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13.年度评审计划——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,解决质量体系评审记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-07
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:2页
下载量:7
应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
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题目 :年度评审计划 编号 :XXXXZB — JL — 013 — XXXX 评审目的 根据 《药品经营质量管理规范 》(国家食品药品监督管理总局令第 28 号)《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》的规定及公司制定的质量管理制定 、岗位操作规程 及岗位职责,验证质量管理体系是否有效运行,以满足《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的现场检查条款要求,保证药品质量和服务质量。 评审依据 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》及本企业质量管理体系文件。 评审内容 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 评审方法 计划评审时间 开始时间 结束时间 质量管理体系 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 组织机构与管理职责 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 人员与培训 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 质量管理体系文件 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 设施设备 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 校准与验证 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 计算机系统 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 采购 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 收货与验收 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 储存和养护 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 销售 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 出库 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 运输与配送 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场 售后管理 《药品经营质量管理 规范现场检查指导原则》的现场检查条款 256 项 询问、查资料、看现场

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