根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊、广东思济药业有限公司的参郁宁神片和清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保护期限自公告日起七年。　　特此公告。国家药监局2025年9月10日

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：　　对南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。　　特此公告。国家药监局2025年9月10日

根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京药监发〔2025〕114号），我局组织相关专家对北京第一生物科技开发有限公司申请的“总IgE、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）联合检测试剂盒（胶体金法）”创新产品进行审查，拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。　　公示时间：2025年9月12日至2025年9月25日　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。　　联 系 人：刘天　　联系电话：55527342　　电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。　　邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处，邮政编码：101117。　　2025年9月12日

2025年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品77个，新开办生产企业5家（具体产品和企业见附件）。特此公告。附件：1.湖南省药品监督管理局2025年8月首次注册第二类医疗器械产品目录     湖南省药品监督管理局2025年9月12日序号注册证编号注册人名称产品名称批准日期有效期至1湘械注准20252170652湖南丽赛药业有限公司口腔溃疡含漱液2025年08月01日2030年07月31日2湘械注准20252030653湖南埃普特医疗器械有限公司导丝2025年08月01日2030年07月31日3湘械注准20252400654湖南众科生物科技有限公司同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）2025年08月01日2030年07月31日4湘械注准20252090655湖南恩博医疗器械有限公司超声治疗仪2025年08月01日2030年07月31日5湘械注准20252400656湖南星博智造生物科技有限公司人类精子DNA完整性检测试剂盒（吖啶橙染色法）质控品2025年08月01日2030年07月31日6湘械注准20252210657湖南康智件科技有限公司呼吸检查管理软件2025年08月01日2030年07月31日7湘械注准20252210658长沙鹰瞳健康科技有限公司视觉训练治疗软件2025年08月01日2030年07月31日8湘械注准20252400659湖南乐准生物科技有限公司游离血红蛋白（F-Hb）测定试剂盒（干化学法）2025年08月01日2030年07月31日9湘械注准20252140660湖南省创志智融医疗科技有限公司输液监控仪2025年08月01日2030年07月31日10湘械注准20252060661湖南吉佳微创医疗科技有限公司电子内窥镜图像处理器2025年08月01日2030年07月31日11湘械注准20252220662鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司半自动化学发光免疫分析仪2025年08月01日2030年07月31日12湘械注准20252140663湖南巴德医药科技有限公司医用冻干敷料2025年08月01日2030年07月31日13湘械注准20252080664湖南瑞炯生物科技有限公司一次性麻醉呼吸回路2025年08月01日2030年07月31日14湘械注准20252140665湖南捷凯立医疗器械有限公司医用透明质酸钠液体敷料2025年08月01日2030年07月31日15湘械注准20252060666朗皓医疗科技（湖南）有限公司电子内窥镜图像处理器2025年08月01日2030年07月31日16湘械注准20252140667湖南慕凯医疗器械有限公司重组胶原蛋白液体敷料2025年08月11日2030年08月10日17湘械注准20252090668湖南十宫格生命科技有限公司远红外频谱治疗舱2025年08月11日2030年08月10日18湘械注准20252140669湖南凡迪修医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白膏状敷料2025年08月11日2030年08月10日19湘械注准20252070670湖南欧讯医疗科技有限公司肺功能测试系统2025年08月12日2030年08月11日20湘械注准20252400671湖南德米特仪器有限公司氨基酸多项检测质控品2025年08月12日2030年08月11日21湘械注准20252080672湖南明康中锦医疗科技股份有限公司正压通气治疗机2025年08月12日2030年08月11日22湘械注准20252080673湖南明康中锦医疗科技股份有限公司无创呼吸机2025年08月12日2030年08月11日23湘械注准20252210674湖南超能机器人技术有限公司生理参数处理软件2025年08月13日2030年08月12日24湘械注准20252140675湖南伽奈维医疗科技有限公司一次性使用引流导管及附件2025年08月13日2030年08月12日25湘械注准20252140676湖南凡迪修医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白无菌液体敷料2025年08月13日2030年08月12日26湘械注准20252400677湖南天纵易骏生物科技有限公司细胞因子联合检测试剂盒（流式荧光发光法）2025年08月13日2030年08月12日27湘械注准20252200678湖南维安生物科技有限公司子午流注穴位治疗仪2025年08月13日2030年08月12日28湘械注准20252170679长沙美速刻医疗科技有限公司定制式固定义齿2025年08月14日2030年08月13日29湘械注准20252400680湖南卓润生物科技有限公司类风湿因子抗体测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日30湘械注准20252400681湖南卓润生物科技有限公司抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日31湘械注准20252400682湖南卓润生物科技有限公司抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日32湘械注准20252400683湖南卓润生物科技有限公司抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日33湘械注准20252400684湖南卓润生物科技有限公司抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日34湘械注准20252400685湖南卓润生物科技有限公司甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）2025年08月14日2030年08月13日35湘械注准20252060686嘉实（湖南）医药科技有限公司一次性使用无菌带过滤组件供气导管2025年08月14日2030年08月13日36湘械注准20252070687湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