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GSP 实施情况内部评审报告
审核目的:
审核范围及内容:
计算机管理系统:
基础数据库:供应商数据、品种数据,仓库数据
人员权限,采购、养护、出库、复核功能及记录、运输记
录、冷链记录,退货、不合格、销毁功能及记录,效期管
控功能,疑问锁定功能,数据备份功能,允许情况下的修
改功能,各岗位权限核查,盘点功能,库存数据管理等功
能
审核依据: 1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例
3. 药品经营许可证管理办法
4. 药品经营质量管理规范
5. 药品经营质量管理规范现场检查原则
6. 公司内部质量关管理体系。
受审核部门:
审核组长:
审核员:
审核过程综述:
缺陷项目统计及分
析:
整改措施及整改结
果:
评审结论:
审核小组确认:
审核人:
批准人
时间 时间
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