药补充申请四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2025-08-3080CXSL2500753注射用ZG006治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-08-3081CXSL2500752注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉治疗用生物制品新药1施慧达药业集团（吉林）有限公司;2025-08-3082CXSL25007519MW3811注射液治疗用生物制品新药1迈威（上海）生物科技股份有限公司;2025-08-3083CXSL2500750SCTC21C注射液治疗用生物制品新药1神州细胞工程有限公司;2025-08-3084CXSB2500155GC203 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(trading as Glaxo Wellcome Operations);2025-08-29101JYHB2500465注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;ACS Dobfar S.p.A.;2025-08-29102JXSB2500102Tarlatamab治疗用生物制品补充申请2.1Amgen Inc.;Amgen Inc.;2025-08-29103JXSB2500101DS-8201a治疗用生物制品补充申请2.2Daiichi Sankyo, Inc.;Baxter Oncology GmbH;2025-08-29104JXSB2500100Depemokimab注射液治疗用生物制品补充申请1GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations;2025-08-29105JTH2500136盐酸西那卡塞标准品化药Sumitomo Chemical Co., Ltd;Sumitomo Chemical Co., Ltd;协和麒麟（中国）制药有限公司;2025-08-29106CYZB2501882苦双黄洗剂中药补充申请山西宝泰药业有限责任公司;山西宝泰药业有限责任公司;2025-08-29107CYZB2501881清凉油中药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29108CYZB2501880西帕依固龈泡腾片中药补充申请原8陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司;2025-08-29109CYZB2501879通宣理肺丸中药补充申请云南玉药生物制药有限公司;云南玉药生物制药有限公司;2025-08-29110CYZB2501878跌打风湿药酒中药补充申请贵州德昌祥医药股份有限公司;贵州德昌祥医药股份有限公司;2025-08-29111CYZB2501877垂盆草分散片中药补充申请原8同方药业集团有限公司;同方药业集团有限公司;2025-08-29112CYSB2500196人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品补充申请原15华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程股份有限公司;2025-08-29113CYSB2500195人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品补充申请原15华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程股份有限公司;2025-08-29114CYSB2500194注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请原2上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-08-29115CYSB2500193注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请原2上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-08-29116CYHS2503177硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4四川梓橦宫药业股份有限公司;四川梓橦宫药业股份有限公司;2025-08-29117CYHS2503176瑞维那新吸入溶液化药仿制4洋浦京泰药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-08-29118CYHS2503175复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制3河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-08-29119CYHS2503174盐酸二甲双胍片化药仿制4石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-08-29120CYHS2503173盐酸米那普仑片化药仿制3白云山东泰商丘药业有限公司;白云山东泰商丘药业有限公司;2025-08-29121CYHS2503172醋酸阿托西班注射液化药仿制4北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2025-08-29122CYHS2503171美阿沙坦钾片化药仿制4南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;2025-08-29123CYHS2503170美阿沙坦钾片化药仿制4南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;2025-08-29124CYHS2503169注射用硫酸艾沙康唑化药仿制4北京海步医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;2025-08-29125CYHS2503168吗啉硝唑氯化钠注射液化药仿制4石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;2025-08-29126CYHS2503167帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4珠海同源药业有限公司;珠海同源药业有限公司;2025-08-29127CYHS2503166帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制4珠海同源药业有限公司;珠海同源药业有限公司;2025-08-29128CYHS2503165吸入用复方异丙托溴铵溶液化药仿制4鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;2025-08-29129CYHS2503164盐酸地尔硫？