司经皮黄疸仪2025年08月14日2030年08月13日37湘械注准20252090688湖南万木千帆科技有限公司一次性使用医用充气式升温毯2025年08月14日2030年08月13日38湘械注准20252090689湖南万木千帆科技有限公司充气升温装置2025年08月14日2030年08月13日39湘械注准20252060690浏阳万力森医疗设备有限公司便携式数字医用X射线摄影系统2025年08月14日2030年08月13日40湘械注准20252220691湖南乐准生物科技有限公司游离血红蛋白仪2025年08月14日2030年08月13日41湘械注准20252030692湖南瑞康通科技发展有限公司Y形连接器2025年08月14日2030年08月13日42湘械注准20252200693湖南宏鑫瑞医疗科技有限公司艾灸仪2025年08月14日2030年08月13日43湘械注准20252030694湖南埃普特医疗器械有限公司导丝2025年08月14日2030年08月13日44湘械注准20252160695长沙眼医医疗科技有限公司一次性使用角膜知觉检查计2025年08月14日2030年08月13日45湘械注准20252060696湖南宏济医疗科技有限公司一次性电子胆道镜2025年08月18日2030年08月17日46湘械注准20252030697稳健平安医疗科技（湖南）有限公司一次性使用输液接头消毒帽2025年08月18日2030年08月17日47湘械注准20252140698湖南汉诺菲生物医药有限公司医用皮肤膏状敷料2025年08月18日2030年08月17日48湘械注准20252140699湖南德医世家智慧医疗科技有限公司医用硅酮疤痕凝胶2025年08月19日2030年08月18日49湘械注准20252170700长沙得悦科技发展有限公司根管预备抛光机2025年08月20日2030年08月19日50湘械注准20252160701湖南九辰智能医疗设备有限公司角膜内皮显微镜2025年08月20日2030年08月19日51湘械注准20252140702叶子生命生物医药（长沙）有限公司医用重组胶原蛋白创面膏状敷料2025年08月20日2030年08月19日52湘械注准20252140703叶子生命生物医药（长沙）有限公司医用重组胶原蛋白创面敷料2025年08月20日2030年08月19日53湘械注准20252210704湖南浚朗科技有限公司磁共振影像数据处理软件2025年08月20日2030年08月19日54湘械注准20252140705叶子生命生物医药（长沙）有限公司医用重组胶原蛋白膏状敷料2025年08月20日2030年08月19日55湘械注准20252140706湖南瑞莱尔医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白软膏2025年08月20日2030年08月19日56湘械注准20252140707湖南凡迪修医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料2025年08月20日2030年08月19日57湘械注准20252060708湖南顺开医疗科技有限公司放射性药物自动给药系统2025年08月20日2030年08月19日58湘械注准20252070709湖南欧讯医疗科技有限公司肺功能测试系统2025年08月20日2030年08月19日59湘械注准20252140710湖南瑞莱尔医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白贴2025年08月22日2030年08月21日60湘械注准20252140711湖南瑞莱尔医疗器械有限公司医用透明质酸钠贴2025年08月22日2030年08月21日61湘械注准20252200712湖南恩博医疗器械有限公司中医封包综合治疗仪2025年08月22日2030年08月21日62湘械注准20252140713湖南好药谷药业有限公司鼻腔护理喷雾2025年08月22日2030年08月21日63湘械注准20252020714湖南省天怡方健生物科技有限公司一次性使用无菌软组织牵开器2025年08月22日2030年08月21日64湘械注准20252080715湖南吉佳微创医疗科技有限公司一次性使用可视支气管封堵导管2025年08月22日2030年08月21日65湘械注准20252190716郴州爱眼健康科技有限公司眼调节训练灯2025年08月22日2030年08月21日66湘械注准20252080717湖南嘉康医疗器械制造有限公司便携式制氧机2025年08月22日2030年08月21日67湘械注准20252140718湖南瑞莱尔医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白液体敷料2025年08月22日2030年08月21日68湘械注准20252140719湖南今华生物科技有限公司医用痔疮凝胶2025年08月22日2030年08月21日69湘械注准20252090720湖南乾隆医疗科技有限公司暖宫贴2025年08月25日2030年08月24日70湘械注准20252090721湖南朗康医疗科技有限公司脉冲磁场刺激仪2025年08月26日2030年08月25日71湘械注准20252090722湖南尖峰激光医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪2025年08月26日2030年08月25日72湘械注准20252220723长沙海路预测医疗科技有限公司微生物培养系统2025年08月26日2030年08月25日73湘械注准20252400724湖南众科生物科技有限公司氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）2025年08月27日2030年08月26日74湘械注准20252090725曼纽科医疗器械（湖南）有限公司神经和肌肉刺激器2025年08月28日2030年08月27日75湘械注准20252020726湖南慕凯医疗器械有限公司一次性使用解剖器2025年08月28日2030年08月27日76湘械注准20252020727湖南慕凯医疗器械有限公司一次性使用血管刀2025年08月28日2030年08月27日77湘械注准20252020728湖南莫尼医疗器械有限公司一次性使用血管刀2025年08月28日2030年08月27日

2025年8月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品33个（详见附件）。特此公告。附件：2025年8月批准首次注册第二类医疗器械产品目录河北省药品监督管理局2025年9月11日

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2025年8月第二类医疗器械产品注册信息序号注册人名称产品名称注册证号注册形式1广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司定制式牙科种植用导板桂械注准20252170316注册证核发2广西南宁雅莎医药技术开发有限公司医用无菌复合敷料桂械注准20252140317注册证核发3桂林维润医疗科技有限公司牙科X射线摄影用影像板成像装置桂械注准20252060318注册证核发4桂之健（广西）医疗健康有限公司医用疤痕修复凝胶桂械注准20252140319注册证核发5博瑞斯泰（广西）医疗器械有限公司持续正压通气鼻罩桂械注准20252080320注册证核发6桂林瑞信医药科技有限公司一次性使用气管插管包桂械注准20252080321注册证核发7梧州奥格森科技有限公司耳内窥镜桂械注准20252060323注册证核发8广西小分子医疗科技有限公司一次性使用无菌皮肤滚针桂械注准20252200324注册证核发9广西烯旺智能科技有限公司可重复使用手术衣桂械注准20252140325注册证核发10广西犀燃科技有限公司一次性使用无菌眼科手术套包桂械注准20252160326注册证核发11桂林市雅皓医疗科技有限公司LED光固化机桂械注准20252170327注册证核发12南宁嘉星生物科技有