题目 :供货企业质量管理体系评价表 (生产 ）
编号 ：XXXXZB — JL — 025 — XXXX
企业名称 电话
地址 邮编
法人代表 质量负责人 许可证号
仓库地址 营业执照号
质量管理体系情况：
经本企业质量管理部核实 ，该企业组织机构设置完备 ，有专职的质量管理部门 ，该企业已通过 GM P
认证，建立了完善的质量管理体系；能严格按照质量保协议书中的质量条款供货；经审核该企业提供
的有关企业的证明资料、销售人员的证明资料、所供产品的资料齐全、有效；该企业售后服务良好。
评价：该企业质量管理体系运行正常，符合 GMP 要求。
设施设备情况：
评价：该企业设施设备完备，符合 GMP 要求。
主要仪器：
该企业质量管理部门根据其药品生产品种情况，已配备相应的设施设备，检测手段齐全，仪器设
备配置完善。符合 GMP 要求。
评价：该企业所配置仪器符合产品检测要求。
仓储管理情况：
该企业仓储实行 “ 三色 ” 管理，库区配置合理，药品堆垛规范，药品出入库按规范要求管理。
评价：该企业仓储管理规范，符合 GMP 要求。
药品质量情况：
该企业所供药品，在本企业收货、验收、储存、养护等环节中未发现不合格药品或药品质量情况
异常的现象，所供药品质量稳定。售后环节未收到本企业客户有关该企业所供药品质量的投诉或因质
量原因引起的退货现象。
评价：该企业所供药品质量稳定，符合药品质量标准要求。
企业信誉：
① 经查询该企业所在地的食品药品监督管理局网站及国家局的网站相关项目的信息内容 ，未发现
该企业有违法、违规的任何行政处罚决定。
② 经查询广东省局的药品质量公告及国家药品质公告内容，该企业从未经营过假冒假伪劣药品。
评价：该企业信誉良好，无违法、违规纪录。
服务质量
① 交货情况： 及时 不及时 ② 药品包装： 满意 不满意 ③ 服务态度 好 差
评价：服务质量 良好 一般 差
现场考察：
1 企业提供的资料齐全，质量信息了解全面，以上评价良好，不需现场考察。
② 企业提供的资料齐全，质量信息了解不全面，以上评价一般，需现场考察。考察报告附后。
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