控释胶囊化药仿制3广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;2025-08-29130CYHS2503163地氯雷他定口服溶液化药仿制3千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;2025-08-29131CYHS2503162地氯雷他定口服溶液化药仿制3千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;千海始德堂（鹤壁）制药有限公司;2025-08-29132CYHS2503161溴芬酸钠滴眼液化药仿制4湖北美林药业有限公司;湖北美林药业有限公司;2025-08-29133CYHL2500158克霉唑阴道片化药仿制4浙江众延医药科技有限公司;2025-08-29134CYHL2500157酮洛芬贴剂化药仿制3湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-08-29135CYHB2550310盐酸异丙嗪注射液化药补充申请上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;2025-08-29136CYHB2501723葡萄糖注射液化药补充申请四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;2025-08-29137CYHB2501722复方水杨酸甲酯薄荷脑油化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29138CYHB2501721呋喃西林止血膏布化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29139CYHB2501720呋喃西林贴化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29140CYHB2501719复方水杨酸樟碘溶液I化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29141CYHB2501718水杨酸苯酚贴膏化药补充申请桂林华润天和药业有限公司;桂林天和药业伊维有限公司;2025-08-29142CYHB2501717盐酸表柔比星注射液化药补充申请山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2025-08-29143CYHB2501716注射用尼麦角林化药补充申请原6珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-08-29144CYHB2501715注射用尼麦角林化药补充申请原6珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-08-29145CYHB2501714愈酚喷托异丙嗪颗粒化药补充申请河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-08-29146CYHB2501713达格列净片化药补充申请4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-08-29147CYHB2501712达格列净片化药补充申请4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-08-29148CXZL2500069保精片中药新药1.1苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;2025-08-29149CXSL2500749重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3北京科兴中维生物技术有限公司;科兴（大连）疫苗技术有限公司;2025-08-29150CXSL2500748ARC001滴鼻液治疗用生物制品新药1羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;2025-08-29151CXSL2500747ARC001注射液治疗用生物制品新药1羿旻生物医药科技（东阳）有限公司;2025-08-29152CXSL2500746AK152注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;2025-08-29153CXSB2500154注射用BGB-B2033治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-08-29154CXHL2500927JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29155CXHL2500926JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29156CXHL2500925JNJ-88998377口服片化药新药1强生（中国）投资有限公司;2025-08-29157CXHL2500924JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29158CXHL2500923JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29159CXHL2500922JMKX000189片化药新药1上海济煜医药科技股份有限公司;2025-08-29160CXHL2500921XNW34017片化药新药1苏州信诺维医药科技股份有限公司;2025-08-29161CXHL2500920ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-08-29162CXHL2500919XNW34017片化药新药1苏州信诺维医药科技股份有限公司;2025-08-29163CXHL2500918ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-08-29164CXHL2500917ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29165CXHL2500916ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29166CXHL2500915ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29167CXHL2500914ST-01156胶囊化药新药1万春宏基（大连）医药有限公司;2025-08-29168CXHL2500913富马酸泰吉利定注射液化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