限公司干扰电磁热电位治疗仪桂械注准20252090330注册证核发13广西望莎医药科技有限公司医用重组胶原蛋白创面敷料桂械注准20252140331注册证核发14桂林培匀医疗设备有限公司医用电动床桂械注准20252150332注册证核发15金博智慧（广西）医学科技有限公司经颅直流电刺激仪桂械注准20252090333注册证核发16桂林市美嘉医疗器械有限公司LED光固化机桂械注准20252170334注册证核发17桂林市雅皓医疗科技有限公司根管荡洗器桂械注准20252170335注册证核发18广西宁知康医疗健康有限公司远红外治疗贴桂械注准20252090336注册证核发19广西望莎医药科技有限公司医用牙齿脱敏膏桂械注准20252170337注册证核发20广西盈赛数字科技有限公司动态无线输液控制系统桂械注准20252140338注册证核发21广西圆咕碌医药有限公司阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶桂械注准20252180339注册证核发22广西亦美医药科技有限公司口腔溃疡护理凝胶桂械注准20252170340注册证核发23广西望莎医药科技有限公司医用透明质酸钠创面敷贴桂械注准20252140341注册证核发24广西小分子医疗科技有限公司医用透明质酸钠敷料贴桂械注准20252140342注册证核发25南宁美迪臻瓷科技中心定制式固定义齿桂械注准20252170343注册证核发26南宁美迪臻瓷科技中心定制式活动义齿桂械注准20252170344注册证核发27广西望莎医药科技有限公司医用重组胶原蛋白敷贴桂械注准20252140345注册证核发28广西亦美医药科技有限公司口腔溃疡含漱液桂械注准20252170346注册证核发29桂林瑞信医药科技有限公司一次性使用医用喉罩桂械注准20252080347注册证核发30广西德美医学科技集团有限公司医用无菌皮肤创面敷料桂械注准20252140348注册证核发31广西半岛美学科技有限公司多功能光电平台桂械注准20252090349注册证核发32广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性使用手术洞巾桂械注准20152140096延续注册33广西达庆生物科技有限公司医用外科口罩（非无菌）桂械注准20202140072延续注册34广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性医用垫单桂械注准20152140114延续注册35广西达庆生物科技有限公司一次性使用医用口罩桂械注准20212140071延续注册36桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170388延续注册37桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170389延续注册38桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170390延续注册39广西艾珉生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒 （干式荧光免疫层析法）桂械注准20212400079延续注册40桂林市华通医用仪器有限公司HT系列干化学尿液分析试纸条桂械注准20162400003延续注册41桂林优利特医疗电子有限公司五分类全自动血细胞分析仪桂械注准20152220053延续注册42桂林乐尔医疗器械有限公司血脂试纸（电化学法）桂械注准20202400485延续注册43广西康柏莱科技有限公司碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）桂械注准20202400452延续注册44广西康柏莱科技有限公司甘油三酯测定试剂盒（终点法）桂械注准20202400465延续注册45广西威诺敦医疗控股有限公司医用雾化器桂械注准20232080047变更注册46桂林市威诺敦医疗器械有限公司电子灸治疗仪桂械注准20242200057变更注册47广西威诺敦医疗控股有限公司超声波电导透药仪桂械注准20222090151变更注册48广西威诺敦医疗控股有限公司雷火灸桂械注准20232200225变更注册49广西华度医用器材有限公司一次性使用湿化鼻氧管桂械注准20252080200变更注册50广西普思美健康医疗科技有限公司药物导入仪桂械注准20252090038变更注册51桂林优利特医疗电子有限公司凝血酶原时间测定试剂盒桂械注准20192400094变更注册52桂林优利特医疗电子有限公司凝血酶时间测定试剂盒桂械注准20192400095变更注册53广西烯暖新材料科技有限公司频谱光波治疗房桂械注准20212090236变更注册54广西扬戈尔生物科技有限公司穴位磁疗贴桂械注准20252200006变更注册55广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性使用医用口罩桂械注准20162140002变更注册56桂林优利特医疗电子有限公司血糖分析仪桂械注准20242220104变更注册57逆时光（广西）医疗器械有限公司高频电灼仪桂械注准20252010065变更注册58广西愈尔美医药有限公司医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴桂械注准20242140365变更注册59广西愈尔美医药有限公司医用透明质酸钠皮肤创面敷贴桂械注准20252140004变更注册60广西福莱明生物制药有限公司创伤敷料桂械注准20202140346变更注册61广西福莱明生物制药有限公司痔疮凝胶桂械注准20242140097变更注册62桂林优利特医疗电子有限公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）桂械注准20222400193变更注册63桂林市威诺敦医疗器械有限公司定向药透仪桂械注准20172090176变更注册64桂林合胜医疗器械有限公司椎体成形工具包桂械注准20172040151变更注册65桂林市锐锋医疗器械有限公司喷砂超声牙周治疗仪桂械注准20222170134变更注册

2025年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品34个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录 江西省药品监督管理局 2025年9月11日

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案一类备案证（个）二类注册证（个）三类注册证（个）许可证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）1北 京474678212730831527154945057772591332天 津457529057175594947318143286880153河 北907033201906201549181356365125633254山 西8001253233102111354137179390625内蒙古661481257391352427893497056辽 宁173013481694103092482149092756667吉 林1862360714724850519341385914210138黑龙江539742152391222112730169465149上 海851342551827871702228394014272383210江 苏34885169523482271338332907986770138353211浙 江130818182154024184013189691516186055532512安 徽388223081924895151482851981203971013福 建50331884762510380736630765147946514江 西30192796309479437200104075712635915山 