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工艺用水取样操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业工艺用水取样操作规程,对生产企业工艺用水取样操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 工艺用水取样操作规程 编码 页码 1/3 1. 目的:为工艺用水的取样建立一个标准操作规程,确保水质检验结论的可靠 性。 2. 范围:适用于工艺用水检验的取样过程。 3. 职责:质管部对本规程的实施负责。 4. 内容: 4.1 器材准备。 取干净的纯净水瓶子洗净、晒干备用。 4.2 取样过程。 先将取样口周围管道洗净,然后打开阀门,让水流出约 2分钟后,打开取样 烧瓶,迅速接取水样,立即上盖。 4.3 收样。 取样后,及时送检,并填写《取样记录》 4.4 取样器具的清洁方法和贮存要求 4.4.1 取 样工具 按照《取样工具清洁操作规程》进行准备。 4.4.2 每次 抽样 完毕后,将使用过的和已过有效期(有效期为 5天)的取 样工 具 用纯化水清洗干净后,用毛巾擦干,按规定存放 4.4.3 取 样器具 应按规定存放在柜子内。每次 抽样前必须保证抽样器具 的 清洁 干燥,避免污染和交叉污 染。 4.5 相关文件 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改 版。 分发部门 质管部

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