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19设备状态标志管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备状态标志管理规程,对生产企业设备状态标志管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备状态标志管理规程 编码 页码 1/2 一、 目的:保证生产设备正常运行,制订其设备状态管理和使用的规则。 二、 范围:生产设备、动力设备、电气设备、通风设备、仪表及控制设备计量器具、减压设 备。 三、 职责:设备管理人员及维修、保养人员,生产车间操作人员对本规程的实施负责。 四、 内容: 1 本文件范围的设备均应有明显的状态标志。 2 状态标示类别: 状态词 色标 状态词含义 完好 绿色 合格设备,目前尚未运转。 运行 绿色 设备准许使用,正在运行。 待检修 黄色 设备禁止使用,停止运行,准备检修。 检修 红色 设备正在检修中,停止使用,待验证。 闲置 红色 属于闲置设备,准备搬出生产区,但目前尚未搬离。 3 状态标示牌示例: 4 状态标志的管理和使用 4.1 状态标志牌由车间主任保管。 4.2 根据设备所处状态及时挂上相应的状态标志牌。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 生产部 设备状态标志牌 设备状态:运行 产品名称: 产品批号: 日期: 设备状态标志牌 设备状态:完好 设备状态标志牌 设备状态:待检修

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