东21692582613111279419337440133431272351716河 南10411854158197011653740392936212602917湖 北9072383547073010202526545991119996218湖 南660396093009377492221248496112467519广 东2316016241269829612990337061838378416820420广 西1429249625322259894246095140273821海 南9245327132671805123986494422重 庆2812306019932621088753277972842423四 川262526984726414022077912539479738024贵 州1172629912016271053158959591525云 南812815251595721904422277228526西 藏20252121733717237027陕 西12491364142366285172224069684751428甘 肃1903158184476925218124926329青 海12513912920589289117430宁 夏321010244148478961196731新 疆174292147468473219966831032新疆兵团02001041300合计17347111396218459198932533050685816061134150091297

根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年8月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。特此公告。附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录                                        湖北省药品监督管理局2025年09月08日序号产品名称注册人名称注册证号1内窥镜荧光摄像头武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准202520656832重组胶原蛋白创面敷贴武汉市多思医疗器械有限公司鄂械注准202521456843酸酐蛋白人体润滑剂人福医药集团医疗用品有限公司鄂械注准202521456854多功能手术解剖器武汉华美高新材料有限公司鄂械注准202520156865唾液酸测定试剂盒（酶法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准202524056876低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准202524056887白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准202524056898同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准202524056909铁测定试剂盒（亚铁嗪法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240569110内窥镜摄像头武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准2025206569211荧光内窥镜图像处理系统武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准2025206569312一次性使用内窥镜用标本取物袋武汉正午阳光医药生物科技有限公司鄂械注准2025206569413促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）武汉市安友泽瑞科技有限公司鄂械注准2025240569514促黄体生成素（LH）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）武汉市安友泽瑞科技有限公司鄂械注准2025240569615免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240569716锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240569817总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240569918葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240570019铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240570120胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240570221尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）武汉睿奇生物工程有限公司鄂械注准2025240570322血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法）武汉明德生物科技股份有限公司鄂械注准2025240570423耳廓矫形器柏为（武汉）医疗科技股份有限公司鄂械注准2025219570524一次性使用肛肠套扎器湖北翎美生物科技有限公司鄂械注准2025202570625卡波姆妇科凝胶湖北惠真源药械有限公司鄂械注准2025218570726一次性使用除颤电极武汉迈瑞生物医疗科技有限公司鄂械注准2025208570827内窥镜图像处理系统武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准2025206570928医用眼部远红外热疗贴时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司鄂械注准2025216571029一次性使用无菌口腔手术包仙桃市卫洁防护用品有限公司鄂械注准2025214571130定制式牙科种植用导板武汉美观义齿加工厂鄂械注准2025217571231医用口腔溃疡含漱液湖北诺众生药业有限公司鄂械注准2025217571332医用绷带湖北卓亚医疗器械有限公司鄂械注准2025214571433定制式固定义齿湖北皓悦医疗器械有限公司鄂械注准2025217571534一次性使用无菌口腔手术包湖北万里防护用品有限公司鄂械注准2025214571635内窥镜用施夹钳及除夹钳英特姆（武汉）医疗科技有限公司鄂械注准2025202571736无源内窥镜手术器械武汉迈瑞生物医疗科技有限公司鄂械注准2025202571837血气生化测试卡（干式电化学法）武汉明德生物科技股份有限公司鄂械注准2025240571938一次性使用圈套器微尔创（武汉）医疗科技有限公司鄂械注准2025202572039一次性使用内窥镜套管武汉市维百安创医疗科技有限公司鄂械注准2025206572140LED光疗仪武汉镭健科技有限责任公司鄂械注准2025209572241血气生化分析仪武汉明德生物科技股份有限公司鄂械注准2025222572342医用外科口罩仙桃市飞宇防护用品有限公司鄂械注准2025214572443全自动血气生化分析仪武汉明德生物科技股份有限公司鄂械注准2025222572544医用内窥镜图像处理器开立生物医疗科技（武汉）有限公司鄂械注准2025206572645医用内窥镜冷光源开立生物医疗科技（武汉）有限公司鄂械注准2025206572746内窥镜用送水装置开立生物医疗科技（武汉）有限公司鄂械注准2025206572847一次性使用冲洗吸引引流导管湖北胜冠医疗科技有限公司鄂械注准2025202572948医用重组胶原蛋白液体敷料湖北汇之宝生物医药有限责任公司鄂械注准2025214573049一次性使用真空采血管湖北省普莱美盾生物技术有限责任公司鄂械注准2025214573150电动