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题目 设备的选型和设计管理规程 编码 页码 1/4
一 、 目的 ： 为了使设备的选型和设计符合产品生产的要求 ， 保证选型和设计科学化 、 规范化 、
质量化。
二、 范围：生产各类设备
三、 职责：质管部、生产部对本规程的实施负责
四、 内容：
1 指导原则
1.1 设备的选型和设计应合理、大小适当，便于操作。设备的表面与产品接触时应不起化学
反应及吸附作用。设备所用润滑剂、冷却剂等不得对产品容器造成污染。设备的安装位置，
维护设备的设置等应合理，符合产品生产要求。
1.2 用于生产和质量控制的仪器、仪表、量器、衡器等应适合生产和质量控制要求，并定期
校正和验证，有明显的状态标记。
1.3 设备的维修、保养和验证等应制订书面程序，以保证生产的产品具有安全性、有效性和
均一性。
2 设备的选型
2.1 设备选型是设备规划工作中优化方案的过程，是设备前期管理的重要内容。
确定选用设备的优化方案，要根据工艺技术要求，市场供应情况，按照技术上先进、经
济上合理、生产上适用的原则，以及可靠性、维修性、操作性和节约能源、环境保护等要求
进行调查和分析比较。同时要考虑设备的寿命周期费用，使投资发挥最大的经济效益。
2.2 设备的生产能力应根据生产规模适当留有余地，并与生产相适应，公共工程系统及其它
设备能力必须与主要能力相一致。
2.3 生产厂房内应采用具有防尘、防虫、防微生物污染的设备和设施，设备的设计和选用要
适用 产品 生产的特点，设备应结构简单，避免死角、砂眼，易于拆装、清洗、灭菌和检修。
2.4 设备传动部位应密封良好，防护装置齐全，有防止润滑油、冷却剂对加工物污染的保护
装置。
2.5 凡与产物直接接触的设备及管道的材质应不与物料起化学反应，与产物直接接触面应光
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
分发部门 质管部、生产部
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