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17设备事故管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备事故管理规程,对生产企业设备事故管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备事故管理规程 编码 页码 1/3 一、 目的:保证设备处于完好状态,杜绝事故发生。 二、 范围:凡因工艺、操作、维修、保养不当等各种因素导致设备损坏或故障。 三、 职责:设备维修管理人员及其操作人员对本规程的实施负责。 四、 内容: 1 设备事故分类: 1.1 直接经济损失 ≥ 300 ,000 元者为特大设备事故; 1.2 5,000 元 ≤ 直接经济损失 ≤ 20 ,000 元者为重大设备事故; 1.3 直接经济损失 ≤ 5,000 元者为一般设备事故; 2 处理办法: 2.1 设备事故的调查: 2.1.1 特大、重大设备事故: 车间人员和操作人员应及时采取紧急有效措施,防止事故扩大,同时保持现场。并及时 报告公司生产部 。 由生产部组织有关部门人员进行事故调查 , 本着 “ 三不放过 ”(即事故原因 分析不清不放过,事故责任者和群众没有受到教育不放过,没有防范措施不放过)的原则。 找出事故原因,提出防范措施,制定修复方案。 2.1.2 一般设备事故: 以车间主任为主,组织有关人员研究,分析原因,吸取教训,提出措施。 2.1.3 事故处理: 由于严重失职造成特大、重大设备事故者根据情况按企业有关规定处理。 2.2 设备事故报告、记录: 2.2.1 特大、重大设备事故: 由车间在 24 小时内写成书面报告和填写设备事故记录提交生产部;在 48 小时内提交质 管部;在 72 小时内整理资料经部门负责人审核后上报厂长。 2.2.2 一般设备事故: 由车间在 24 小时内写成书面报告和填写 《 设备事故记录 》, 提交生产部 ; 在 48 小时内提 交质管部。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部

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