病床湖北育达医疗设备有限公司鄂械注准2025215573251医用空气压缩机组武汉华康世纪医疗股份有限公司鄂械注准2025208573352盆底康复治疗仪武汉市科迈康科技有限公司鄂械注准2025209573453一次性使用胸腔引流装置湖北省寰泰医疗科技有限公司鄂械注准2025214573554医用液体止鼾器湖北好德快生物医药技术有限公司鄂械注准2025214573655一次性使用无菌手术帽湖北万里防护用品有限公司鄂械注准2025214573756一次性使用冲洗吸引管武汉迈瑞生物医疗科技有限公司鄂械注准2025214573857一次性使用无菌电刀清洁片东悦医疗器械（武汉）有限公司鄂械注准2025202573958碘伏棉签稳健医疗（嘉鱼）有限公司鄂械注准2025214574059C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）武汉明德生物科技股份有限公司鄂械注准2025240574160一次性使用游离DNA保存管华大生物科技(武汉)有限公司鄂械注准2025222574261胸腹腔内窥镜武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准2025206574362一次性使用半自动活检针武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准2025214574463远红外筋骨磁疗贴湖北唐中唐药业有限公司鄂械注准2025209574564一次性使用切口保护套湖北川谱医学科技有限公司鄂械注准2025202574665一次性使用包皮切割吻合器湖北翎美生物科技有限公司鄂械注准2025202574766促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)武汉生之源生物科技股份有限公司鄂械注准2025240574867医用妇科修复凝胶湖北汇之宝生物医药有限责任公司鄂械注准2025218574968皮下电子注射器控制助推装置湖北美睦恩医疗设备有限公司鄂械注准2025214575069一次性使用医用口罩仙桃市飞宇防护用品有限公司鄂械注准2025214575170一次性使用无菌保护套金士达医疗（咸宁）有限公司鄂械注准2025214575271医用真空负压机组武汉华康世纪医疗股份有限公司鄂械注准2025214575372无菌棉球湖北卓亚医疗器械有限公司鄂械注准2025214575473β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）武汉生之源生物科技股份有限公司鄂械注准20252405755

2025年8月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1耳镜国械备20200119号精國醫療器材有限公司新北市蘆洲區國道路二段68號2樓2025-08-29变更2医用放大镜国械备20240380号Bryant Medical Ltd t/a Bryant DentalThe Barns, Hilltop Farm, Lyne Lane, Chertsey, KT16 0AW, Surrey, United Kingdom2025-08-28变更3医用高分子夹板国械备20181577号OKM QUIMICA ORTOPEDICA,S.L.CTRA.,N-260,KM.41,POL.IND.LA TIMBA, NAVE 1,17742 AVINYONET DE PUIGVENTOS (GERONA)2025-08-28变更4CD45抗体试剂国械备20250307号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效5人类白细胞抗原DR抗体试剂国械备20250306号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效6CD8抗体试剂国械备20250305号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效7CD13抗体试剂国械备20250304号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效8CD33抗体试剂国械备20250303号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效9髓过氧化物酶（MPO）抗体试剂国械备20250302号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效10CD4抗体试剂国械备20250301号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效11CD117抗体试剂国械备20250300号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效12CD79a抗体试剂国械备20250299号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效13CD56抗体试剂国械备20250298号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效14CD123抗体试剂国械备20250297号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效15CD4抗体试剂国械备20250296号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效16CD5抗体试剂国械备20250295号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效17CD4抗体试剂国械备20250294号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效18CD5抗体试剂国械备20250293号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效19CD38抗体试剂国械备20250292号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效20CD13抗体试剂国械备20250291号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效21CD45抗体试剂国械备20250290号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效22CD33抗体试剂国械备20250289号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效23CD3抗体试剂国械备20250288号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效24CD79a抗体试剂国械备20250287号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效25CD3抗体试剂国械备20250286号Sysmex Partec GmbHNad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic2025-08-28有效26医用固定带国械备20190635号達豫醫療器材股份有限公司彰化縣田中鎮新工三路123號2025-08-27变更27染色机国械备20140016号Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia2025-08-22变更28染色机国械备20140277号Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia2025-08-22变更29成形片夹国械备20250285号POLYDENTIA