-08-29169CXHL2500912富马酸泰吉利定注射液化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-08-29170CXHL2500911JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29171CXHL2500910JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29172CXHL2500909JL4083吸入溶液化药新药2.2四川健林药业有限责任公司;2025-08-29173CXHL2500908BIOS-0625片化药新药1杭州百诚医药科技股份有限公司;2025-08-29174CXHL2500907BIOS-0625片化药新药1杭州百诚医药科技股份有限公司;2025-08-29175CXHL2500902TTYP01片化药新药2.4;2.2上海澳宗生物科技有限公司;2025-08-29176CXHL2500900PLB1004胶囊化药新药1鞍石药业（宁波）有限责任公司;2025-08-29177CXHL2500899PLB1004胶囊化药新药1鞍石药业（宁波）有限责任公司;2025-08-29178CXHB2500240多聚糖超顺磁氧化铁注射液化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-08-29179CXHB2500239多聚糖超顺磁氧化铁注射液化药补充申请2.4正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-08-29180JYHB2500470厄达替尼片化药补充申请5.1Janssen-Cilag 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Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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S.p.A.；Baxter Oncology GmbH;2025-08-16790JXSB2500089注射用Belantamab mafodotin治疗用生物制品补充申请2.2GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.；Baxter Oncology GmbH;2025-08-16791JXHL2500217Rilzabrutinib片化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-08-16792JXHB2500107硫酸艾沙康唑胶囊化药补充申请5.1Pfizer Australia Pty Ltd;SwissCo Services AG;2025-08-16793JTH2500133亚胺培南化药MSD-Stonewall;Merck & Co., 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Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;Lee Buan Soa Dispensary(Fishing Brand)Co.,Ltd;Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-08-061394JYSZ2500022拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品进口再注册3.1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent Indiana, LLC;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;2025-08-061395JYHZ2500178玛巴洛沙韦片化药进口再注册5.1Roche Pharma (Schweiz) AG;1）Shionogi Pharma Co., Ltd.；2）Avara Pharmaceutical Technologies, Inc.;N/A;2025-08-061396JYHZ2500177玛巴洛沙韦片化药进口再注册5.1Roche Pharma (Schweiz) AG;Shionogi Pharma Co., Ltd.;N/A;2025-08-061397JYHZ2500176钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061398JYHZ2500175钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061399JYHZ2500174钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061400JYHZ2500173钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061401JYHZ2500172钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061402JYHZ2500171钆喷酸葡胺注射液化药进口再注册5.1Bayer Inc.;Bayer AG;-;2025-08-061403JYHS2500038司来帕格片化药进口5.2MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN LABORATORIES 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20250000434甲基葡糖醇聚醚-20广东新沅科技发展有限公司;广东新沅科技发展有限公司广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室;广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室国产500g/瓶；1kg/瓶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；50kg/桶；100kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-29I广东省F20250000391微晶纤维素明台化工股份有限公司;明台化工股份有限公司;上海申美医药开发科技有限公司台湾桃园市八德区竹园里新兴路1142号;台湾桃园市八德区竹园里新兴路1142号;上海市徐汇区柳州路399号（甲）602A室港、澳、台15kg/袋（不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）M101LD2025-08-29IF20250000380L（+）-酒石酸DISTILLERIE MAZZARI