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浸润筐清洁操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业浸润筐清洁操作规程,对生产企业浸润筐清洁操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
下载量:23
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 浸润筐清洁操作规程 编码 页码 1/2 1.目的:建立浸润筐清洁标准操作程序。 2.范围:浸润筐。 3.职责:操作人员对本程序的实施负责。 4.内容: 4.1 清洁操作 清洁实施条件及频次 1. 更换品种时,在原品种生产结束后 2. 同品种换批号时 3. 设备检修或长时间未用即将使用 清洁地点 容器清洗间 清洁用具 抹布、刷子 清洁剂 清洁剂:碱性洗液 饮用水 清洁方法 1. 将浸润筐内外的药渣清除干净,缝隙等难洗的 部位用刷子刷净 ( 注意缝隙等难洗部位的冲洗 ) 2. 用清洁剂清洗污垢 3. 用水冲洗干净 设备的干燥 容器清洗间晾干 清洁效果评价 1. 内部、外部、缝隙处无药渣、无药渍存留 2. 用清洁的白抹布擦拭,无不洁痕迹 3. 最后一遍清洗用水 PH 需中性 清洁有效期 7天 4.2 做好《设备清洁记录表》 4.3 相关文件 《设备清洁记录表》 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部

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