SAVia Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera)2025-08-22有效30牙科成形片器械包国械备20250284号POLYDENTIA SAVia Cantonale,47-CH6805 Mezzovico-Vira(Svizzera)2025-08-22有效31牙科隔离及赋形材料器械包国械备20250283号POLYDENTIA SAVia Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera)2025-08-22有效32基础外科手术器械国械备20250282号Next Instruments410/E, Khadim Ali Road, Sialkot-51310-Pakistan2025-08-21有效33基础外科手术器械国械备20250281号MODERN SURGICAL CORPORATIONTarrar Street, Mohallah Umer Town, Defence Road, Sialkot, Pakistan2025-08-21有效34口腔治疗器具国械备20250280号LB INSTRUMENTS PVT (LTD.)10 KM Daska Road, Near City Housing, Sialkot, Pakistan, 514102025-08-21有效35缓冲液国械备20250279号Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbHEmil von Behring Str.76 35041 Marburg Germany2025-08-21有效36六胺银染色液国械备20161977号Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA2025-08-21变更37HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180600号Ventana Medical Systems, Inc.1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA2025-08-21变更38MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180595号Ventana Medical Systems, Inc.1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA2025-08-21变更39过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS）国械备20250170号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2025-08-21变更40p63抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190039号Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA2025-08-21变更41p120抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180248号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States2025-08-21变更42血型分析用稀释液国械备20250278号Ortho-Clinical Diagnostics1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA2025-08-21有效43p40抗体试剂（免疫组织化学）国械备20240237号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2025-08-21变更44胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法）国械备20250277号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2025-08-21有效45Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180435号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States2025-08-21变更46螺丝起国械备20250276号Hiossen, Inc.85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA2025-08-20有效47医用检查手套国械备20190299号A R MEDICOM (M) SDN BHD3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 13/3, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA2025-08-19变更48医用检查手套国械备20181202号A R Medicom (M) Sdn BhdSuite 807, Block A, Kelana Centre Point, 3, Jalan SS7/19, 47301 Petaling Jaya, Selangor, MALAYSIA2025-08-19变更49种植体安装辅助器械国械备20250275号radix Implants & Biomaterials GmbHHirzenrott 2-4 52076 Aachen Germany2025-08-19有效50医用检查手套国械备20200132号Mexpo International Inc.Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia2025-08-19变更51印模帽国械备20250274号Dentium Co., Ltd.경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 76, 3F, 4F일부, 6F(이의동)2025-08-19有效52医用超声波清洗器国械备20250233号Getinge Disinfection ABLjungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN2025-08-19变更53MUM1抗体试剂国械备20250273号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效54胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂国械备20250272号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效55细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂国械备20250271号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效56黏蛋白4（MUC-4）抗体试剂国械备20250270号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效57细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂国械备20250269号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效58雄激素受体（AR）抗体试剂国械备20250268号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效59CD31抗体试剂国械备20250267号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-19有效60牙科修整用不锈钢车针国械备20250266号マニー株式会社栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Vang