S.P.A.;DISTILLERIE MAZZARI S.P.A.;天津信合瑞生物科技有限公司via Giardino,6 - 48020 Sant'Agata sul Santerno (RA) - ITALY;via Giardino,6 - 48020 Sant'Agata sul Santerno (RA) - ITALY;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/袋（不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）2C (125÷250μ）2025-08-29IF20240000066卡波姆间聚物安徽纽曼精细化工有限公司;安徽纽曼精细化工有限公司金寨现代产业园（北七路）;金寨现代产业园（北七路）国产20Kg/箱或18Kg/箱（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）A型和B型2025-08-29I安徽省F20250000365部分氢化大豆油Gustav Heess Oleochemische Erzeugnisse GmbH;Gustav Heess Oleochemische Erzeugnisse GmbH;迈途医药科技（上海）有限公司Mollenbachstraβe 29, 71229 Leonberg, Germany;Mollenbachstraβe 29, 71229 Leonberg, Germany;上海市奉贤区金海公路6055号11幢5层进口1000 L/桶不适用2025-08-29IF20250000501无水乙醇河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司石家庄赵县赵元路123号;石家庄赵县赵元路123号国产4L/瓶、20kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格）2025-08-29I河北省F202500004832-氨基-2-甲基-1-丙醇亚科科技（安庆）有限公司;亚科科技（安庆）有限公司安徽省安庆市高新区环湖西路6号;安庆市高新区环湖西路6号国产1kg/瓶，25kg/桶。在不改变包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-08-29I安徽省F20250000197羟丙甲纤维素空心胶囊（供吸入用，HI）ACG UNIVERSAL CAPSULES PRIVATE LIMITED;ACG UNIVERSAL CAPSULES PRIVATE LIMITED;北京播实之星医药科技有限公司131, KANDIVLI INDUSTRIAL ESTATE,, ASSOCIATED CAPSULES PVT LTD, KANDIVALI W, MUMBAI, Mumbai City, Maharashtra, India,400067;PLOT NO. 20, SECTOR -13, AURIC —SHENDRA, CHATRAPATI SAMBHAJI NAGAR - 431007,Taluka: Aurangabad Zone 2, District: AURANGABAD ZONE 2;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口视客户要求3，根据客户要求2025-08-22IF20250000338蔗糖中粮屯河伊犁新宁糖业有限公司;中粮屯河伊犁新宁糖业有限公司新疆伊宁县维吾尔玉其温镇玉其温街26号;新疆伊宁县维吾尔玉其温镇玉其温街26号国产50kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格。50kg/袋，双层塑料编织袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格。2025-08-22I新疆维吾尔自治区F20250000428乳糖粉状纤维素共处理物江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装C802025-08-22I江苏省F20250000369微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物山东聊城阿华制药股份有限公司;山东聊城阿华制药股份有限公司聊城市高新技术产业开发区天津路东首;山东省聊城市高新技术产业开发区天津路东首国产20kg/件（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-22I山东省F20250000467甘油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-08-22I广东省F20250000037双硬脂酸甘油酯江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-08-22I江西省F20250000431丙烯酸接枝淀粉300江门市新会区中盛生物科技有限公司;江门市新会区中盛生物科技有限公司江门市新会区大泽新开公路小泽路段;江门市新会区大泽新开公路小泽路段国产0.5kg/袋、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。/2025-08-22I广东省F20250000432聚丙烯酸溶液江门市新会区中盛生物科技有限公司;江门市新会区中盛生物科技有限公司江门市新会区大泽新开公路小泽路段;江门市新会区大泽新开公路小泽路段国产5kg;10kg;20kg;25kg;不改变内包材，可根据客户需求定制包装规格AC-10H/AC-10SH/AC-15SH/AC-20H/AC-10SL/AC-10L2025-08-22I广东省F20250000473甘羟铝威海睿同国际供应链管理有限公司;威海睿同国际供应链管理有限公司山东省威海市环翠区羊亭镇凤凰山路-1053-2号-2;山东省威海市环翠区羊亭镇凤凰山路-1053-2号-2国产5kg/袋、20kg/袋2025-08-22I山东省F20250000474乙醇云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司;云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创七号;云南省昆明市嵩明县杨林工业开发区天创路七号国产500ml/瓶，1L/瓶，2.5kg/瓶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶，100kg/桶，125kg/桶，150kg/桶，250kg/桶，槽车（散装）（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）95%2025-08-22I云南省F20250000482丙酮河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司石家庄赵县赵元路123号;石家庄赵县赵元路123号国产4L/瓶、160kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格）2025-08-22I河北省F20250000422液化苯酚成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司四川省成都市大邑县五龙东路619号;四川省成都市大邑县五龙东路619号国产500ml/瓶、5kg/桶、25kg/桶（备注：可根据需求增设包装规格。）