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物料审核发放工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业物料审核发放工作程序,对生产企业物料审核发放工作程序工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 物料审核发放工作程序 编码 页码 1/3 1.目的:确保对物料的发放进行严格审核和质量控制。 2.范围:适用于原料、 辅料 及包装材料 的发放过程。 3.职责:质量部、仓库对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 物料采购到库后,仓管员先对物料进行预接收,检查是否为经批准的供应 商,品名、批号、规格、数量等是否正确,包装情况是否完好,如生产企业购 进的关键物料是否有检验报告书。如验收合格,则放置于待验区并挂上黄色待 验标志,由仓管员填写《 检验申请单》,并送交质量部。如验收不合格,则拒 收并通知质量部。 4.2 质量部接到《检验申请单》后,由 QC 人员到仓库对该批物料进行核查。核 查内容包括:物料名称、规格、批号、包装情况等。 4.3 如各项核查无误, QC 开始取样。取样按《取样管理规程》进行。如各项核 查情况有异,则拒绝取样,本程序中止。 4.4 QC 依据有关的检验操作规程对样品进行检验,检验完毕,检验人打印《物 料检验报告书》,如各项检查结果符合该物料质量标准规定,交质量部负责人 复核无误后签名,作合格结论,并在报告书盖上药品检验专用章;反之,作出 不合格结论。 4.5 QA 对物料检验报告书和物料相关记录逐项检查,然后填写《物料放行审核 报告书》,送交质量受权人签发。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部、生产部、物料部、

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