Residential Group，Tan Huong Ward，Pho Yen City，Thai Nguyen Province，Vietnam2025-08-18有效61样本稀释液国械备20191036号Hologic, Inc.Oaks Business Park Crewe Road, Wythenshawe Manchester M23 9HZ UNITED KINGDOM2025-08-18变更62病理石蜡包埋机国械备20171072号Hologic, Inc.445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752, USA2025-08-18变更63样本萃取液国械备20191035号Hologic, Inc.10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES2025-08-18变更64牵开器 国械备20191068号ASANUS Medizintechnik GmbHtake off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany2025-08-18变更65H3K27M抗体试剂国械备20250265号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效66生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂国械备20250264号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效67H3K36M抗体试剂国械备20250263号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效68Uroplakin Ⅱ抗体试剂国械备20250262号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效69睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂国械备20250261号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效70H3.3G34W抗体试剂国械备20250260号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-18有效71牙科种植手术器械包国械备20250259号FIMS Co., Ltd.대한민국, 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길76, 4F일부2025-08-18有效72CD3抗体试剂国械备20250258号Cell Marque Corporation6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2025-08-15有效73漏斗胸手术器械包国械备20250257号Biomet Microfixation1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA； 56 East Bell Drive, P.O.Box 587 Warsaw Indiana USA 465812025-08-15有效74咬合纸国械备20250256号Directa ABFinvids väg 8, SE-194 47 Upplands Väsby, Sweden2025-08-15有效75超声探头穿刺架国械备20180422号CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 522472025-08-15变更76超声探头穿刺架国械备20180216号CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 522472025-08-15变更77超声探头穿刺架国械备20181495号CIVCO Medical Instruments Co., Inc.102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 522472025-08-15变更78医用清洗器国械备20181353号CIVCO Medical Instruments Co., Inc.102 FIRST ST. SOUTH Kalona, IA USA 522472025-08-15变更79超声探头穿刺架国械备20180055号CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 522472025-08-15变更80染色机国械备20160156号Hologic，Inc.250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA/1750a Costner Dr.Warrington,PA 18976 USA2025-08-13变更81全自动样本处理及孵育系统国械备20160837号Hologic,Inc.16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States2025-08-13变更82一次性使用细胞过滤采集器国械备20160620号Hologic, Inc.250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA2025-08-13变更83牙用测力计国械备20250255号Kube Innovation Inc.5524 rue Saint-Patrick, Suite 315 Montréal, Quebec, H4E 1A8, Canada2025-08-13有效84腹透管路夹国械备20151519号Vantive Health GmbHFoxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND2025-08-13变更85种植体扫描体国械备20180660号Elos Medtech Pinol A/SEngvej 33, Gørløse 3330, Denmark2025-08-12变更86替代体国械备20181382号Elos Medtech Pinol A/SEngvej 33, Gørløse 3330, Denmark2025-08-12变更87口腔科手术器械国械备20250248号LATNED DENTALHead,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan.2025-08-12变更88口外研磨材料国械备20250254号Medifive Co., Ltd.324, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea2025-08-12有效89粪便检验预处理装置国械备20250253号Apacor LimitedSapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham Berkshire RG41 2QL United Kingdom.2025-08-12有效90口腔科手术器械国械备20250252号ENGRAVO SURGICOAzmat Lodge,Moh,Hassan Pura,Gulshan Town,Sialkot,Pakistan2025-08-12有效91马镫形多功能腿架国械备20160568号Herbert（Thailand）Co., Ltd.47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand2025-08-12变更92夹持器国械备20181256号株式会社システム・ジェーピー静岡県浜松市東区下石田町1025番地の12025-08-12变更93马镫形多功能腿架国械备20180217号Herbert （Thailand）Co., Ltd47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand2025-08-12变更94马镫形多功能腿架国械备20180218号Herbert （Thailand）Co.