2025-08-15I四川省F20250000436泊利氯铵苏州亚科科技股份有限公司;苏州亚科科技股份有限公司中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号;苏州工业园区方洲路128号国产10g/瓶，500g/瓶。在不改变包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-08-15I江苏省F20250000438蔗糖中粮北海糖业有限公司;中粮北海糖业有限公司广西壮族自治区北海市铁山港区南康镇富康路166号;广西壮族自治区北海市铁山港区南康镇富康路166号国产50kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其他包装规格。2025-08-15I广西壮族自治区F20250000443蔗糖（碳酸法）中粮北海糖业有限公司;中粮北海糖业有限公司广西壮族自治区北海市铁山港区南康镇富康路166号;广西壮族自治区北海市铁山港区南康镇富康路166号国产50kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其他包装规格。2025-08-15I广西壮族自治区F20250000385棕榈酸十六酯DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH Rodleben;DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH Rodleben;瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司Brambacher Weg 1, 06861 Dessau-Roβlau, Germany;Brambacher Weg 1, 06861 Dessau-Roβlau, Germany;浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街397号20幢409-40室进口根据客户要求定制（20 kg/袋）2025-08-15IF20250000439克罗米通广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-08-15I广东省F20250000470异山梨醇酐二甲醚江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产药用高密度聚乙烯瓶：500g/瓶，1kg/瓶；药用高密度聚乙烯桶：25kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）异山梨醇二甲基醚2025-08-15I江苏省F20250000415粉状纤维素山东聊城华阳医药辅料有限公司;山东聊城华阳医药辅料有限公司聊城市高新技术产业开发区杭州路东首;聊城市高新技术产业开发区杭州路东首国产20kg/件2025-08-15I山东省F20250000468甘油（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-08-15I广东省F20250000327蜂蜜上海康亨园蜂业有限公司;上海康亨园蜂业有限公司青浦区赵港镇崧泽工业区崧春路199弄158号;青浦区赵港镇崧泽工业区崧春路199弄158号国产每桶70kg70kg2025-08-08I上海市F20240000536氯化钾Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口5kg/瓶。25kg/桶。25kg/箱。100kg/桶。20x25kg/袋。2025-08-08IF20240000535氯化钾Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。5kg/瓶。12kg/桶。25kg/箱。500kg/袋。2025-08-08IF20250000320磷酸二氢钠二水合物默克生命科学技术（南通）有限公司;默克生命科学技术（南通）有限公司江苏省南通经济技术开发区江港路39号;江苏省南通经济技术开发区江港路39号国产1kg/瓶。5kg/瓶。12kg/桶。25kg/桶。2025-08-08I江苏省F20250000430酸处理淀粉东莞市东岳葡萄糖厂有限公司;东莞市东岳葡萄糖厂有限公司东莞市高埗镇护安围工业区;东莞市高埗镇护安围工业区国产1kg/袋；25kg/袋；在不改变内包材的情况下可根据客户需求进行包装2025-08-08I广东省F20250000325蔗糖中粮糖业控股股份有限公司昌吉糖业分公司;中粮糖业控股股份有限公司昌吉糖业分公司新疆昌吉州昌吉市乌伊西路（西郊312国道南侧）;新疆昌吉州昌吉市乌伊西路（西郊312国道南侧）国产50kg/袋，在不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格50kg/袋，在不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格2025-08-08I新疆维吾尔自治区F20250000459己二酸二异丙酯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-08I江苏省F20240000203粉末香精森馨香精色素科技（中国）有限公司;森馨香精色素科技（中国）有限公司广州经济技术开发区东区骏达路17号;广州经济技术开发区东区骏达路17号国产PE塑料袋：每桶25kg。PE塑料袋：每袋/箱 5kg。或根据客户要求提供其他包装规格。/2025-08-06I广东省F20250000283乙腈四川金山制药有限公司;四川金山制药有限公司眉山市彭山区青龙经济开发区;眉山市彭山区青龙经济开发区国产500ml/瓶，18Kg/桶，18Kg/桶（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-06I四川省F20250000392N,N-二甲基乙酰胺广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-08-06I广东省F20250000246SIS基热熔压敏胶新圣时代新材料(东营)有限公司;新圣时代新材料(东营)有限公司山东省东营市广饶县广饶经济开发区广明路西首0001号;山东省东营市广饶县广达路9号国产20公斤/箱或定制2025-08-06I山东省F20250000311无水乳糖上海华茂药业有限公司;上海华茂药业有限公司上海市闵行区申南路789号;上海市闵行区申南路789号国产25kg/桶药用辅料2025-08-06I上海市F20250000370麝香草酚江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/袋，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）20kg/袋，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）2025-08-06I江西省F20250000413乳糖微晶淀粉共处理物江苏道宁药业有限公司;江苏道宁药业有限公司武进国家高新技术产业开发区镜湖西路16号;武进国家高新技术产业开发区镜湖西路16号国产25kg/桶（或箱）。