序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXSL2200168IBI363信达生物制药（苏州）有限公司2025-04-012025-05-232025-05-30否2CXSL2300365注射用XNW28012上海信诺维生物医药有限公司2025-04-302025-05-232025-05-30否3CXSL2300470重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司2025-04-072025-05-232025-05-30否4CXHL2300986XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司2025-04-142025-05-192025-05-26否5CXHL1900418ABSK-011胶囊上海和誉生物医药科技有限公司2025-04-032025-05-162025-05-23否6CXSL2300095注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司2025-03-292025-05-162025-05-23否7CXHL2200483ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司2025-04-182025-04-292025-05-09否8CXHL2300081FCN-159片上海复星医药产业发展有限公司2025-03-272025-04-292025-05-09是9CXHL2500120INS018_055片英矽智能科技（上海）有限公司2025-04-112025-04-282025-05-08是

序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CXSS2500057注射用STSP-0601江苏贝捷泰生物科技有限公司2025-05-312025-05-232025-05-26已纳入是2无安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）江苏威凯尔医药科技股份有限公司2025-05-202025-05-22已纳入否3无舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技（上海）有限公司2025-05-132025-05-20已纳入否4无玛巴洛沙韦干混悬剂罗氏（中国）投资有限公司2025-05-132025-05-19已纳入否5CXSS2500052注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司2025-05-222025-05-142025-05-16已纳入否6JXHS2500051瑞普替尼胶囊再鼎医药（上海）有限公司2025-04-222025-05-072025-05-09已纳入否7JXHS2500057那米司特片（BI 1015550片）勃林格殷格翰(中国)投资有限公司2025-05-152025-04-282025-05-09已纳入是8无盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司2025-04-302025-05-09已纳入是9CXHS2500056洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司2025-04-222025-05-08已纳入否10CXHS2500057洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司2025-04-222025-05-08已纳入否11JXHS2500058那米司特片（BI 1015550片）勃林格殷格翰(中国)投资有限公司2025-05-152025-04-282025-05-08已纳入是

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生）上市，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）上市，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准福建盛迪医药有限公司申报的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁），该药用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准Genor Biopharma(USA), Inc.申报的1类创新药盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平），该药用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。