，Ltd.47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand2025-08-12变更95医用射线防护用具国械备20210326号WSR Medical Solutions LTDUnit E Bridgewater Close, Network 65 Business Park, Hapton,Burnley, BB11 5TE2025-08-12变更96负压吸引用收集装置国械备20190592号Medela AGLättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland2025-08-11变更97骨传导植入式听力系统植入手术器械包国械备20210449号Elos Medtech Pinol A/SEngvej 33, Gørløse 3330, Denmark2025-08-11变更98骨传导植入式听力系统植入手术器械包国械备20210423号Cochlear Bone Anchored Solutions ABKonstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden2025-08-11变更99骨传导植入式听力系统植入手术器械包国械备20190728号Cochlear Bone Anchored Solutions ABKonstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden2025-08-11变更100牵开器国械备20250251号medical bees GmbHFriedrich-Wöhler-Straße 13 78576 Emmingen Germany2025-08-11有效101样本稀释液国械备20250058号Roche Diagnostics GmbHNonnenwald 2, 82377 Penzberg, GERMANY2025-08-11变更102医用检查手套国械备20250250号UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD.Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia2025-08-11有效103医用压敏胶带国械备20250249号엠에스메디경기도 용인시 처인구 원삼면 원양로291번길 742025-08-08有效104试模国械备20140363号Smith & Nephew Orthopaedics AGSchachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland2025-08-08变更105髋关节手术器械国械备20161805号Smith & Nephew Orthopaedics AGSchachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico. Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany2025-08-07变更106干式激光成像仪国械备20151260号コニカミノルタ株式会社埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号　2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama2025-08-07变更107医用体位胶垫国械备20140329号추식회사 클리어뷰 헬스케어无2025-08-07无效108压力绷带国械备20180201号Medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2025-08-07变更109干式激光成像仪国械备20170398号コニカミノルタ株式会社1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan2025-08-06变更110口腔科手术器械国械备20250248号LATNED DENTALHead,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan.2025-08-05有效111医用外固定支具国械备20170130号THUASNE118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel2025-08-05变更112弹性绷带国械备20171074号CIZETA MEDICALI S.P.A.Via IV Novembre,46-20012 CUGGIONO(MI)-ITALY2025-08-04变更113口腔科器械国械备20240396号A.Schweickhardt GmbH＆Co.KGTuttlinger Straβe 12 78606 Seitingen-Oberflacht Germany2025-08-04变更114牙科骨磨国械备20230091号A.Schweickhardt GmbH & Co.KGTuttlinger Straße 12 78606 Seitingen/ Tuttlingen Germany2025-08-04变更115口腔科器械国械备20191336号A.Schweickhardt GmbH＆Co.KGTuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany2025-08-04变更116骨铰刀国械备20250247号Gebr. Brasseler GmbH & Co. KGTrophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany2025-08-04有效117自动制片机国械备20151734号Hologic，Inc.445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA2025-08-04变更118清洗液国械备20191034号Hologic, Inc.10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES2025-08-04变更119半月板缝合修复手术器械（包）国械备20250246号ConMed Corporation11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA2025-08-04有效120液基薄层细胞制片机国械备20151732号Hologic,Inc.445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA2025-08-04变更121磷酸盐缓冲液国械备20250245号Miltenyi Biotec B.V. & Co. KGRobert-Koch-Strasse 1, 17166 Teterow, GERMANY2025-08-01有效122手术头架国械备20170083号Herbert（Thailand）Co., Ltd.47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand2025-08-12无效