注：在不改变内包材质的情况下，可按客户要求增设包装规格。40-120目2025-08-06I江苏省F20250000265混合脂肪酸甘油酯（硬脂）IOI Oleo GmbH;IOI Oleo GmbH;北京凤礼精求医药有限公司Arthur-Imhausen Str. 92, DE 58453 Witten;Arthur-Imhausen Str. 92, DE 58453 Witten;北京市北京经济技术开发区科创十三街31号院二区15号楼4层401-2进口20 kg（箔）；25 kg（PE 开口桶）；180 kg（塑料开口桶（HDPE）和开口钢桶）2025-08-06IF20240000656羟丙基倍他环糊精湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋。0.5kg/袋。1kg/袋。25kg/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-08-06I湖北省F20250000420硬脂醇聚醚-20广东新沅科技发展有限公司;广东新沅科技发展有限公司广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室;广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室国产500g/袋；1kg/袋；5kg/桶；25kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-06I广东省F20250000408微晶纤维素ACCENT MICROCELL LIMITED;ACCENT MICROCELL LIMITED;嘉午（北京）生物科技有限公司Z-59, 60, 63, 64, Dahej SEZ Limited, Part-1,Taluka, Vagra, District - Bharuch, Gujarat - 392130,India;Z-59, 60, 63, 64, Dahej SEZ Limited, Part-1,Taluka, Vagra, District - Bharuch, Gujarat - 392130,India;北京市大兴区榆顺路12号D座0403号中国(北京)自由贸易试验区高端产业片区进口20kg/袋；25kg/箱；25kg/桶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）Accel 1122025-08-06IF20250000359羟丙甲纤维素空心胶囊浙江月山胶囊有限公司;浙江月山胶囊有限公司浙江省新昌县儒岙镇皇渡桥村;浙江省新昌县儒岙镇皇渡桥村国产根据需求00#、0#el、0#、1#、2#、3#、4#、5#2025-08-06I浙江省F20250000403甘氨酸（G-140）Pfanstiehl, Inc.;Pfanstiehl, Inc.;泰格康利华（北京）咨询服务有限公司1219 Glen Rock Avenue Waukegan, IL 60085, USA;1219 Glen Rock Avenue Waukegan, IL 60085, USA;北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层187室进口1kg, 5kg, 10kg, 25kg, 50kg2025-08-01IF20250000241甘露醇丸芯安徽山河药用辅料股份有限公司;安徽山河药用辅料股份有限公司安徽省淮南市经济技术开发区;淮南经济技术开发区国产25kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-08-01I安徽省F20250000289蔗糖中粮屯河新源糖业有限公司;中粮屯河新源糖业有限公司新疆伊犁州新源县肖尔布拉克街73号;新疆伊犁州新源县肖尔布拉克街73号国产50kg/袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格50kg/袋，双层塑料编织袋，在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格2025-08-01I新疆维吾尔自治区F20250000093聚乙二醇8000Pharcos Speciality Ltd.;Pharcos Speciality Ltd.;天津信合瑞生物科技有限公司Survey No.168, Plot No.198 to 207, Dabhel Industrial Co-Op. Society Limited, Village. Dabhel, Daman-396 210, (U.T), INDIA;Survey No.168, Plot No.198 to 207, Dabhel Industrial Co-Op. Society Limited, Village. Dabhel, Daman-396 210, (U.T), INDIA;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/桶2025-08-01IF20250000196羟丙甲纤维素空心胶囊（HR/HA）ACG UNIVERSAL CAPSULES PRIVATE LIMITED;ACG UNIVERSAL CAPSULES PRIVATE LIMITED;北京播实之星医药科技有限公司131, KANDIVLI INDUSTRIAL ESTATE,, ASSOCIATED CAPSULES PVT LTD, KANDIVALI W, MUMBAI, Mumbai City, Maharashtra, India,400067;PLOT NO. 20, SECTOR -13, AURIC —SHENDRA, CHATRAPATI SAMBHAJI NAGAR - 431007,Taluka: Aurangabad Zone 2, District: AURANGABAD ZONE 2;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口视客户要求000，00， 00el，0el，0，1，2，3，4，根据客户要求2025-08-01IF20250000407癸酸钠（供注射用）BioSpectra, Inc.;BioSpectra, Inc.;罗辅医药科技（上海）有限公司100 Majestic Way, Bangor, Northampton County, PA, 18013, USA;100 