题目 ：门店 药品拆零管理制度
编号 ：XXXXZB — ZD — 041 — XXXX
门店药品拆零管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、 职责：
门店管理部和各个门店对本制度的实施负责。
2、制订依据：
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 药品经营质量管理规范 》（ 国家食品药品
监督管理总局令第 28 号 ） 及 《 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》 的规定制
定本制度。
3、 制订目的 ： 为规范药品拆零销售行为 ， 方便消费者合理用药 ， 保证药品销售
质量 .
4、适用范围： 适用于本企业所属门店的药品拆零销售管理。
5、文件内容：
5.1 、 拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。
5.2 、 门店销售拆零药品符合以下要求：
5.2.1 、负责拆零销售的人员接受专门培训；
5.2.2 、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
5.2.3 、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格 、
批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
5.2.4 、拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量 、
用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
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