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标签、产品合格证领、用、结、退、销毁工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业标签、产品合格证领、用、结、退、销毁工作程序,对生产企业标签、产品合格证领、用、结、退、销毁工作程序工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 标签、产品合格证领、用、结、 退、销毁工作程序 编码 页码 1/3 1.目的:规范打印使用标签、产品合格证,避免标签、产品合格证外流及使用混淆而给 企业造成损失。 2.范围:包装工序。 3.职责:包装操作人员、仓库管理员及 QA 对本程序实施负责。 4.内容: 4.1 内包标签打印及领取程序: 4.1.1 标签组根据《批包装指令单》打印标签,并由 QA 审核 打印标签的质量 。 4.1.2 标签组根据标签打印量领取相应的内包材,登记包材台账,并将标签贴到相应的 内包材上。 4.1.3 人工包装的内包领料员凭《物料领用单》领取贴好标签的内包材,领料员必须核 对数量,然后在《物料领用单 》、《标签印刷使用记录》上签名,在批包装记录表上填 上领用量。 4.1.4 联合打包机生产品种的标签依据《打包机操作规程》的标签项下进行打印并 经 QA 复核后使用。 4.2 外包标签、产品合格证打印及领用程序: 4.2.1 内包结束后,标签组根据包装指令单及内包标签使用量打印相应的外包标签、产 品合格证。 4.2.2 外包标签每件 2张,纤维袋每件 1张,产品合格证每件 1张。 4.2.3 外包领料员凭物料领用单领取相应的外包标签及产品合格证,并在物料领用单、 标签印刷使用记录上签名。 4.3 标签、产品合格证退回及销毁程序: 4.3.1 包装工序在使用标签时应观察每张标签质量,不合格的应该随时剔出,妥善保管。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后 ,进行全面的升级和改版 分发部门 生产部、物料部、质管部

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