Majestic Way, Bangor, Northampton County, PA, 18013, USA;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口低密度聚乙烯袋：1kg/袋，1袋/桶；3kg/袋，1袋/桶；5kg/袋，1袋/桶；10kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）NDEC-32012025-08-01IF20250000409无水枸橼酸（无菌）浙江白云山昂利康制药有限公司;浙江白云山昂利康制药有限公司浙江省绍兴市嵊州市剡湖街道罗东路239号;浙江省绍兴市嵊州市剡湖街道罗东路239号国产4kg/桶、8kg/桶、10kg/桶2025-08-01I浙江省F20240000118N,N-二甲基乙酰胺Aceto Pharma (India) Private Limited;Aceto Pharma (India) Private Limited;罗辅医药科技（上海）有限公司184-185-186/P, Vill.: Chacharwadi-Vasna, Sarkhej-Bavla Highway, Tal.: Sanand, Ahmedabad -382110, Gujarat, India;184-186/P, Vill- Chacharwadi Vasna, Sarkhej- Bavla Highway, Tal-Sanand, Dist.- Ahmedabad;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口琥珀色玻璃瓶：500ml/瓶，1L/瓶，2L/瓶；镀锌桶：25L/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-01IF20250000386二氧化硅丸芯杭州高成生物营养技术有限公司;杭州高成生物营养技术有限公司杭州市滨江区南环路3316号;杭州市滨江区南环路3316号国产10kg/桶，备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2025-08-01I浙江省F202500004102-(4-(环丁基(2-((6-((2-己基癸基)氧基)-6-氧代己基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)丁基)丙烷-1,3-二辛酸酯宣城美诺华药业有限公司;宣城美诺华药业有限公司安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号;安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号国产100g/瓶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格）/2025-08-01I安徽省F20250000271L-赖氨酸一水合物PharmaZell (India) Private Limited;PharmaZell (India) Private Limited;广州安信医药有限公司Plot No. B5/B6 & A1/A2, A5/A6, MEPZ –Tambaram, Chennai-600045, Tamil Nadu, India;Plot No. B5/B6 & A1/A2, A5/A6, MEPZ –Tambaram, Chennai-600045, Tamil Nadu, India;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元进口1~25kg/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。注射级2025-08-01IF20250000421医用二氧化碳恒业气体（辽宁）有限公司;恒业气体（辽宁）有限公司辽宁省铁岭市调兵山市大明镇工业园区;辽宁省铁岭市调兵山市大明镇工业园区国产2025-08-01I辽宁省F20250000416合成硅酸铝湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产10kg/袋（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格）/2025-08-01I湖南省F20250000426环五聚二甲基硅氧烷江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-08-01I江苏省

2025年08月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2025年08月批准注册境内第二类医疗器械产品目录云南省药品监督管理局2025年9月1日 附件：2025年08月批准注册境内第二类医疗器械产品目录境内第二类医疗器械序号产品名称注册人名称注册证编号1生理性海水鼻腔喷雾剂红云制药（昆明）有限公司滇械注准202521400232车载数字化X射线摄影系统云南晓康科技有限公司滇械注准202520600293一次性使用无菌介入包云南同心医疗用品有限公司滇械注准202521400274抗HPV妇科凝胶敷料云南名扬药业有限公司滇械注准202521800245一次性使用无菌产包云南同心医疗用品有限公司滇械注准202521400256一次性使用护理包云南同心医疗用品有限公司滇械注准202521400267医用无菌棉垫昆明宝利康医疗卫生用品有限公司滇械注准202521400288医用透明质酸钠修护贴敷料云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准202521400329医用透明质酸钠修护敷料云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准2025214003110医用透明质酸钠修护生物膜云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准2025214003011影像归档与传输系统软件云南绿联科技有限公司滇械注准2025221003512重组胶原蛋白乳状敷料云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准2025214003613重组胶原蛋白液状敷料云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准2025214003714重组胶原蛋白膏状敷料云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司滇械注准2025214003815抗HPV生物蛋白凝胶昆明恋地树生物科技有限公司滇械注准2025218003916定制式活动义齿昆明典冠义齿技术有限公司滇械注准2025217003317定制式固定义齿昆明典冠义齿技术有限公司滇械注准20252170034

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